Determinerende factoren in overmatige gewichtstoename tijdens de zwangerschap: lichaamsbeweging, voedingsstatus en angst
Determinerende factoren bij overmatige gewichtstoename tijdens de zwangerschap: fysieke activiteit, voedingsstatus en angst
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Overmatige gewichtstoename tijdens de zwangerschap is een belangrijk volksgezondheidsprobleem vanwege de associatie met nadelige maternale en neonatale uitkomsten. Meerdere factoren, waaronder leefstijlgedrag en psychologische status, kunnen bijdragen aan overmatige gewichtstoename tijdens de zwangerschap. Echter, de relatieve bijdrage van fysieke activiteit, voedingsstatus en zwangerschapsgerelateerde angst blijft onduidelijk.
Het primaire doel van deze prospectieve observationele studie is om uitgebreid te bepalen welke van deze variabelen - fysieke activiteitsniveau, voedingsstatus of zwangerschapsgerelateerde angst - het meest significante effect heeft op overmatige gewichtstoename tijdens de zwangerschap.
De studiepopulatie zal bestaan uit zwangere vrouwen in hun derde trimester die worden gevolgd met een diagnose van zwangerschap in Gebze Fatih Staatsziekenhuis en die voldoen aan de vooraf gedefinieerde inclusiecriteria. In aanmerking komende deelnemers zullen worden doorverwezen naar het Oefentherapie Laboratorium van de Afdeling Fysiotherapie en Revalidatie, Faculteit Gezondheidswetenschappen, Bezmialem Vakıf Universiteit.
Na het ontvangen van gedetailleerde verbale en schriftelijke informatie over de studie, zullen alle deelnemers worden gevraagd om voorafgaand aan inschrijving schriftelijk geïnformeerde toestemming te verlenen. Gegevensverzameling zal prospectief worden uitgevoerd via face-to-face interviews.
Deelnemers zullen de volgende beoordelingsinstrumenten invullen:
Een demografische kenmerkenformulier, De Zwangerschap Fysieke Activiteit Vragenlijst (PPAQ) om fysieke activiteitsniveaus te beoordelen, Een voedingsstatusbeoordelingsformulier om voedingsgewoonten te evalueren, Een zwangerschapsgerelateerde angstvragenlijst om angstniveaus geassocieerd met zwangerschap te beoordelen.
De verzamelde gegevens zullen worden geanalyseerd om de relatieve impact van fysieke activiteit, voedingsstatus en zwangerschapsgerelateerde angst op overmatige gewichtstoename tijdens de zwangerschap te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ayşe Sena Manzak Dursun, PT, PhD
- Telefoonnummer: +0905356735150
- E-mail: amanzak@bezmialem.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Bezmialem Vakıf University
-
Contact:
- Ayşe Sena Manzak Dursun, PT, PhD, Asisstant Prof.
- Telefoonnummer: +905356735150
- E-mail: amanzak@bezmialem.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- In het derde trimester van de zwangerschap zijn
- Tussen 18 en 45 jaar oud zijn
- Over het intellectuele vermogen beschikken om te begrijpen en te reageren op wat wordt gelezen.
Uitsluitingscriteria:
- Hoogrisicozwangerschap
- Meerlingzwangerschap
- Een chronische ziekte hebben zoals een systemische, neurologische, orthopedische, etc.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Overmatige GWG
Deelnemers worden eenmaal in het derde trimester beoordeeld en ingedeeld in groepen met overmatige en niet-overmatige zwangerschapsgerelateerde gewichtstoename op basis van de IOM-aanbevelingen.
Fysieke activiteit, voedingsinname en zwangerschapsgerelateerde angst worden gelijktijdig beoordeeld.
|
Dit is een observationele studie.
Er wordt geen interventie toegewezen aan deelnemers.
Alle beoordelingen worden uitgevoerd als onderdeel van routinematige gegevensverzameling zonder enige experimentele of gedragsinterventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met excessieve gewichtstoename tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Enkele beoordeling tijdens het derde trimester (28-40 weken zwangerschap)
|
Zwangerschapsgerelateerde gewichtstoename geclassificeerd als excessief of niet-excessief volgens de aanbevelingen van het Institute of Medicine (IOM) aangepast voor de body mass index vóór de zwangerschap.
|
Enkele beoordeling tijdens het derde trimester (28-40 weken zwangerschap)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke activiteitsniveau (MET-uren per week)
Tijdsspanne: Enkele beoordeling tijdens het derde trimester (28-40 weken zwangerschap)
|
Lichamelijke activiteit wordt beoordeeld met behulp van de Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ).
De vragenlijst bevat 32 items die huishoudelijke/zorgactiviteiten, beroepsmatige activiteiten en sport/beweging omvatten.
De tijd besteed aan elke activiteit wordt vermenigvuldigd met gestandaardiseerde metabolische equivalent (MET) waarden om het energieverbruik te berekenen, uitgedrukt als MET-uren per week (MET-h/week).
Activiteiten worden geclassificeerd op intensiteit als sedentair (<1,5 MET), licht (1,5-3,0 MET), matig (3,0-6,0 MET) of intens (>6,0 MET).
Hogere MET-uren per week duiden op hogere niveaus van lichamelijke activiteit (betere uitkomst).
|
Enkele beoordeling tijdens het derde trimester (28-40 weken zwangerschap)
|
|
Dagelijkse energie-inname (kcal/dag)
Tijdsspanne: Enkele beoordeling tijdens het derde trimester (28-40 weken zwangerschap)
|
De voedingsinname wordt beoordeeld met behulp van een 24-uurs voedingsdagboek.
De totale dagelijkse energie-inname wordt berekend in kilocalorieën per dag (kcal/dag).
Hogere waarden duiden op een hogere dagelijkse energie-inname.
|
Enkele beoordeling tijdens het derde trimester (28-40 weken zwangerschap)
|
|
Zwangerschapsgerelateerde Angst Score
Tijdsspanne: Enkele beoordeling tijdens het derde trimester (28-40 weken zwangerschap)
|
Zwangerschapsgerelateerde angst wordt beoordeeld met behulp van de Zwangerschapsgerelateerde Angstschaal.
De schaal bestaat uit 33 items die worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal en omvat 9 subschalen.
Elf items zijn omgekeerd gecodeerd.
De totale scores variëren van 33 tot 132, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van zwangerschapsgerelateerde angst (slechtere uitkomst).
De schaal heeft geen vastgestelde afkapwaarde en kan worden toegepast op zowel primipare als multipare zwangere vrouwen.
|
Enkele beoordeling tijdens het derde trimester (28-40 weken zwangerschap)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/493
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .