- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07368465
Facteurs Déterminants de la Prise de Poids Gestationnelle Excessive : Activité Physique, État Nutritionnel et Anxiété
Facteurs déterminants de la prise de poids gestationnelle excessive : activité physique, état nutritionnel et anxiété
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prise de poids gestationnelle excessive est une préoccupation majeure de santé publique en raison de son association avec des issues maternelles et néonatales défavorables. De multiples facteurs, y compris les comportements liés au mode de vie et l'état psychologique, peuvent contribuer à une prise de poids excessive pendant la grossesse. Cependant, la contribution relative de l'activité physique, du statut nutritionnel et de l'anxiété liée à la grossesse reste incertaine.
L'objectif principal de cette étude observationnelle prospective est de déterminer de manière exhaustive laquelle de ces variables - le niveau d'activité physique, le statut nutritionnel ou l'anxiété liée à la grossesse - a l'effet le plus significatif sur la prise de poids gestationnelle excessive.
La population de l'étude sera constituée de femmes enceintes au troisième trimestre suivies avec un diagnostic de grossesse à l'Hôpital d'État Gebze Fatih et répondant aux critères d'inclusion prédéfinis. Les participantes éligibles seront orientées vers le Laboratoire de Thérapie par l'Exercice du Département de Physiothérapie et de Réadaptation, Faculté des Sciences de la Santé, Université Bezmialem Vakıf.
Après avoir reçu des informations détaillées verbales et écrites sur l'étude, toutes les participantes seront invitées à fournir un consentement éclairé écrit avant l'inclusion. La collecte des données sera réalisée de manière prospective par des entretiens en face à face.
Les participantes rempliront les outils d'évaluation suivants :
Un formulaire de caractéristiques démographiques, Le Questionnaire d'Activité Physique pendant la Grossesse (PPAQ) pour évaluer les niveaux d'activité physique, Un formulaire d'évaluation du statut nutritionnel pour évaluer les habitudes alimentaires, Un questionnaire sur l'anxiété liée à la grossesse pour évaluer les niveaux d'anxiété associés à la grossesse.
Les données collectées seront analysées pour déterminer l'impact relatif de l'activité physique, du statut nutritionnel et de l'anxiété liée à la grossesse sur la prise de poids gestationnelle excessive.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayşe Sena Manzak Dursun, PT, PhD
- Numéro de téléphone: +0905356735150
- E-mail: amanzak@bezmialem.edu.tr
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Bezmialem Vakıf University
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Contact:
- Ayşe Sena Manzak Dursun, PT, PhD, Asisstant Prof.
- Numéro de téléphone: +905356735150
- E-mail: amanzak@bezmialem.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Être au troisième trimestre de la grossesse
- Avoir entre 18 et 45 ans
- Avoir la capacité intellectuelle de comprendre et de répondre à ce qui est lu.
Critères d'exclusion :
- Grossesse à haut risque
- Grossesse multiple
- Avoir une maladie chronique telle qu'une maladie systémique, neurologique, orthopédique, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Prise de poids gestationnelle excessive
Les participants seront évalués une fois au cours du troisième trimestre et classés en groupes de prise de poids gestationnelle excessive et non excessive sur la base des recommandations de l'IOM.
L'activité physique, l'apport alimentaire et l'anxiété liée à la grossesse seront évalués simultanément.
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Il s'agit d'une étude observationnelle.
Aucune intervention n'est assignée aux participants.
Toutes les évaluations sont réalisées dans le cadre de la collecte de données de routine, sans aucune intervention expérimentale ou comportementale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participantes présentant un gain de poids gestationnel excessif
Délai: Évaluation unique pendant le troisième trimestre (28-40 semaines de gestation)
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Prise de poids gestationnelle classée comme excessive ou non excessive selon les recommandations de l'Institute of Medicine (IOM) ajustées à l'indice de masse corporelle avant la grossesse.
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Évaluation unique pendant le troisième trimestre (28-40 semaines de gestation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'activité physique (MET-heures par semaine)
Délai: Évaluation unique pendant le troisième trimestre (28-40 semaines de gestation)
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L'activité physique est évaluée à l'aide du Questionnaire d'activité physique pendant la grossesse (PPAQ).
Le questionnaire comprend 32 items couvrant les activités domestiques/de soins, les activités professionnelles et les sports/exercices.
Le temps passé pour chaque activité est multiplié par des valeurs métaboliques équivalentes (MET) standardisées pour calculer la dépense énergétique, exprimée en MET-heures par semaine (MET-h/semaine).
Les activités sont classées par intensité comme sédentaire (<1,5 MET), légère (1,5-3,0 MET), modérée (3,0-6,0 MET) ou vigoureuse (>6,0 MET).
Des MET-heures par semaine plus élevées indiquent des niveaux d'activité physique plus élevés (meilleur résultat).
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Évaluation unique pendant le troisième trimestre (28-40 semaines de gestation)
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Apport énergétique quotidien (kcal/jour)
Délai: Évaluation unique au cours du troisième trimestre (28-40 semaines de grossesse)
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L'apport alimentaire est évalué à l'aide d'un formulaire de rappel alimentaire de 24 heures.
L'apport énergétique quotidien total est calculé en kilocalories par jour (kcal/jour).
Des valeurs plus élevées indiquent un apport énergétique quotidien plus élevé.
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Évaluation unique au cours du troisième trimestre (28-40 semaines de grossesse)
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Score d'Anxiété liée à la Grossesse
Délai: Évaluation unique pendant le troisième trimestre (28-40 semaines de gestation)
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L'anxiété liée à la grossesse est évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété liée à la grossesse.
L'échelle comprend 33 items évalués sur une échelle de Likert en 4 points et inclut 9 sous-échelles.
Onze items sont inversement codés.
Les scores totaux vont de 33 à 132, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'anxiété liée à la grossesse (résultat moins favorable).
L'échelle n'a pas de valeur seuil établie et peut être appliquée aux femmes enceintes primipares et multipares.
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Évaluation unique pendant le troisième trimestre (28-40 semaines de gestation)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/493
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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