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Facteurs Déterminants de la Prise de Poids Gestationnelle Excessive : Activité Physique, État Nutritionnel et Anxiété

20 juillet 2026 mis à jour par: Ayşe Sena Manzak, Bezmialem Vakif University

Facteurs déterminants de la prise de poids gestationnelle excessive : activité physique, état nutritionnel et anxiété

Cette étude vise à déterminer lequel des facteurs suivants – niveau d'activité physique, état nutritionnel ou anxiété liée à la grossesse – a l'influence la plus forte sur le gain de poids gestationnel excessif. Les femmes enceintes au troisième trimestre suivies à l'Hôpital d'État Fatih de Gebze et répondant aux critères d'inclusion seront orientées vers le Laboratoire de Thérapie par l'Exercice du Département de Physiothérapie et de Réadaptation de la Faculté des Sciences de la Santé de l'Université Bezmialem Vakıf. Après avoir été informées de l'étude et avoir donné leur consentement éclairé écrit, les participantes subiront une évaluation en face à face. Les données seront collectées de manière prospective à l'aide d'un formulaire d'informations démographiques, du Questionnaire d'Activité Physique pendant la Grossesse (PPAQ), d'un formulaire d'évaluation de l'état nutritionnel et d'un questionnaire sur l'anxiété liée à la grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

La prise de poids gestationnelle excessive est une préoccupation majeure de santé publique en raison de son association avec des issues maternelles et néonatales défavorables. De multiples facteurs, y compris les comportements liés au mode de vie et l'état psychologique, peuvent contribuer à une prise de poids excessive pendant la grossesse. Cependant, la contribution relative de l'activité physique, du statut nutritionnel et de l'anxiété liée à la grossesse reste incertaine.

L'objectif principal de cette étude observationnelle prospective est de déterminer de manière exhaustive laquelle de ces variables - le niveau d'activité physique, le statut nutritionnel ou l'anxiété liée à la grossesse - a l'effet le plus significatif sur la prise de poids gestationnelle excessive.

La population de l'étude sera constituée de femmes enceintes au troisième trimestre suivies avec un diagnostic de grossesse à l'Hôpital d'État Gebze Fatih et répondant aux critères d'inclusion prédéfinis. Les participantes éligibles seront orientées vers le Laboratoire de Thérapie par l'Exercice du Département de Physiothérapie et de Réadaptation, Faculté des Sciences de la Santé, Université Bezmialem Vakıf.

Après avoir reçu des informations détaillées verbales et écrites sur l'étude, toutes les participantes seront invitées à fournir un consentement éclairé écrit avant l'inclusion. La collecte des données sera réalisée de manière prospective par des entretiens en face à face.

Les participantes rempliront les outils d'évaluation suivants :

Un formulaire de caractéristiques démographiques, Le Questionnaire d'Activité Physique pendant la Grossesse (PPAQ) pour évaluer les niveaux d'activité physique, Un formulaire d'évaluation du statut nutritionnel pour évaluer les habitudes alimentaires, Un questionnaire sur l'anxiété liée à la grossesse pour évaluer les niveaux d'anxiété associés à la grossesse.

Les données collectées seront analysées pour déterminer l'impact relatif de l'activité physique, du statut nutritionnel et de l'anxiété liée à la grossesse sur la prise de poids gestationnelle excessive.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • Bezmialem Vakıf University
        • Contact:
          • Ayşe Sena Manzak Dursun, PT, PhD, Asisstant Prof.
          • Numéro de téléphone: +905356735150
          • E-mail: amanzak@bezmialem.edu.tr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes enceintes au troisième trimestre fréquentant les cliniques de soins prénatals seront évaluées une fois et classées selon les catégories de prise de poids gestationnel basées sur l'IOM.

La description

Critères d'inclusion :

  • Être au troisième trimestre de la grossesse
  • Avoir entre 18 et 45 ans
  • Avoir la capacité intellectuelle de comprendre et de répondre à ce qui est lu.

Critères d'exclusion :

  • Grossesse à haut risque
  • Grossesse multiple
  • Avoir une maladie chronique telle qu'une maladie systémique, neurologique, orthopédique, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Prise de poids gestationnelle excessive
Les participants seront évalués une fois au cours du troisième trimestre et classés en groupes de prise de poids gestationnelle excessive et non excessive sur la base des recommandations de l'IOM. L'activité physique, l'apport alimentaire et l'anxiété liée à la grossesse seront évalués simultanément.
Il s'agit d'une étude observationnelle. Aucune intervention n'est assignée aux participants. Toutes les évaluations sont réalisées dans le cadre de la collecte de données de routine, sans aucune intervention expérimentale ou comportementale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participantes présentant un gain de poids gestationnel excessif
Délai: Évaluation unique pendant le troisième trimestre (28-40 semaines de gestation)
Prise de poids gestationnelle classée comme excessive ou non excessive selon les recommandations de l'Institute of Medicine (IOM) ajustées à l'indice de masse corporelle avant la grossesse.
Évaluation unique pendant le troisième trimestre (28-40 semaines de gestation)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'activité physique (MET-heures par semaine)
Délai: Évaluation unique pendant le troisième trimestre (28-40 semaines de gestation)
L'activité physique est évaluée à l'aide du Questionnaire d'activité physique pendant la grossesse (PPAQ). Le questionnaire comprend 32 items couvrant les activités domestiques/de soins, les activités professionnelles et les sports/exercices. Le temps passé pour chaque activité est multiplié par des valeurs métaboliques équivalentes (MET) standardisées pour calculer la dépense énergétique, exprimée en MET-heures par semaine (MET-h/semaine). Les activités sont classées par intensité comme sédentaire (<1,5 MET), légère (1,5-3,0 MET), modérée (3,0-6,0 MET) ou vigoureuse (>6,0 MET). Des MET-heures par semaine plus élevées indiquent des niveaux d'activité physique plus élevés (meilleur résultat).
Évaluation unique pendant le troisième trimestre (28-40 semaines de gestation)
Apport énergétique quotidien (kcal/jour)
Délai: Évaluation unique au cours du troisième trimestre (28-40 semaines de grossesse)
L'apport alimentaire est évalué à l'aide d'un formulaire de rappel alimentaire de 24 heures. L'apport énergétique quotidien total est calculé en kilocalories par jour (kcal/jour). Des valeurs plus élevées indiquent un apport énergétique quotidien plus élevé.
Évaluation unique au cours du troisième trimestre (28-40 semaines de grossesse)
Score d'Anxiété liée à la Grossesse
Délai: Évaluation unique pendant le troisième trimestre (28-40 semaines de gestation)
L'anxiété liée à la grossesse est évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété liée à la grossesse. L'échelle comprend 33 items évalués sur une échelle de Likert en 4 points et inclut 9 sous-échelles. Onze items sont inversement codés. Les scores totaux vont de 33 à 132, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'anxiété liée à la grossesse (résultat moins favorable). L'échelle n'a pas de valeur seuil établie et peut être appliquée aux femmes enceintes primipares et multipares.
Évaluation unique pendant le troisième trimestre (28-40 semaines de gestation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Première publication (Réel)

26 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025/493

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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