Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Determinantní faktory nadměrného přibírání v těhotenství: Fyzická aktivita, nutriční stav a úzkost

17. února 2026 aktualizováno: Ayşe Sena Manzak, Bezmialem Vakif University

Determinantní faktory nadměrného příbytku hmotnosti v těhotenství: Fyzická aktivita, nutriční stav a úzkost

Tato studie si klade za cíl zjistit, který z následujících faktorů – úroveň fyzické aktivity, stav výživy nebo úzkost související s těhotenstvím – má nejsilnější vliv na nadměrný přírůstek hmotnosti během těhotenství. Těhotné ženy ve třetím trimestru, které jsou sledovány v Gebze Fatih State Hospital a splňují kritéria pro zařazení, budou odeslány do Laboratoře cvičební terapie Katedry fyzioterapie a rehabilitace Fakulty zdravotnických věd Univerzity Bezmialem Vakıf. Po seznámení se studií a poskytnutí písemného informovaného souhlasu podstoupí účastnice osobní hodnocení. Data budou sbírána prospektivně pomocí formuláře demografických informací, dotazníku fyzické aktivity v těhotenství (PPAQ), formuláře pro hodnocení stavu výživy a dotazníku úzkosti související s těhotenstvím.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nadmerný přírůstek hmotnosti v těhotenství představuje významný problém veřejného zdraví kvůli jeho spojitosti s nepříznivými mateřskými a novorozeneckými výsledky. Na nadměrný přírůstek hmotnosti během těhotenství může mít vliv více faktorů, včetně životního stylu a psychického stavu. Relativní přínos fyzické aktivity, nutričního stavu a úzkosti související s těhotenstvím však zůstává nejasný.

Primárním cílem této prospektivní observační studie je komplexně určit, která z těchto proměnných – úroveň fyzické aktivity, nutriční stav nebo úzkost související s těhotenstvím – má nejvýznamnější vliv na nadměrný přírůstek hmotnosti v těhotenství.

Studijní populace bude zahrnovat těhotné ženy ve třetím trimestru, které jsou sledovány s diagnózou těhotenství v Gebze Fatih State Hospital a které splňují předem stanovená kritéria pro zařazení. Způsobilé účastnice budou odeslány do Laboratoře cvičební terapie Katedry fyzioterapie a rehabilitace Fakulty zdravotnických věd Univerzity Bezmialem Vakıf.

Po obdržení podrobných ústních a písemných informací o studii budou všichni účastníci požádáni o poskytnutí písemného informovaného souhlasu před zařazením. Sběr dat bude proveden prospektivně prostřednictvím osobních rozhovorů.

Účastníci vyplní následující hodnotící nástroje:

Formulář demografických charakteristik, Dotazník těhotenské fyzické aktivity (PPAQ) pro hodnocení úrovně fyzické aktivity, Formulář hodnocení nutričního stavu pro posouzení stravovacích návyků, Dotazník úzkosti související s těhotenstvím pro posouzení úrovně úzkosti spojené s těhotenstvím.

Shromážděná data budou analyzována za účelem stanovení relativního dopadu fyzické aktivity, nutričního stavu a úzkosti související s těhotenstvím na nadměrný přírůstek hmotnosti v těhotenství.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • Bezmialem Vakıf University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy ve třetím trimestru navštěvující prenatální kliniky budou jednorázově vyšetřeny a klasifikovány podle kategorií přírůstku hmotnosti v těhotenství založených na IOM.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve 3. trimestru těhotenství
  • Být ve věku 18 až 45 let
  • Mít intelektuální schopnosti porozumět a reagovat na přečtené informace.

Kritéria pro vyloučení:

  • Vysokorizikové těhotenství
  • Vícečetné těhotenství
  • Mít chronické onemocnění, jako je systémové, neurologické, ortopedické atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nadměrný přírůstek těhotenské hmotnosti
Účastníci budou hodnoceni jednou ve třetím trimestru a zařazeni do skupin s nadměrným a nenadměrným přibíráním hmotnosti v těhotenství na základě doporučení IOM. Fyzická aktivita, příjem potravy a úzkost spojená s těhotenstvím budou hodnoceny současně.
Jiný: Žádná (Observační studie)
Toto je observační studie. Účastníkům není přiřazena žádná intervence. Všechna hodnocení jsou prováděna jako součást rutinního sběru dat bez jakéhokoli experimentálního nebo behaviorálního zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastnic s nadměrným přibíráním na váze během těhotenství
Časové okno: Jediné vyšetření během třetího trimestru (28-40 týdnů těhotenství)
Přírůstek hmotnosti v těhotenství klasifikovaný jako nadměrný nebo nenadměrný podle doporučení Institutu medicíny (IOM) upravených pro index tělesné hmotnosti před otěhotněním.
Jediné vyšetření během třetího trimestru (28-40 týdnů těhotenství)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň fyzické aktivity (MET-hodin týdně)
Časové okno: Jediné vyšetření během třetího trimestru (28–40 týdnů těhotenství)
Fyzická aktivita je hodnocena pomocí dotazníku těhotenské fyzické aktivity (PPAQ). Dotazník obsahuje 32 položek pokrývajících domácí/pečovatelské činnosti, pracovní činnosti a sport/cvičení. Čas strávený každou činností je vynásoben standardizovanými hodnotami metabolického ekvivalentu (MET) pro výpočet energetického výdeje, vyjádřeného jako MET-hodiny týdně (MET-h/týden). Činnosti jsou klasifikovány podle intenzity jako sedavé (<1,5 MET), lehké (1,5–3,0 MET), střední (3,0–6,0 MET) nebo intenzivní (>6,0 MET). Vyšší počet MET-hodin týdně znamená vyšší úroveň fyzické aktivity (lepší výsledek).
Jediné vyšetření během třetího trimestru (28–40 týdnů těhotenství)
Denní energetický příjem (kcal/den)
Časové okno: Jednotlivé vyšetření ve třetím trimestru (28-40 týdnů těhotenství)
Dietární příjem je hodnocen pomocí 24hodinového dotazníku o stravě. Celkový denní příjem energie je vypočítán v kilokaloriích za den (kcal/den). Vyšší hodnoty znamenají vyšší denní příjem energie.
Jednotlivé vyšetření ve třetím trimestru (28-40 týdnů těhotenství)
Skóre úzkosti související s těhotenstvím
Časové okno: Jediné vyšetření během třetího trimestru (28–40 týdnů těhotenství)
Těhotenská úzkost je hodnocena pomocí škály těhotenské úzkosti. Škála se skládá z 33 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále a zahrnuje 9 subškály. Jedenáct položek je obráceně kódováno. Celkové skóre se pohybuje od 33 do 132, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň těhotenské úzkosti (horší výsledek). Škála nemá stanovenou hraniční hodnotu a může být použita jak pro prvorodičky, tak pro vícekrát rodící těhotné ženy.
Jediné vyšetření během třetího trimestru (28–40 týdnů těhotenství)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025/493

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádná (Observační studie)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit