- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07368465
Bestimmungsfaktoren für übermäßige Gewichtszunahme während der Schwangerschaft: Körperliche Aktivität, Ernährungszustand und Angst
Determinierende Faktoren für übermäßige Gewichtszunahme in der Schwangerschaft: Körperliche Aktivität, Ernährungszustand und Angst
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Exzessive Gewichtszunahme während der Schwangerschaft ist ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit aufgrund ihrer Verbindung mit ungünstigen mütterlichen und neonatalen Ergebnissen. Mehrere Faktoren, einschließlich Lebensstilverhaltensweisen und psychologischem Status, können zu übermäßiger Gewichtszunahme während der Schwangerschaft beitragen. Allerdings bleibt der relative Beitrag von körperlicher Aktivität, Ernährungsstatus und schwangerschaftsbedingter Angst unklar.
Das primäre Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie ist es, umfassend zu bestimmen, welche dieser Variablen – körperliche Aktivitätsniveau, Ernährungsstatus oder schwangerschaftsbedingte Angst – den signifikantesten Effekt auf exzessive Gestationsgewichtszunahme hat.
Die Studienpopulation wird aus Schwangeren im dritten Trimester bestehen, die mit einer Schwangerschaftsdiagnose am Gebze Fatih State Hospital nachverfolgt werden und die die vordefinierten Einschlusskriterien erfüllen. Berechtigte Teilnehmerinnen werden an das Bewegungstherapielabor der Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Bezmialem Vakıf Universität überwiesen.
Nachdem detaillierte mündliche und schriftliche Informationen über die Studie erhalten wurden, werden alle Teilnehmerinnen gebeten, vor der Einschreibung eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben. Die Datenerhebung wird prospektiv durch persönliche Interviews durchgeführt.
Die Teilnehmerinnen werden die folgenden Bewertungsinstrumente ausfüllen:
Ein Formular zu demografischen Merkmalen, den Schwangerschafts-Körperaktivitäts-Fragebogen (PPAQ) zur Bewertung des körperlichen Aktivitätsniveaus, ein Ernährungsstatus-Bewertungsformular zur Bewertung der Ernährungsgewohnheiten, einen schwangerschaftsbedingten Angstfragebogen zur Bewertung der mit der Schwangerschaft verbundenen Angstniveaus.
Die gesammelten Daten werden analysiert, um die relative Auswirkung von körperlicher Aktivität, Ernährungsstatus und schwangerschaftsbedingter Angst auf exzessive Gestationsgewichtszunahme zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ayşe Sena Manzak Dursun, PT, PhD
- Telefonnummer: +0905356735150
- E-Mail: amanzak@bezmialem.edu.tr
Studienorte
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-
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Bezmialem Vakıf University
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Kontakt:
- Ayşe Sena Manzak Dursun, PT, PhD, Asisstant Prof.
- Telefonnummer: +905356735150
- E-Mail: amanzak@bezmialem.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Befinden sich im dritten Schwangerschaftstrimester
- Sind zwischen 18 und 45 Jahre alt
- Besitzen die intellektuelle Fähigkeit, das Gelesene zu verstehen und darauf zu antworten.
Ausschlusskriterien:
- Risikoschwangerschaft
- Mehrlingsschwangerschaft
- Vorliegen einer chronischen Erkrankung wie systemischer, neurologischer, orthopädischer usw.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Übermäßige GWZ
Die Teilnehmer werden einmal im dritten Trimester untersucht und gemäß den IOM-Empfehlungen in Gruppen mit übermäßiger und nicht übermäßiger Schwangerschaftsgewichtszunahme eingeteilt.
Körperliche Aktivität, Nahrungsaufnahme und schwangerschaftsbedingte Ängste werden gleichzeitig bewertet.
|
Dies ist eine Beobachtungsstudie.
Den Teilnehmern wird keine Intervention zugewiesen.
Alle Bewertungen werden im Rahmen der routinemäßigen Datenerhebung ohne experimentelle oder verhaltensbezogene Intervention durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmerinnen mit übermäßiger Gewichtszunahme während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Einzelne Beurteilung während des dritten Trimesters (28-40 Schwangerschaftswochen)
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Gestationsgewichtszunahme, die gemäß den Empfehlungen des Institute of Medicine (IOM) unter Berücksichtigung des Body-Mass-Index vor der Schwangerschaft als übermäßig oder nicht übermäßig klassifiziert wird.
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Einzelne Beurteilung während des dritten Trimesters (28-40 Schwangerschaftswochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperliche Aktivitätslevel (MET-Stunden pro Woche)
Zeitfenster: Einzelbeurteilung während des dritten Trimesters (28-40 Schwangerschaftswochen)
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Die körperliche Aktivität wird mit dem Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ) bewertet.
Der Fragebogen umfasst 32 Items, die Haushalts-/Pflegeaktivitäten, berufliche Aktivitäten sowie Sport/Bewegung abdecken.
Die für jede Aktivität aufgewendete Zeit wird mit standardisierten metabolischen Äquivalenten (MET)-Werten multipliziert, um den Energieverbrauch zu berechnen, der als MET-Stunden pro Woche (MET-h/Woche) ausgedrückt wird.
Aktivitäten werden nach Intensität als sitzend (<1,5 METs), leicht (1,5-3,0 METs), moderat (3,0-6,0 METs) oder intensiv (>6,0 METs) klassifiziert.
Höhere MET-Stunden pro Woche deuten auf höhere körperliche Aktivität hin (besseres Ergebnis).
|
Einzelbeurteilung während des dritten Trimesters (28-40 Schwangerschaftswochen)
|
|
Tägliche Energieaufnahme (kcal/Tag)
Zeitfenster: Einzelbeurteilung im dritten Trimester (28-40 Schwangerschaftswochen)
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Die Nahrungsaufnahme wird mithilfe eines 24-Stunden-Ernährungsprotokolls bewertet.
Die gesamte tägliche Energieaufnahme wird in Kilokalorien pro Tag (kcal/Tag) berechnet.
Höhere Werte weisen auf eine höhere tägliche Energieaufnahme hin.
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Einzelbeurteilung im dritten Trimester (28-40 Schwangerschaftswochen)
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Schwangerschaftsbezogener Angst-Score
Zeitfenster: Einzelbeurteilung während des dritten Trimesters (28-40 Schwangerschaftswochen)
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Die schwangerschaftsbedingte Angst wird mithilfe der Pregnancy-Related Anxiety Scale (Schwangerschaftsangst-Skala) bewertet.
Die Skala umfasst 33 Items, die auf einer 4-Punkt-Likert-Skala bewertet werden, und beinhaltet 9 Subskalen.
Elf Items sind umgekehrt kodiert.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 33 und 132, wobei höhere Werte ein höheres Maß an schwangerschaftsbedingter Angst anzeigen (schlechteres Ergebnis).
Die Skala hat keinen festgelegten Grenzwert und kann sowohl bei erstgebärenden als auch bei mehrfachgebärenden schwangeren Frauen angewendet werden.
|
Einzelbeurteilung während des dritten Trimesters (28-40 Schwangerschaftswochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/493
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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