Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afgørende faktorer for overdreven graviditetsvægtøgning: Fysisk aktivitet, ernæringstilstand og angst

17. februar 2026 opdateret af: Ayşe Sena Manzak, Bezmialem Vakif University

Determinerende faktorer for overdreven vægtøgning under graviditet: fysisk aktivitet, ernæringstilstand og angst

Dette studie har til formål at identificere, hvilken af følgende faktorer – fysisk aktivitetsniveau, ernæringstilstand eller graviditetsrelateret angst – der har den stærkeste indflydelse på overdreven gestationsvægtstigning. Gravide kvinder i deres tredje trimester, der følges på Gebze Fatih State Hospital og opfylder inklusionskriterierne, vil blive henvist til Exercise Therapy Laboratory ved Institut for Fysioterapi og Rehabilitering, Fakultet for Sundhedsvidenskab, Bezmialem Vakıf University. Efter at være blevet informeret om studiet og have givet skriftlig informeret samtykke, vil deltagerne gennemgå en ansigt-til-ansigt vurdering. Data vil blive indsamlet prospektivt ved hjælp af et demografisk informationsskema, Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ), et ernæringstilstandsvurderingsskema og et spørgeskema om graviditetsrelateret angst.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overdreven graviditetsvægtøgning er et betydeligt folkesundhedsproblem på grund af dens sammenhæng med ugunstige maternelle og neonatale udfald. Flere faktorer, herunder livsstilsadfærd og psykologisk status, kan bidrage til overdreven vægtøgning under graviditeten. Den relative betydning af fysisk aktivitet, ernæringstilstand og graviditetsrelateret angst forbliver dog uklar.

Hovedformålet med denne prospektive observationsundersøgelse er omfattende at afgøre, hvilken af disse variable – fysisk aktivitetsniveau, ernæringstilstand eller graviditetsrelateret angst – der har den mest betydningsfulde effekt på overdreven graviditetsvægtøgning.

Undersøgelsespopulationen vil bestå af gravide kvinder i deres tredje trimester, som følges med en graviditetsdiagnose på Gebze Fatih Statshospital og som opfylder de foruddefinerede inklusionskriterier. Berettigede deltagere vil blive henvist til Motionsterapilaboratoriet ved Institut for Fysioterapi og Rehabilitering, Sundhedsvidenskabeligt Fakultet, Bezmialem Vakıf Universitet.

Efter at have modtaget detaljeret mundtlig og skriftlig information om undersøgelsen, vil alle deltagere blive bedt om at give skriftligt informeret samtykke inden deltagelse. Dataindsamling vil blive gennemført prospektivt gennem ansigt-til-ansigt interviews.

Deltagerne vil udfylde følgende vurderingsværktøjer:

En demografisk karakteristikformular, The Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ) til vurdering af fysisk aktivitetsniveau, En ernæringstilstandsvurderingsformular til evaluering af kostvaner, En graviditetsrelateret angstspørgeskema til vurdering af angstniveau forbundet med graviditet.

De indsamlede data vil blive analyseret for at afgøre den relative indvirkning af fysisk aktivitet, ernæringstilstand og graviditetsrelateret angst på overdreven graviditetsvægtøgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Bezmialem Vakıf University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder i tredje trimester, der deltager i svangrekonsultationer, vil blive evalueret én gang og klassificeret i henhold til IOM-baserede gestationsvægtstigningskategorier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være i 3. trimester af graviditeten
  • At være mellem 18 og 45 år gammel
  • At have den intellektuelle kapacitet til at forstå og svare på det, der læses.

Eksklusionskriterier:

  • Højrisikograviditet
  • Flergangsgraviditet
  • At have en kronisk sygdom såsom en systemisk, neurologisk, ortopædisk osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Overdreven vægtstigning under graviditet
Deltagerne vil blive vurderet én gang i tredje trimester og kategoriseret i grupper med overdreven og ikke-overdreven svangerskabsvægtøgning baseret på IOM-anbefalinger. Fysisk aktivitet, kostindtag og svangerskabsrelateret angst vil blive vurderet samtidigt.
Andet: Ingen (Observationsstudie)
Dette er en observationsstudie. Ingen intervention tildeles deltagerne. Alle vurderinger udføres som en del af rutinemæssig dataindsamling uden nogen eksperimentel eller adfærdsmæssig intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med overdreven vægtøgning under graviditet
Tidsramme: Enkelt vurdering i tredje trimester (28-40 uger af graviditeten)
Gestationsvægtstigning klassificeret som overdreven eller ikke-overdreven i henhold til Institute of Medicine (IOM) anbefalinger justeret for kropsmasseindeks før graviditet.
Enkelt vurdering i tredje trimester (28-40 uger af graviditeten)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsniveau (MET-timer per uge)
Tidsramme: Enkelt vurdering i tredje trimester (28-40 uger af svangerskabet)
Fysisk aktivitet vurderes ved hjælp af Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ). Spørgeskemaet indeholder 32 emner, der dækker husholdnings-/plejeaktiviteter, arbejdsaktiviteter og sport/træning. Tid brugt på hver aktivitet multipliceres med standardiserede metaboliske ækvivalent (MET)-værdier for at beregne energiforbrug, udtrykt som MET-timer pr. uge (MET-h/uge). Aktiviteter klassificeres efter intensitet som stillesiddende (<1,5 MET), let (1,5-3,0 MET), moderat (3,0-6,0 MET) eller kraftig (>6,0 MET). Højere MET-timer pr. uge indikerer højere niveauer af fysisk aktivitet (bedre resultat).
Enkelt vurdering i tredje trimester (28-40 uger af svangerskabet)
Dagligt energiforbrug (kcal/dag)
Tidsramme: Enkelt vurdering i tredje trimester (28-40 svangerskabsuger)
Kostindtaget vurderes ved hjælp af et 24-timers kostrecall-formular. Det samlede daglige energiindtag beregnes i kilokalorier pr. dag (kcal/dag). Højere værdier indikerer højere dagligt energiindtag.
Enkelt vurdering i tredje trimester (28-40 svangerskabsuger)
Score for Graviditetsrelateret Angst
Tidsramme: Enkelt vurdering i tredje trimester (28-40 svangerskabsuger)
Svangerskabsrelateret angst vurderes ved hjælp af Pregnancy-Related Anxiety Scale.
Skalaen består af 33 punkter vurderet på en 4-punkts Likert-skala og inkluderer 9 underskalaer.
Elleve punkter er omvendt kodet.
Samlede scores spænder fra 33 til 132, hvor højere scores indikerer højere niveauer af svangerskabsrelateret angst (dårligere udfald).
Skalaen har ingen fastsat grænseværdi og kan anvendes på både førstegangsfødende og flergangsfødende gravide kvinder.
Enkelt vurdering i tredje trimester (28-40 svangerskabsuger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/493

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Ingen (Observationsstudie)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner