A túlzott terhességi súlygyarapodás meghatározó tényezői: fizikai aktivitás, táplálkozási állapot és szorongás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A túlzott terhességi súlygyarapodás jelentős közegészségügyi probléma, mivel összefüggésben áll a kedvezőtlen anyai és újszülött kimenetekkel. Számos tényező, beleértve az életmódbeli szokásokat és a pszichológiai állapotot, hozzájárulhat a túlzott súlygyarapodáshoz a terhesség alatt. Azonban a fizikai aktivitás, a táplálkozási állapot és a terhességgel kapcsolatos szorongás relatív hozzájárulása továbbra is tisztázatlan.
Ennek a prospektív megfigyelési vizsgálatnak az elsődleges célja, hogy átfogóan meghatározza, hogy ezen változók közül – a fizikai aktivitás szintje, a táplálkozási állapot vagy a terhességgel kapcsolatos szorongás – melyiknek van a legjelentősebb hatása a túlzott terhességi súlygyarapodásra.
A vizsgálati populáció a harmadik trimeszterben lévő terhes nőkből fog állni, akiket a Gebze Fatih Állami Kórházban terhesség diagnózissal követnek, és akik megfelelnek az előre meghatározott bevonási kritériumoknak. Az alkalmas résztvevőket a Bezmialem Vakıf Egyetem Egészségtudományi Karának Fizioterápia és Rehabilitáció Tanszékének Gyógytorna Laboratóriumába irányítják.
A vizsgálatról részletes szóbeli és írásos tájékoztatás után minden résztvevőtől írásos tájékozott beleegyezést kérnek a bevonás előtt. Az adatgyűjtés prospektíven, személyes interjúk útján történik.
A résztvevők a következő értékelő eszközöket töltik ki:
Demográfiai jellemzők nyomtatványát, A Terhességi Fizikai Aktivitás Kérdőívet (PPAQ) a fizikai aktivitási szintek értékelésére, Egy táplálkozási állapot értékelő nyomtatványt az étkezési szokások felmérésére, Egy terhességgel kapcsolatos szorongás kérdőívet a terhességgel kapcsolatos szorongási szintek értékelésére.
A gyűjtött adatokat elemezni fogják annak meghatározására, hogy a fizikai aktivitás, a táplálkozási állapot és a terhességgel kapcsolatos szorongás milyen relatív hatással van a túlzott terhességi súlygyarapodásra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ayşe Sena Manzak Dursun, PT, PhD
- Telefonszám: +0905356735150
- E-mail: amanzak@bezmialem.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Bezmialem Vakıf University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ayşe Sena Manzak Dursun, PT, PhD, Asisstant Prof.
- Telefonszám: +905356735150
- E-mail: amanzak@bezmialem.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A terhesség 3. trimeszterében jár
- 18 és 45 év közötti korú
- Rendelkezik azzal az intellektuális képességgel, hogy megértse és válaszoljon az olvasottakra.
Kizárási kritériumok:
- Magas kockázatú terhesség
- Többes terhesség
- Krónikus betegség, mint pl. szisztémás, neurológiai, ortopédiai stb.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Túlsúlyos terhességi súlygyarapodás
A résztvevőket egyszer, a harmadik trimeszterben értékelik, és a túlzott és nem túlzott terhességi súlygyarapodás csoportokba sorolják az IOM ajánlásai alapján.
A fizikai aktivitást, a táplálkozási bevitelt és a terhességgel kapcsolatos szorongást egyidejűleg értékelik.
|
Ez egy megfigyeléses tanulmány.
Nem történik intervenció a résztvevők részére.
Az összes értékelés a rutin adatgyűjtés részeként történik, bármilyen kísérleti vagy viselkedési intervenció nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők száma túlzott terhességi súlygyarapodással
Időkeret: Egyetlen vizsgálat a harmadik trimeszter alatt (a terhesség 28-40. hete)
|
A terhességi súlygyarapodás a túlzott vagy nem túlzott kategóriába sorolva az Orvostudományi Intézet (IOM) ajánlásai alapján, módosítva a terhesség előtti testtömegindexre.
|
Egyetlen vizsgálat a harmadik trimeszter alatt (a terhesség 28-40. hete)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai aktivitás szintje (MET-óra/hét)
Időkeret: Egyetlen értékelés a harmadik trimeszterben (a terhesség 28-40. hete között)
|
A fizikai aktivitást a Terhességi Fizikai Aktivítás Kérdőív (PPAQ) segítségével értékelik.
A kérdőív 32 tételeket tartalmaz, amelyek háztartási/ápolási tevékenységeket, munkatevékenységeket és sport/edzést fednek le.
Az egyes tevékenységekre fordított időt standardizált metabolikus egyenérték (MET) értékekkel szorozzák meg az energiafelhasználás kiszámításához, amelyet heti MET-órákban (MET-h/hét) fejeznek ki.
A tevékenységeket intenzitás szerint ülő/sedentáris (<1,5 MET), könnyű (1,5–3,0 MET), közepes (3,0–6,0 MET) vagy intenzív (>6,0 MET) kategóriákba sorolják.
A magasabb heti MET-óra szám nagyobb fizikai aktivitási szintet (kedvezőbb eredményt) jelez.
|
Egyetlen értékelés a harmadik trimeszterben (a terhesség 28-40. hete között)
|
|
Napi energiafelvétel (kcal/nap)
Időkeret: Egyetlen értékelés a harmadik trimeszter alatt (28-40 terhességi hét)
|
A táplálkozási bevitelt 24 órás táplálkozási felidézési űrlap segítségével értékelik.
A teljes napi energia bevitelt kilokalóriában naponta (kcal/nap) számítják ki.
Magasabb értékek magasabb napi energia bevitelt jeleznek.
|
Egyetlen értékelés a harmadik trimeszter alatt (28-40 terhességi hét)
|
|
Terhességgel Kapcsolatos Szorongás Pontszám
Időkeret: Egyetlen értékelés a harmadik trimeszterben (a terhesség 28-40. hete)
|
A terhességgel kapcsolatos szorongást a Terhességgel Kapcsolatos Szorongás Skálával értékelik.
A skála 33, 4 pontos Likert skálán értékelt tételből áll, és 9 alszkálát tartalmaz.
Tizenegy tétel fordítottan van kódolva.
A teljes pontszám 33 és 132 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb szintű terhességgel kapcsolatos szorongást jeleznek (rosszabb eredmény).
A skálának nincs megállapított határértéke, és alkalmazható mind elsőszülő, mind többször szülő terhes nők esetében.
|
Egyetlen értékelés a harmadik trimeszterben (a terhesség 28-40. hete)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025/493
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .