妊娠期体重过度增加的决定因素：体力活动、营养状况与焦虑
2026年7月20日 更新者：Ayşe Sena Manzak、Bezmialem Vakif University
本研究旨在确定以下因素——体力活动水平、营养状况或妊娠相关焦虑——对妊娠期体重过度增加的影响最为显著。
在盖布泽法提赫国立医院接受随访且符合纳入标准的妊娠晚期孕妇将被转介至贝兹米阿莱姆瓦克夫大学健康科学学院物理治疗与康复系运动疗法实验室。
在研究相关信息告知并签署书面知情同意书后，参与者将接受面对面评估。
研究将前瞻性收集数据，使用人口统计学信息表、妊娠期体力活动问卷（PPAQ）、营养状况评估表以及妊娠相关焦虑问卷。
研究概览
详细说明
妊娠期体重过度增加是一个重要的公共卫生问题，因为它与不良的母体和新生儿结局相关。 多种因素，包括生活方式行为和心理状态，可能导致妊娠期间体重过度增加。 然而，体力活动、营养状况和妊娠相关焦虑的相对贡献仍不明确。
本前瞻性观察性研究的主要目标是全面确定这些变量——体力活动水平、营养状况或妊娠相关焦虑——中对妊娠期体重过度增加影响最显著的因素。
研究人群将包括妊娠晚期的孕妇，这些孕妇在盖布泽法提赫州立医院被诊断为妊娠并接受随访，且符合预定的纳入标准。 符合条件的参与者将被转介至贝兹米阿莱姆瓦克夫大学健康科学学院物理治疗与康复系的运动疗法实验室。
在获得关于研究的详细口头和书面信息后，所有参与者将被要求在入组前提供书面知情同意书。 数据收集将通过面对面访谈进行前瞻性开展。
参与者将完成以下评估工具：
一份人口统计学特征表，用于评估体力活动水平的妊娠体力活动问卷（PPAQ），一份评估饮食习惯的营养状况评估表，以及一份评估与妊娠相关的焦虑水平的妊娠相关焦虑问卷。
将分析收集的数据，以确定体力活动、营养状况和妊娠相关焦虑对妊娠期体重过度增加的相对影响。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ayşe Sena Manzak Dursun, PT, PhD
- 电话号码：+0905356735150
- 邮箱：amanzak@bezmialem.edu.tr
学习地点
-
-
-
Istanbul、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Bezmialem Vakıf University
-
接触：
- Ayşe Sena Manzak Dursun, PT, PhD, Asisstant Prof.
- 电话号码：+905356735150
- 邮箱：amanzak@bezmialem.edu.tr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
在产前保健诊所就诊的孕晚期孕妇将接受一次评估，并根据基于IOM的妊娠期体重增加类别进行分类。
描述
纳入标准：
- 处于妊娠第三期
- 年龄在18至45岁之间
- 具备理解和回应阅读内容的智力能力。
排除标准：
- 高危妊娠
- 多胎妊娠
- 患有慢性疾病，如全身性、神经性、骨科等疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
过度妊娠期体重增加
参与者将在妊娠晚期进行一次评估，并根据IOM建议分为妊娠期体重增加过多和未过多两组。
将同时评估身体活动、膳食摄入和妊娠相关焦虑。
|
这是一项观察性研究。
未向参与者分配任何干预措施。
所有评估均作为常规数据收集的一部分进行，不涉及任何实验性或行为性干预。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
参与者中妊娠期体重过度增加的人数
大体时间：在妊娠晚期（孕28-40周）进行单次评估
|
根据美国医学研究所（IOM）建议，并依据孕前体重指数进行调整，将妊娠期体重增加分类为过度或非过度。
|
在妊娠晚期（孕28-40周）进行单次评估
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体力活动水平（每周代谢当量-小时）
大体时间：在妊娠晚期（孕28-40周）进行一次评估
|
体力活动通过妊娠期体力活动问卷（PPAQ）进行评估。
该问卷包含32个项目，涵盖家务/照料活动、职业活动和运动/锻炼。
每项活动的时间乘以标准代谢当量（MET）值来计算能量消耗，以每周MET小时（MET-h/周）表示。
活动按强度分类为久坐（<1.5 METs）、轻度（1.5-3.0 METs）、中度（3.0-6.0 METs）或剧烈（>6.0 METs）。
每周MET小时数越高，表明体力活动水平越高（结果越好）。
|
在妊娠晚期（孕28-40周）进行一次评估
|
|
每日能量摄入（千卡/天）
大体时间：妊娠晚期（孕28-40周）期间的单次评估
|
膳食摄入量通过24小时膳食回顾表进行评估。
每日总能量摄入以千卡/天（kcal/天）为单位计算。
数值越高表示每日能量摄入量越高。
|
妊娠晚期（孕28-40周）期间的单次评估
|
|
妊娠相关焦虑评分
大体时间：在妊娠晚期（孕28-40周）期间进行单次评估
|
妊娠相关焦虑通过妊娠相关焦虑量表进行评估。
该量表包含33个项目，采用4点李克特量表评分，并包括9个分量表。
其中11个项目为反向计分。
总分范围为33至132分，分数越高表示妊娠相关焦虑水平越高（结局越差）。
该量表没有既定的截断值，可同时应用于初产妇和经产妇。
|
在妊娠晚期（孕28-40周）期间进行单次评估
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月2日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月21日
首次发布 (实际的)
2026年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月20日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.