Determinerende faktorer for overdreven vektøkning under svangerskap: Fysisk aktivitet, ernæringstilstand og angst
Bestemmende faktorer for overdreven vektøkning under svangerskapet: fysisk aktivitet, ernæringstilstand og angst
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overdreven svangerskapsvektøkning er en betydelig folkehelsebekymring på grunn av dens sammenheng med uønskede mors- og nyfødtutfall. Flere faktorer, inkludert livsstilsatferd og psykologisk status, kan bidra til overdreven vektøkning under svangerskapet. Imidlertid er den relative innvirkningen av fysisk aktivitet, ernæringsmessig status og svangerskapsrelatert angst fortsatt uklar.
Hovedmålet med denne prospektive observasjonsstudien er å omfattende fastslå hvilken av disse variablene – fysisk aktivitetsnivå, ernæringsmessig status eller svangerskapsrelatert angst – som har den mest betydningsfulle effekten på overdreven svangerskapsvektøkning.
Studiepopulasjonen vil bestå av gravide kvinner i tredje trimester som følges opp med en svangerskapsdiagnose ved Gebze Fatih Statshospital og som oppfyller de forhåndsdefinerte inklusjonskriteriene. Kvalifiserte deltakere vil bli henvist til Treningsbehandlingslaboratoriet ved Institutt for Fysioterapi og Rehabilitering, Fakultet for Helsevitenskaper, Bezmialem Vakıf Universitet.
Etter å ha mottatt detaljert muntlig og skriftlig informasjon om studien, vil alle deltakere bli bedt om å gi skriftlig samtykke før inkludering. Datainnsamling vil bli utført prospektivt gjennom ansikt-til-ansikt intervjuer.
Deltakerne vil fullføre følgende vurderingsverktøy:
En demografisk karakteristikkform, Svangerskapsfysisk aktivitets spørreskjema (PPAQ) for å vurdere fysiske aktivitetsnivåer, En ernæringsmessig statusvurderingsform for å evaluere kostholdsvaner, Et svangerskapsrelatert angstspørreskjema for å vurdere angstanivåer knyttet til svangerskapet.
De innsamlede dataene vil bli analysert for å fastslå den relative innvirkningen av fysisk aktivitet, ernæringsmessig status og svangerskapsrelatert angst på overdreven svangerskapsvektøkning.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ayşe Sena Manzak Dursun, PT, PhD
- Telefonnummer: +0905356735150
- E-post: amanzak@bezmialem.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Bezmialem Vakıf University
-
Ta kontakt med:
- Ayşe Sena Manzak Dursun, PT, PhD, Asisstant Prof.
- Telefonnummer: +905356735150
- E-post: amanzak@bezmialem.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være i 3. trimester av svangerskapet
- Å være mellom 18 og 45 år gammel
- Å ha intellektuell kapasitet til å forstå og svare på det som leses.
Eksklusjonskriterier:
- Høyrisikosvangerskap
- Flerskallsgraviditet
- Å ha en kronisk sykdom som en systemisk, nevrologisk, ortopedisk, etc.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Overdreven vekstøkning under svangerskapet
Deltakere vil bli vurdert én gang i tredje trimester og kategorisert i grupper med overdreven og ikke-overdreven svangerskapsvekstøkning basert på IOM-anbefalinger.
Fysisk aktivitet, kostholdsinntak og svangerskapsrelatert angst vil bli vurdert samtidig.
|
Dette er en observasjonsstudie.
Ingen intervensjon tildeles deltakerne.
Alle vurderinger gjennomføres som en del av rutinemessig datainnsamling uten eksperimentell eller atferdsmessig intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med overdreven svangerskapsvekstøkning
Tidsramme: Enkelt vurdering i løpet av tredje trimester (28-40 svangerskapsuker)
|
Gestasjonsvektoppgang klassifisert som overdreven eller ikke-overdreven i henhold til Institute of Medicine (IOM)-anbefalingene justert for kroppsmasseindeks før svangerskap.
|
Enkelt vurdering i løpet av tredje trimester (28-40 svangerskapsuker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivå (MET-timer per uke)
Tidsramme: Enkelt vurdering i løpet av tredje trimester (28–40 uker svangerskap)
|
Fysisk aktivitet vurderes ved bruk av Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ).
Spørreskjemaet inneholder 32 punkter som dekker husholdnings-/stellaktiviteter, yrkesaktiviteter og sport/treningsaktiviteter.
Tid brukt på hver aktivitet multipliseres med standardiserte metabolske ekvivalenter (MET) for å beregne energiforbruk, uttrykt som MET-timer per uke (MET-t/u).
Aktiviteter klassifiseres etter intensitet som stillesittende (<1,5 MET), lett (1,5-3,0 MET), moderat (3,0-6,0 MET) eller kraftig (>6,0 MET).
Høyere MET-timer per uke indikerer høyere nivåer av fysisk aktivitet (bedre utfall).
|
Enkelt vurdering i løpet av tredje trimester (28–40 uker svangerskap)
|
|
Daglig energiinntak (kcal/dag)
Tidsramme: Enkelt vurdering i løpet av tredje trimester (28–40 svangerskapsuker)
|
Kostholdsinntaket vurderes ved hjelp av et 24-timers kostholdsminneskjema.
Total daglig energiinntak beregnes i kilokalorier per dag (kcal/dag).
Høyere verdier indikerer høyere daglig energiinntak.
|
Enkelt vurdering i løpet av tredje trimester (28–40 svangerskapsuker)
|
|
Resultat for graviditetsrelatert angst
Tidsramme: Enkeltvurdering i løpet av tredje trimester (28-40 svangerskapsuker)
|
Svangerskapsrelatert angst vurderes ved bruk av Svangerskapsrelatert Angstskala.
Skalaen består av 33 spørsmål vurdert på en 4-punkts Likert-skala og inkluderer 9 underskalaer.
Ellev spørsmål er omvendt kodet.
Totalscore varierer fra 33 til 132, hvor høyere score indikerer høyere nivå av svangerskapsrelatert angst (dårligere utfall).
Skalaen har ingen etablert grenseverdi og kan brukes på både førstegangsfødende og flergangsfødende gravide kvinner.
|
Enkeltvurdering i løpet av tredje trimester (28-40 svangerskapsuker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025/493
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .