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機械的頸部痛に対するドライニードリング

2026年1月16日 更新者:Deraya University

機械的頸部痛を有する患者の治療におけるドライニードリングの効果

機械的頸部痛は、成人の最も一般的な筋骨格系障害の一つです。 これは、不良姿勢、反復運動、または長時間の座位に関連することが多い、頸部の痛みと硬直を特徴とします。 この状態は、機能制限や生活の質の低下につながる可能性があります。

この無作為化比較臨床試験は、機械的頸部痛患者におけるドライニードリング療法の疼痛強度、頸部可動域、および機能的能力に対する有効性を評価することを目的としています。 25歳から65歳の40名の参加者が無作為に2つのグループに割り当てられます。 グループAはドライニードリングと頸部運動を組み合わせて受け、グループBは経皮的電気神経刺激(TENS)、超音波、および同じ頸部運動プログラムを受けます。 両グループは、4週間、週3回の治療を受けます。

主要評価項目には、頸部障害指数(NDI)、アルゴメーターで測定される圧痛閾値(PPT)、および頸部可動域(CROM)の変化が含まれます。 この研究は、ドライニードリングが従来の電気療法と運動と比較して優れた臨床的改善をもたらすかどうかを判断します。

調査の概要

詳細な説明

機械的頸部痛(MNP)は、25歳から65歳の成人の大部分に影響を及ぼします。 これは通常、持続的な不良姿勢、反復運動、または長時間の座位と関連しており、頚部領域の筋緊張と関節硬直を引き起こします。 患者は典型的に、疼痛、頚部可動域制限、および日常生活動作能力の低下を呈します。

ドライニードリングは、細いモノフィラメント針を筋膜トリガーポイントに挿入して筋緊張を軽減し、循環を改善し、疼痛を緩和する侵襲性の低い技術です。 筋骨格系疼痛疾患に対する標的介入として、理学療法実践においてますます使用されています。 緊張した筋バンドを解放することで、ドライニードリングは筋緊張を正常化し、正常な運動パターンを回復させると考えられています。

現在のランダム化比較試験は、従来のTENS、超音波、および同一の運動療法を含む理学療法と比較して、ドライニードリングを治療的運動と組み合わせた効果を評価するために設計されています。 機械的頸部痛を有する40名の参加者が、2つの等しい群(各群n = 20)に無作為に割り当てられます。

群A(実験群):無菌操作下で僧帽筋上部および三角筋にドライニードリングを適用します。 各針は5~10mmの深さに挿入され、約30秒間留置されます。 この介入は、あご引き運動(3セット×10回、5秒間保持)および僧帽筋上部に対する筋エネルギー技術(片側あたり3回、5~10秒間保持)からなる頸部運動プログラムと組み合わせられます。

群B(有効対照群):参加者は、80~100Hz周波数、100μsパルス持続時間で20分間のTENS、および1MHz、1.0~1.5W/cm²で5分間のパルス超音波療法を受けます。 同一のあご引きおよび筋エネルギー運動プロトコルが適用されます。

両群は、4週間、週3回のセッションを受けます。 評価項目は以下の通りです:

頸部障害指数(NDI)を用いた疼痛と障害。

手持ち式圧痛計を用いた圧痛閾値(PPT)。

頚部可動域測定装置を用いた頚部可動域(CROM)。

結果は、ベースライン時および4週間の治療後に記録されます。 ドライニードリングは、従来療法と比較して、疼痛と障害のより大きな軽減、および頚部運動のより大きな改善をもたらすと仮説されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Menia Governorate
      • Minya、Menia Governorate、エジプト
        • faculty of physical therapy, Deraya University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象者基準:

  • 研究参加に書面によるインフォームドコンセントを提供する、医学的に安定した個人。
  • 25歳から65歳までの年齢。
  • 男性および女性の参加者。
  • 3か月以上持続する機械的頸部痛と診断された患者。
  • 触診により確認された上部僧帽筋または頸部筋の筋筋膜トリガーポイントの存在。
  • 治療指示に従い、全ての予定セッションに出席する能力。

除外基準:

  • 頸部手術または頸椎骨折の既往歴。
  • 過去6か月間の頸部痛に対するドライニードリングまたは侵襲的治療の既往。
  • 神経学的障害(例:頸部神経根症、脊髄症)の既往歴。
  • 頸部または肩部領域の現在の急性感染症、皮膚疾患、または開放創。
  • 抗凝固薬の使用または出血性疾患。
  • 妊娠中または妊娠の疑い。
  • 治癒または疼痛知覚に影響を与える可能性のある全身性疾患(例:糖尿病、関節リウマチ)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動を伴う鍼治療

このグループの参加者は、無菌状態で僧帽筋上部および三角筋にドライニードリングを受けます。 針は5~10mmの深さに挿入され、約30秒間保持した後、廃棄されます。

この介入は、チンインエクササイズ(3セット×10回、5秒間保持)および筋エネルギー法(片側3回、5~10秒間保持)を含む首の運動プログラムと組み合わせて実施されます。

セッション:週3回、4週間。

上部僧帽筋および三角筋に無菌の使い捨て針を約30秒間刺入し、トリガーポイント活動を軽減するための手技療法。 首のエクササイズ(チンイン法および筋エネルギー法)と併用。

週3回、4週間にわたって実施。

アクティブコンパレータ:従来の理学療法と運動

このグループの参加者は、従来の理学療法を受けることになります。具体的には、80〜100 Hz、パルス幅100 μsで20分間の経皮的神経電気刺激(TENS)と、1 MHz、1.0〜1.5 W/cm²で5分間のパルス超音波療法が含まれます。

同じ運動プログラム(チンイン法と筋エネルギー法)が適用されます。

セッション:週3回、4週間継続。

標準的な理学療法は、TENS(80-100 Hz、100 µs、20分)と超音波(1 MHz、1.0-1.5 W/cm²、5分)を組み合わせ、首の運動(チンインと筋エネルギー法)と併用したものです。

週3回、4週間にわたって実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸部障害指数(NDI)の変化
時間枠:ベースラインおよび治療開始後4週間
頸部障害指数(NDI)は、機械的頸部痛が日常生活活動にどのように影響するかを評価するために使用される10項目の自己報告式質問票です。
各項目は0から5で採点され、合計スコアはパーセンテージに変換されます。値が高いほど障害の程度が大きいことを示します。
これは、理学療法介入後の機能的改善をモニタリングするための有効かつ信頼性の高いツールです。
ベースラインおよび治療開始後4週間
圧痛閾値(PPT)の変化
時間枠:治療前および治療4週間後
圧痛閾値(PPT)はデジタルアルゴメーターを用いて測定されます。 これは痛みを引き起こす最小の圧力を表し、筋圧痛およびトリガーポイント感受性の客観的評価を提供します。 高い値は痛み感受性の低下を示します。 測定は僧帽筋上部でkg/cm²単位で行われます。
治療前および治療4週間後
頸部可動域(CROM)の変化
時間枠:ベースラインおよび4週間治療後
頚部可動域(CROM)は、頚部屈曲、伸展、側屈、回旋を定量化するCROMデバイスを使用して評価されます。 測定は度単位で行われます。 このデバイスは頚椎の可動性に関する客観的で再現性のあるデータを提供し、運動制限に対する治療効果を評価するために使用されます。
ベースラインおよび4週間治療後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月5日

一次修了 (実際)

2025年12月1日

研究の完了 (実際)

2025年12月15日

試験登録日

最初に提出

2026年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月16日

最初の投稿 (実際)

2026年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月16日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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