Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tør nålning til mekanisk nakkesmerter

16. januar 2026 opdateret af: Deraya University

Effekten af tør nålning i behandlingen af patienter med mekanisk nakkesmerte

Mekanisk nakkesmerte er en af de mest almindelige muskuloskeletale lidelser blandt voksne. Den er karakteriseret ved smerter og stivhed i nakkeområdet, ofte relateret til dårlig holdning, gentagne bevægelser eller langvarig sidestilling. Tilstanden kan føre til funktionelle begrænsninger og nedsat livskvalitet.

Denne randomiserede kontrollerede kliniske forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af tør akupunkturterapi på smerteintensitet, nakkens bevægelighed og funktionel evne hos patienter med mekanisk nakkesmerte. Fyrre deltagere i alderen 25 - 65 år vil blive tilfældigt tildelt to grupper. Gruppe A vil modtage tør akupunktur kombineret med nakkeekserciser, mens Gruppe B vil modtage transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), ultralyd og det samme nakkeekserciseprogram. Begge grupper vil gennemgå behandling tre gange om ugen i fire uger.

Primære resultater inkluderer ændringer i Neck Disability Index (NDI), tryksmertegrænse (PPT) målt med algometer og nakkeens bevægelighed (CROM). Studiet vil afgøre, om tør akupunktur giver overlegen klinisk forbedring sammenlignet med konventionel elektroterapi og motion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mekanisk nakkesmerter (MNP) rammer en stor andel af voksne mellem 25 og 65 år. Det er almindeligt forbundet med vedvarende dårlig holdning, gentagne bevægelser eller længerevarende siddeaktivitet, hvilket fører til muskelstramhed og ledstivhed i nakkeområdet. Patienter oplever typisk smerter, begrænset nakkebevægelighed og nedsat evne til at udføre daglige aktiviteter.

Tørnålebehandling er en minimalt invasiv teknik, der involverer indsættelse af fine monofilamentnåle i myofasciale triggerpunkter for at reducere muskelspænding, forbedre cirkulationen og lindre smerter. Den bruges i stigende grad i fysioterapipraksis som en målrettet intervention for muskel- og skeletsmerter. Ved at frigøre stramme muskelbånd menes tørnålebehandling at normalisere muskeltonus og genoprette normale bevægelsesmønstre.

Det aktuelle randomiserede kontrollerede forsøg er designet til at vurdere effektiviteten af tørnålebehandling kombineret med terapeutisk træning sammenlignet med konventionel fysioterapi inklusive TENS, ultralyd og det samme træningsprogram. Fyrre deltagere med mekaniske nakkesmerter vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper (n = 20 pr. gruppe).

Gruppe A (Eksperimentel): Tørnålebehandling vil blive udført på de øvre trapezius- og deltoideusmuskler under aseptisk teknik. Hver nål vil blive indsat 5-10 mm dybt og blive siddende i ca. 30 sekunder. Denne intervention vil blive kombineret med et nakketræningsprogram bestående af hageindtrækning (3 sæt × 10 gentagelser, 5-sekunders hold) og en muskelenergiteknik for den øvre trapezius (3 gentagelser pr. side, 5-10 sekunders hold).

Gruppe B (Aktiv komparator): Deltagerne vil modtage TENS med en frekvens på 80-100 Hz, 100 μs pulsvarighed i 20 minutter, og pulset ultralyd ved 1 MHz, 1,0-1,5 W/cm² i 5 minutter. Det samme hageindtræknings- og muskelenergitræningsprotokol vil blive anvendt.

Begge grupper vil modtage tre sessioner om ugen i fire uger. Vurderingerne vil omfatte:

Smerter og funktionsnedsættelse ved brug af Neck Disability Index (NDI).

Tryksmertegrænse (PPT) ved brug af et håndholdt algometer.

Nakkebevægelighed (CROM) ved brug af et nakkebevægelighedsmåleapparat.

Resultater vil blive registreret ved baseline og efter fire ugers behandling. Det antages, at tørnålebehandling vil give større reduktioner i smerter og funktionsnedsættelse samt større forbedringer i nakkebevægelighed sammenlignet med konventionel terapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Menia Governorate
      • Minya, Menia Governorate, Egypten
        • faculty of physical therapy, Deraya University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk stabile personer, der giver skriftlig informeret samtykke til at deltage i studiet.
  • Alder mellem 25 og 65 år.
  • Både mandlige og kvindelige deltagere.
  • Patienter diagnosticeret med mekanisk nakkesmerter, der har varet mere end tre måneder.
  • Tilstedeværelse af myofasciale triggerpunkter i den øvre trapezius eller cervikale muskler bekræftet ved palpation.
  • Evne til at følge behandlingsinstruktioner og deltage i alle planlagte sessioner.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere nakkeoperation eller cervical rygsøjlefraktur.
  • Tidligere tør nålning eller invasiv terapi for nakkesmerter inden for de sidste seks måneder.
  • Tidligere neurologiske lidelser (f.eks. cervical radikulopati, myelopati).
  • Nuværende akut infektion, hudlidelse eller åbent sår i nakke- eller skulderregionen.
  • Brug af antikoagulerende medicin eller enhver blødningsforstyrrelse.
  • Graviditet eller mistanke om graviditet.
  • Enhver systemisk sygdom (f.eks. diabetes mellitus, reumatoid artrit), der kan påvirke heling eller smerteopfattelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tør nålning med træning

Deltagere i denne gruppe vil modtage tør akupunktur i den øvre trapezius og deltoideus muskler under aseptiske forhold. Nåle vil blive indsat 5-10 mm dybt og holdt i cirka 30 sekunder, hvorefter de kasseres.

Denne intervention vil blive kombineret med et halsøvelsesprogram, der inkluderer hage-ind øvelser (3 sæt × 10 gentagelser, 5-sekunders hold) og en muskelenergiteknik (3 gentagelser pr. side, holdes 5-10 sekunder).

Sessioner: tre pr. uge i fire uger.

Manuel terapeutisk procedure, hvor sterile, engangsnåle indsættes i den øvre trapezius- og deltoideusmuskel i cirka 30 sekunder for at reducere triggerpunktaktivitet. Kombineret med halsøvelser (hage-ind-teknik og muskelenergiteknik).

Udført tre gange om ugen i fire uger.

Aktiv komparator: Konventionel Fysioterapi med Træning

Deltagere i denne gruppe vil modtage konventionel fysioterapi inklusive transkutan elektrisk nerve-stimulation (TENS) ved 80-100 Hz, 100 μs pulsvarighed i 20 minutter, og pulseret ultralyd ved 1 MHz, 1,0-1,5 W/cm² i 5 minutter.

Det samme træningsprogram vil blive anvendt (hage-ind og muskelenergi-teknik).

Sessioner: tre om ugen i fire uger.

Standard fysioterapeutisk behandling bestående af TENS (80-100 Hz, 100 µs, 20 min) og ultralyd (1 MHz, 1,0-1,5 W/cm², 5 min) kombineret med nakkeøvelser (hage-ind og muskelnergiteknik).

Administreret tre gange om ugen i fire uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers behandling
Neck Disability Index (NDI) er et selvrapporteret spørgeskema med 10 spørgsmål, der bruges til at vurdere, hvordan mekanisk nakkesmerter påvirker daglige aktiviteter.
Hvert spørgsmål scores fra 0 til 5, og totalscorer konverteres til en procentdel, hvor højere værdier indikerer større funktionsnedsættelse.
Det er et validt og pålideligt værktøj til at overvåge funktionel forbedring efter fysioterapeutiske interventioner.
Baseline og efter 4 ugers behandling
Ændring i tryksmertegrænsen (PPT)
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers behandling
Tryksmerteræsken (PPT) måles ved hjælp af en digital algometer. Den repræsenterer det minimale tryk, der fremkalder smerte og giver en objektiv vurdering af muskelømhed og triggerpunktfølsomhed. Højere værdier indikerer nedsat smertefølsomhed. Målinger foretages over den øvre trapeziusmuskel i kg/cm².
Baseline og efter 4 ugers behandling
Ændring i nakkeområdets bevægelighed (CROM)
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers behandling
Cervical Range of Motion (CROM) vil blive vurderet ved hjælp af en CROM-enhed, der kvantificerer cervical fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation. Målinger vil blive foretaget i grader. Enheden giver objektive og reproducerbare data om halsrygsmobilitet og bruges til at evaluere effekten af behandling på bevægelsesbegrænsninger.
Baseline og efter 4 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Tør nålning med træning

Abonner