- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07368517
Dry Needling voor Mechanische Nekpijn
Effect van Dry Needling bij de behandeling van patiënten met mechanische nekpijn
Mechanische nekpijn is een van de meest voorkomende musculoskeletale aandoeningen bij volwassenen. Het wordt gekenmerkt door pijn en stijfheid in de cervicale regio, vaak gerelateerd aan een slechte houding, herhaalde bewegingen of langdurig zitten. De aandoening kan leiden tot functionele beperkingen en een verminderde kwaliteit van leven.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie heeft tot doel de effectiviteit van dry needling therapie te evalueren op pijnintensiteit, cervicale bewegingsomvang en functioneel vermogen bij patiënten met mechanische nekpijn. Veertig deelnemers in de leeftijd van 25 tot 65 jaar zullen willekeurig worden toegewezen aan twee groepen. Groep A krijgt dry needling gecombineerd met nekoefeningen, terwijl Groep B transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), echografie en hetzelfde nekoefenprogramma krijgt. Beide groepen ondergaan drie keer per week gedurende vier weken behandeling.
Primaire uitkomsten omvatten veranderingen in de Neck Disability Index (NDI), pijndrempel (PPT) gemeten met een algometer, en cervicale bewegingsomvang (CROM). De studie zal bepalen of dry needling superieure klinische verbetering biedt in vergelijking met conventionele elektrotherapie en oefeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mechanische nekpijn (MNP) treft een groot deel van de volwassenen tussen 25 en 65 jaar.
Het wordt vaak geassocieerd met aanhoudende slechte houding, herhaalde bewegingen of langdurig zitten, wat leidt tot spierstijfheid en gewrichtsstijfheid in de cervicale regio.
Patiënten hebben meestal pijn, beperkte cervicale mobiliteit en verminderd vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren.
Dry needling is een minimaal invasieve techniek waarbij fijne monofilament naalden in myofasciale triggerpoints worden ingebracht om spierspanning te verminderen, de circulatie te verbeteren en pijn te verlichten.
Het wordt steeds vaker gebruikt in de fysiotherapiepraktijk als gerichte interventie voor musculoskeletale pijnklachten.
Door gespannen spierbanden los te laten, wordt aangenomen dat dry needling de spiertonus normaliseert en normale bewegingspatronen herstelt.
De huidige gerandomiseerde gecontroleerde studie is ontworpen om de effectiviteit te beoordelen van dry needling gecombineerd met therapeutische oefeningen vergeleken met conventionele fysiotherapie inclusief TENS, echografie en hetzelfde oefenregime.
Veertig deelnemers met mechanische nekpijn worden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen (n = 20 per groep).
Groep A (Experimenteel): Dry needling wordt toegepast op de bovenste trapezius- en deltaspieren onder aseptische techniek.
Elke naald wordt 5 - 10 mm diep ingebracht en ongeveer 30 seconden vastgehouden.
Deze interventie wordt gecombineerd met een nek-oefenprogramma bestaande uit kin-in oefeningen (3 sets × 10 herhalingen, 5 seconden vasthouden) en een spier-energietechniek voor de bovenste trapezius (3 herhalingen per zijde, 5 - 10 seconden vasthouden).
Groep B (Actieve vergelijker): Deelnemers ontvangen TENS op 80 - 100 Hz frequentie, 100 µs pulsduur gedurende 20 minuten, en gepulseerde echografie op 1 MHz, 1,0 - 1,5 W/cm² gedurende 5 minuten.
Hetzelfde kin-in en spier-energie oefenprotocol wordt toegepast.
Beide groepen ontvangen drie sessies per week gedurende vier weken.
Beoordelingen omvatten:
Pijn en invaliditeit met behulp van de Neck Disability Index (NDI).
Drukpijndrempel (PPT) met behulp van een handmatige algometer.
Cervicale bewegingsuitslag (CROM) met behulp van een cervical range-of-motion apparaat.
Resultaten worden geregistreerd bij aanvang en na vier weken behandeling.
De hypothese is dat dry needling grotere verminderingen van pijn en invaliditeit en grotere verbeteringen in cervicale beweging zal opleveren vergeleken met conventionele therapie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Menia Governorate
-
Minya, Menia Governorate, Egypte
- faculty of physical therapy, Deraya University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medisch stabiele personen die schriftelijk toestemming geven om deel te nemen aan de studie.
- Leeftijd tussen 25 en 65 jaar.
- Zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers.
- Patiënten met de diagnose mechanische nekpijn die langer dan drie maanden aanhoudt.
- Aanwezigheid van myofasciale triggerpoints in de bovenste trapezius of cervicale spieren bevestigd door palpatie.
- In staat om behandelingsinstructies op te volgen en alle geplande sessies bij te wonen.
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van nekoperatie of cervicale wervelfractuur.
- Eerdere droge naaldtherapie of invasieve therapie voor nekpijn in de afgelopen zes maanden.
- Geschiedenis van neurologische aandoeningen (bijv. cervicale radiculopathie, myelopathie).
- Huidige acute infectie, huidziekte of open wond in de nek- of schouderregio.
- Gebruik van antistollingsmedicatie of een bloedstollingsstoornis.
- Zwangerschap of vermoeden van zwangerschap.
- Elke systemische ziekte (bijv. diabetes mellitus, reumatoïde artritis) die genezing of pijnperceptie kan beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dry Needling met Oefeningen
Deelnemers in deze groep krijgen droge naaldenbehandeling in de bovenste trapezius- en deltaspieren onder aseptische omstandigheden. Naalden worden 5-10 mm diep ingebracht en ongeveer 30 seconden vastgehouden, waarna ze worden weggegooid. Deze interventie wordt gecombineerd met een nek-oefenprogramma dat kin-in-oefeningen omvat (3 sets × 10 herhalingen, 5 seconden vasthouden) en een spierenergietechniek (3 herhalingen per zijde, 5-10 seconden vasthouden). Sessies: drie per week gedurende vier weken. |
Manuele therapieprocedure waarbij steriele, wegwerpnaalden worden ingebracht in de bovenste trapezius- en deltaspieren gedurende ongeveer 30 seconden om triggerpointactiviteit te verminderen. Gecombineerd met nekoefeningen (kin-in en spierenergietechniek). Drie keer per week toegediend gedurende vier weken. |
|
Actieve vergelijker: Conventionele Fysiotherapie met Oefeningen
Deelnemers in deze groep zullen conventionele fysiotherapie ontvangen, inclusief transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) op 80-100 Hz, 100 µs pulsduur gedurende 20 minuten, en gepulseerde echografie op 1 MHz, 1.0-1.5 W/cm² gedurende 5 minuten. Hetzelfde oefenprogramma zal worden toegepast (kin-in en spierenergietechniek). Sessies: drie per week gedurende vier weken. |
Standaard fysiotherapiebehandeling bestaande uit TENS (80-100 Hz, 100 µs, 20 min) en echografie (1 MHz, 1,0-1,5 W/cm², 5 min) gecombineerd met nekoefeningen (kin-in en spierenergietechniek). Driemaal per week toegediend gedurende vier weken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Neck Disability Index (NDI)
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken behandeling
|
De Neck Disability Index (NDI) is een zelfrapportagevragenlijst met 10 items die wordt gebruikt om te beoordelen hoe mechanische nekpijn dagelijkse activiteiten beïnvloedt.
Elk item wordt gescoord van 0 tot 5, en de totale scores worden omgezet naar een percentage, waarbij hogere waarden een grotere beperking aangeven.
Het is een valide en betrouwbaar instrument voor het monitoren van functionele verbetering na fysiotherapie-interventies.
|
Baseline en na 4 weken behandeling
|
|
Verandering in drukgevoeligheidsdrempel (PPT)
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken behandeling
|
De druk-pijndrempel (PPT) wordt gemeten met een digitale algometer.
Het vertegenwoordigt de minimale druk die pijn opwekt en biedt een objectieve beoordeling van spiergevoeligheid en triggerpointgevoeligheid.
Hogere waarden duiden op verminderde pijngevoeligheid.
De metingen worden uitgevoerd boven de musculus trapezius (monnikskapspier) in kg/cm².
|
Baseline en na 4 weken behandeling
|
|
Verandering in Cervicale Bewegingsbereik (CROM)
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken behandeling
|
Cervical Range of Motion (CROM) wordt beoordeeld met behulp van een CROM-apparaat dat cervicale flexie, extensie, laterale flexie en rotatie kwantificeert.
Metingen worden in graden genomen.
Het apparaat levert objectieve en reproduceerbare gegevens over de beweeglijkheid van de cervicale wervelkolom en wordt gebruikt om het effect van behandeling op bewegingsbeperkingen te evalueren.
|
Baseline en na 4 weken behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Liu L, Huang QM, Liu QG, Ye G, Bo CZ, Chen MJ, Li P. Effectiveness of dry needling for myofascial trigger points associated with neck and shoulder pain: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):944-55. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.015. Epub 2015 Jan 7.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Vernon H. The Neck Disability Index: state-of-the-art, 1991-2008. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):491-502. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.006.
- Navarro-Santana MJ, Sanchez-Infante J, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Martin-Casas P, Plaza-Manzano G. Effectiveness of Dry Needling for Myofascial Trigger Points Associated with Neck Pain Symptoms: An Updated Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2020 Oct 14;9(10):3300. doi: 10.3390/jcm9103300.
- Gross AR, Paquin JP, Dupont G, Blanchette S, Lalonde P, Cristie T, Graham N, Kay TM, Burnie SJ, Gelley G, Goldsmith CH, Forget M, Santaguida PL, Yee AJ, Radisic GG, Hoving JL, Bronfort G; Cervical Overview Group. Exercises for mechanical neck disorders: A Cochrane review update. Man Ther. 2016 Aug;24:25-45. doi: 10.1016/j.math.2016.04.005. Epub 2016 Apr 20.
- Walton DM, Macdermid JC, Nielson W, Teasell RW, Chiasson M, Brown L. Reliability, standard error, and minimum detectable change of clinical pressure pain threshold testing in people with and without acute neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Sep;41(9):644-50. doi: 10.2519/jospt.2011.3666. Epub 2011 Sep 1.
- Vaegter HB, Handberg G, Graven-Nielsen T. Similarities between exercise-induced hypoalgesia and conditioned pain modulation in humans. Pain. 2014 Jan;155(1):158-167. doi: 10.1016/j.pain.2013.09.023. Epub 2013 Sep 26.
- Ebadi, S., Ansari, N. N., Naghdi, S., & Jalaie, S. (2018). The effect of therapeutic ultrasound on neck pain: A systematic review. Ultrasound in Medicine & Biology, 44(3), 566-576. https://doi.org/10.1016/j.ultrasmedbio.2017.11.014
- Audette, I., Dumas, J. P., Côté, J. N., & De Serres, S. J. (2019). Validity and between-day reliability of cervical range of motion measurements. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy, 49(7), 510-517. https://doi.org/10.2519/jospt.2019.8583
- Tousignant-Laflamme, Y., Boutin, A., Dion, A. M., & Vallée, C. A. (2017). Reliability and criterion validity of two applications of the cervical range of motion device. Physiotherapy Theory and Practice, 33(2), 140-150. https://doi.org/10.1080/09593985.2016.1271845
- Cote P, Wong JJ, Sutton D, Shearer HM, Mior S, Randhawa K, Ameis A, Carroll LJ, Nordin M, Yu H, Lindsay GM, Southerst D, Varatharajan S, Jacobs C, Stupar M, Taylor-Vaisey A, van der Velde G, Gross DP, Brison RJ, Paulden M, Ammendolia C, David Cassidy J, Loisel P, Marshall S, Bohay RN, Stapleton J, Lacerte M, Krahn M, Salhany R. Management of neck pain and associated disorders: A clinical practice guideline from the Ontario Protocol for Traffic Injury Management (OPTIMa) Collaboration. Eur Spine J. 2016 Jul;25(7):2000-22. doi: 10.1007/s00586-016-4467-7. Epub 2016 Mar 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Musculoskeletale aandoeningen
- Nek pijn
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Complementaire therapieën
- Modaliteiten fysiotherapie
- Oefening
- Droog needling
Andere studie-ID-nummers
- Dry Needling
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .