Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Igloterapia sucha w mechanicznym bólu szyi

16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Deraya University

Efekt suchego igłowania w leczeniu pacjentów z mechanicznym bólem szyi

Mechaniczny ból szyi jest jednym z najczęstszych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego u dorosłych. Charakteryzuje się bólem i sztywnością w odcinku szyjnym, często związanych ze złymi nawykami postawy, powtarzalnymi ruchami lub długotrwałym siedzeniem. Stan ten może prowadzić do ograniczeń funkcjonalnych i obniżenia jakości życia.

To randomizowane kontrolowane badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności terapii suchym igłowaniem na intensywność bólu, zakres ruchu szyjnego i zdolność funkcjonalną u pacjentów z mechanicznym bólem szyi. Czterdziestu uczestników w wieku 25–65 lat zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup. Grupa A otrzyma suche igłowanie w połączeniu z ćwiczeniami szyi, natomiast Grupa B otrzyma przezskórną stymulację nerwów elektrycznych (TENS), ultradźwięki i ten sam program ćwiczeń szyi. Obie grupy będą poddawane leczeniu trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.

Pierwszorzędowymi wynikami są zmiany w Indeksie Niepełnosprawności Szyi (NDI), progu bólu uciskowego (PPT) mierzonym algometrem oraz zakresie ruchu szyjnego (CROM). Badanie określi, czy suche igłowanie zapewnia lepszą poprawę kliniczną w porównaniu z konwencjonalną elektroterapią i ćwiczeniami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Mechaniczny ból szyi (MNP) dotyka dużą część dorosłych w wieku od 25 do 65 lat. Jest on powszechnie związany z utrzymującą się nieprawidłową postawą, powtarzalnymi ruchami lub długotrwałym siedzeniem, prowadząc do napięcia mięśniowego i sztywności stawów w odcinku szyjnym kręgosłupa. Pacjenci zazwyczaj zgłaszają ból, ograniczoną ruchomość szyi oraz zmniejszoną zdolność do wykonywania codziennych czynności.

Suche igłowanie to minimalnie inwazyjna technika polegająca na wprowadzaniu cienkich igieł monofilamentowych do punktów spustowych mięśniowo-powięziowych w celu zmniejszenia napięcia mięśniowego, poprawy krążenia i złagodzenia bólu. Jest ona coraz częściej stosowana w praktyce fizjoterapeutycznej jako celowana interwencja w schorzeniach bólowych układu mięśniowo-szkieletowego. Poprzez rozluźnienie napiętych pasm mięśniowych, suche igłowanie ma na celu normalizację napięcia mięśniowego i przywrócenie prawidłowych wzorców ruchowych.

Obecne randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę skuteczności suchego igłowania w połączeniu z ćwiczeniami terapeutycznymi w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią obejmującą TENS, ultradźwięki i ten sam schemat ćwiczeń. Czterdziestu uczestników z mechanicznym bólem szyi zostanie losowo przydzielonych do dwóch równych grup (n = 20 na grupę).

Grupa A (Eksperymentalna): Suche igłowanie będzie stosowane na mięśnie czworoboczne górne i naramienne w technice aseptycznej. Każda igła zostanie wprowadzona na głębokość 5–10 mm i pozostawiona na około 30 sekund. Interwencja ta będzie połączona z programem ćwiczeń szyi obejmującym ćwiczenia cofania brody (3 serie × 10 powtórzeń, 5-sekundowe przytrzymanie) oraz technikę energii mięśniowej dla mięśnia czworobocznego górnego (3 powtórzenia na stronę, 5–10-sekundowe przytrzymania).

Grupa B (Aktywna grupa porównawcza): Uczestnicy otrzymają TENS o częstotliwości 80–100 Hz, czasie trwania impulsu 100 µs przez 20 minut oraz pulsacyjne ultradźwięki o częstotliwości 1 MHz, 1,0–1,5 W/cm² przez 5 minut. Zastosowany zostanie ten sam protokół ćwiczeń cofania brody i techniki energii mięśniowej.

Obie grupy będą uczestniczyć w trzech sesjach tygodniowo przez cztery tygodnie. Ocena będzie obejmować:

Ból i niepełnosprawność przy użyciu Wskaźnika Niepełnosprawności Szyi (NDI).

Próg bólu uciskowego (PPT) przy użyciu ręcznego algometru.

Zakres ruchomości szyi (CROM) przy użyciu urządzenia do pomiaru zakresu ruchu szyi.

Wyniki będą rejestrowane na początku oraz po czterech tygodniach leczenia. Hipoteza zakłada, że suche igłowanie przyniesie większe zmniejszenie bólu i niepełnosprawności oraz większą poprawę ruchomości szyi w porównaniu z terapią konwencjonalną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Menia Governorate
      • Minya, Menia Governorate, Egipt
        • faculty of physical therapy, Deraya University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w stabilnym stanie zdrowia, które wyrażą pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Wiek od 25 do 65 lat.
  • Uczestnicy obu płci.
  • Pacjenci z rozpoznanym mechanicznym bólem szyi trwającym dłużej niż trzy miesiące.
  • Obecność punktów spustowych mięśniowo-powięziowych w mięśniu czworobocznym grzbietu lub mięśniach szyjnych potwierdzona palpacyjnie.
  • Zdolność do przestrzegania instrukcji leczenia i uczestniczenia we wszystkich zaplanowanych sesjach.

Kryteria wykluczenia:

  • Przebyta operacja szyi lub złamanie kręgosłupa szyjnego.
  • Przebyta sucha igłoterapia lub inwazyjna terapia bólu szyi w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Przebyte zaburzenia neurologiczne (np. radikulopatia szyjna, mielopatia).
  • Obecna ostra infekcja, choroba skóry lub otwarta rana w okolicy szyi lub barku.
  • Stosowanie leków przeciwzakrzepowych lub jakiekolwiek zaburzenia krzepnięcia.
  • Ciaża lub podejrzenie ciąży.
  • Jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa (np. cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów), która może wpłynąć na gojenie lub odczuwanie bólu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suche igłowanie z ćwiczeniami

Uczestnicy w tej grupie otrzymają suche igłowanie mięśnia czworobocznego górnego i mięśnia naramiennego w warunkach aseptycznych. Igły będą wprowadzane na głębokość 5-10 mm i utrzymywane przez około 30 sekund, a następnie wyrzucane.

Interwencja ta będzie połączona z programem ćwiczeń szyi obejmującym ćwiczenia cofania brody (3 serie × 10 powtórzeń, przytrzymanie 5 sekund) oraz technikę energii mięśniowej (3 powtórzenia na stronę, przytrzymanie 5-10 sekund).

Sesje: trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.

Procedura terapii manualnej z użyciem sterylnych, jednorazowych igieł wprowadzanych do mięśnia czworobocznego grzbietu i mięśnia naramiennego na około 30 sekund w celu zmniejszenia aktywności punktów spustowych. Połączona z ćwiczeniami szyi (wciąganie brody i technika energii mięśniowej).

Stosowana trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.

Aktywny komparator: Konwencjonalna Fizjoterapia z Ćwiczeniami

Uczestnicy w tej grupie otrzymają konwencjonalną fizjoterapię, w tym przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) przy 80-100 Hz, czasie trwania impulsu 100 µs przez 20 minut, oraz impulsowy ultradźwięk przy 1 MHz, 1,0-1,5 W/cm² przez 5 minut.

Zostanie zastosowany ten sam program ćwiczeń (ćwiczenie "chin-in" i technika energii mięśniowej).

Sesje: trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.

Standardowe leczenie fizjoterapeutyczne obejmujące TENS (80-100 Hz, 100 µs, 20 min) oraz ultradźwięki (1 MHz, 1,0-1,5 W/cm², 5 min) połączone z ćwiczeniami szyi (ćwiczenie wysuwania brody i technika energii mięśniowej).

Stosowane trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Początkowa i po 4 tygodniach leczenia
Indeks Niepełnosprawności Szyi (NDI) to składający się z 10 punktów kwestionariusz wypełniany samodzielnie, służący do oceny wpływu mechanicznego bólu szyi na codzienne czynności. Każdy punkt jest oceniany w skali od 0 do 5, a sumaryczny wynik przeliczany jest na procenty, gdzie wyższe wartości wskazują na większą niepełnosprawność. Jest to ważne i rzetelne narzędzie do monitorowania poprawy funkcjonalnej po interwencjach fizjoterapeutycznych.
Początkowa i po 4 tygodniach leczenia
Zmiana progów bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 4 tygodniach leczenia
Próg bólu uciskowego (PPT) będzie mierzony za pomocą algometru cyfrowego. Reprezentuje on minimalny nacisk wywołujący ból i zapewnia obiektywną ocenę tkliwości mięśni oraz wrażliwości punktów spustowych. Wyższe wartości wskazują na zmniejszoną wrażliwość na ból. Pomiary będą przeprowadzane nad mięśniem czworobocznym grzbietu w kg/cm².
Linia wyjściowa i po 4 tygodniach leczenia
Zmiana zakresu ruchomości odcinka szyjnego kręgosłupa (CROM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach leczenia
Zakres ruchomości szyjnego odcinka kręgosłupa (CROM) będzie oceniany przy użyciu urządzenia CROM, które mierzy zgięcie, wyprost, zgięcie boczne oraz rotację szyjnego odcinka kręgosłupa. Pomiary będą wykonywane w stopniach. Urządzenie dostarcza obiektywnych i powtarzalnych danych dotyczących ruchomości szyjnego odcinka kręgosłupa i jest wykorzystywane do oceny wpływu leczenia na ograniczenia ruchomości.
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na Suchanie suche z ćwiczeniami

Subskrybuj