- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07368517
기계적 목 통증에 대한 건식 침술
기계적 목 통증 환자 치료에서 건식 침술의 효과
기계적 목 통증은 성인에서 가장 흔한 근골격계 장애 중 하나입니다. 이는 경추 부위의 통증과 경직이 특징이며, 종종 나쁜 자세, 반복적인 동작, 또는 장시간 앉아 있음과 관련이 있습니다. 이 상태는 기능적 제한과 삶의 질 저하로 이어질 수 있습니다.
이 무작위 대조 임상 시험은 기계적 목 통증 환자에서 건식 침술 요법이 통증 강도, 경추 가동 범위, 및 기능적 능력에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 25세에서 65세 사이의 40명의 참가자가 무작위로 두 그룹에 배정될 것입니다. A 그룹은 목 운동과 결합된 건식 침술을 받을 것이며, B 그룹은 경피적 전기 신경 자극(TENS), 초음파, 및 동일한 목 운동 프로그램을 받을 것입니다. 두 그룹 모두 4주 동안 주당 세 번 치료를 받게 됩니다.
주요 결과는 Neck Disability Index(NDI)의 변화, 알고미터로 측정된 압력 통증 역치(PPT), 및 경추 가동 범위(CROM)를 포함합니다. 이 연구는 건식 침술이 기존의 전기 요법과 운동에 비해 우수한 임상적 개선을 제공하는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기계적 목 통증(MNP)은 25세에서 65세 사이 성인의 상당 부분에 영향을 미칩니다. 지속적인 나쁜 자세, 반복적인 움직임, 또는 장시간 앉아 있음과 일반적으로 연관되어 있으며, 이는 경추 부위의 근육 긴장과 관절 강직을 유발합니다. 환자들은 일반적으로 통증, 제한된 경추 가동성, 일상 활동 수행 능력 감소를 보입니다.
드라이 니들링은 근막 방아쇠점에 얇은 단일 필라멘트 바늘을 삽입하여 근육 긴장을 줄이고, 혈액 순환을 개선하며, 통증을 완화하는 최소 침습적 기술입니다. 근골격계 통증 상태에 대한 표적 중재로서 물리치료 실무에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 긴장된 근육 띠를 풀어줌으로써, 드라이 니들링은 근육 긴장도를 정상화하고 정상적인 움직임 패턴을 회복시킨다고 여겨집니다.
현재의 무작위 대조 시험은 TENS, 초음파, 동일한 운동 요법을 포함한 전통적 물리치료와 비교하여 드라이 니들링과 치료적 운동을 결합한 효과를 평가하도록 설계되었습니다. 기계적 목 통증을 가진 40명의 참가자들이 무작위로 두 개의 동일한 그룹(그룹당 n = 20)에 할당될 것입니다.
그룹 A (실험군): 무균 기술 하에 상부 승모근과 삼각근에 드라이 니들링이 적용될 것입니다. 각 바늘은 5 - 10 mm 깊이로 삽입되고 약 30초 동안 유지될 것입니다. 이 중재는 턱 당기기 운동(3세트 × 10회 반복, 5초 유지)과 상부 승모근을 위한 근육 에너지 기법(측면당 3회 반복, 5 - 10초 유지)으로 구성된 목 운동 프로그램과 결합될 것입니다.
그룹 B (활성 비교군): 참가자들은 80 - 100 Hz 주파수, 100 µs 펄스 지속 시간으로 20분 동안 TENS를 받고, 1 MHz, 1.0 - 1.5 W/cm²의 펄스 초음파를 5분 동안 받을 것입니다. 동일한 턱 당기기 및 근육 에너지 운동 프로토콜이 적용될 것입니다.
두 그룹 모두 4주 동안 주당 세 번의 세션을 받을 것입니다. 평가는 다음을 포함할 것입니다:
목 장애 지수(NDI)를 사용한 통증 및 장애.
휴대용 통증 역치 측정기를 사용한 압통 역치(PPT).
경추 가동 범위 측정 장치를 사용한 경추 가동 범위(CROM).
결과는 기준선과 4주 치료 후에 기록될 것입니다. 드라이 니들링이 전통적 치료와 비교하여 통증과 장애에서 더 큰 감소와 경추 움직임에서 더 큰 개선을 가져올 것이라고 가설이 세워졌습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Menia Governorate
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Minya, Menia Governorate, 이집트
- faculty of physical therapy, Deraya University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공하는 건강 상태가 안정된 개인.
- 25세에서 65세 사이의 연령.
- 남성과 여성 참가자 모두.
- 3개월 이상 지속되는 기계적 목 통증으로 진단받은 환자.
- 촉진으로 확인된 상부 승모근 또는 경부 근육의 근막 통증점 존재.
- 치료 지시를 따르고 예정된 모든 세션에 참석할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 목 수술 또는 경추 골절 병력.
- 과거 6개월 이내 목 통증에 대한 건식 침술 또는 침습적 치료 이력.
- 신경계 장애 병력 (예: 경부 신경근병증, 척수병증).
- 목 또는 어깨 부위의 현재 급성 감염, 피부 질환 또는 개방성 상처.
- 항응고제 약물 사용 또는 출혈 장애.
- 임신 또는 임신 의심.
- 치유 또는 통증 인지에 영향을 줄 수 있는 전신 질환 (예: 당뇨병, 류마티스 관절염).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동과 함께하는 드라이 니들링
이 그룹의 참가자는 무균 상태에서 상부 승모근과 삼각근에 건식 침술을 받습니다. 침은 5-10mm 깊이로 삽입되고 약 30초간 유지된 후 폐기됩니다. 이 중재는 턱 당기기 운동(3세트 × 10회 반복, 5초간 유지)과 근육 에너지 기법(측면당 3회 반복, 5-10초간 유지)을 포함한 목 운동 프로그램과 결합됩니다. 회기: 4주 동안 주당 3회. |
상부 승모근과 삼각근에 멸균된 일회용 바늘을 약 30초간 삽입하여 방아쇠점 활동을 줄이기 위한 수기 치료 절차입니다. 목 운동(턱 당기기 및 근육 에너지 기법)과 병행합니다. 4주 동안 주 3회 시행합니다. |
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활성 비교기: 운동을 동반한 전통적 물리치료
이 그룹의 참가자들은 80-100Hz, 100μs 펄스 지속 시간으로 20분 동안 경피적 전기 신경 자극(TENS)과 1MHz, 1.0-1.5W/cm²로 5분 동안 펄스 초음파를 포함한 기존의 물리치료를 받게 됩니다. 동일한 운동 프로그램(턱 당기기 및 근육 에너지 기법)이 적용됩니다. 회기: 4주 동안 주 3회. |
경부 운동(턱 당기기 및 근육 에너지 기법)과 결합된 TENS(80-100 Hz, 100 µs, 20분) 및 초음파(1 MHz, 1.0-1.5 W/cm², 5분)로 구성된 표준 물리치료 치료법. 4주 동안 주 3회 시행. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수(NDI)의 변화
기간: 기준선 및 치료 4주 후
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목 장애 지수(Neck Disability Index, NDI)는 기계적 목 통증이 일상 활동에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 10개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
각 항목은 0점에서 5점까지 점수화되며, 총점은 백분율로 변환됩니다. 점수가 높을수록 장애 정도가 더 큽니다.
이 도구는 물리치료 중재 후 기능적 개선을 모니터링하는 데 유효하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
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기준선 및 치료 4주 후
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압력 통증 역치(PPT)의 변화
기간: 치료 시작 시 및 치료 4주 후
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압력통각역치(PPT)는 디지털 알고미터를 사용하여 측정됩니다.
이는 통증을 유발하는 최소 압력을 나타내며 근육 압통과 트리거 포인트 민감도의 객관적인 평가를 제공합니다.
높은 수치는 통증 민감도 감소를 나타냅니다.
측정은 상부 승모근 위에서 kg/cm² 단위로 이루어집니다.
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치료 시작 시 및 치료 4주 후
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경추 가동 범위(CROM)의 변화
기간: 치료 시작 시점 및 치료 4주 후
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경추 가동 범위(CROM)는 경추 굴곡, 신전, 측면 굴곡 및 회전을 정량화하는 CROM 장치를 사용하여 평가됩니다.
측정은 도(°) 단위로 진행됩니다.
이 장치는 경추 가동성에 대한 객관적이고 재현 가능한 데이터를 제공하며, 치료가 운동 제한에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
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치료 시작 시점 및 치료 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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