- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07368517
Dry Needling pour les Douleurs Mécaniques du Cou
Effet de la puncture sèche dans le traitement des patients souffrant de douleurs cervicales mécaniques
La douleur mécanique du cou est l'un des troubles musculosquelettiques les plus fréquents chez les adultes. Elle se caractérise par des douleurs et une raideur dans la région cervicale, souvent liées à une mauvaise posture, des mouvements répétitifs ou une position assise prolongée. Cette condition peut entraîner des limitations fonctionnelles et une diminution de la qualité de vie.
Cet essai clinique randomisé contrôlé vise à évaluer l'efficacité de la thérapie par dry needling sur l'intensité de la douleur, l'amplitude des mouvements cervicaux et la capacité fonctionnelle chez les patients souffrant de douleur mécanique du cou. Quarante participants âgés de 25 à 65 ans seront répartis aléatoirement en deux groupes. Le groupe A recevra du dry needling combiné à des exercices pour le cou, tandis que le groupe B recevra une stimulation électrique nerveuse transcutanée (TENS), des ultrasons et le même programme d'exercices pour le cou. Les deux groupes suivront un traitement trois fois par semaine pendant quatre semaines.
Les critères d'évaluation principaux incluent les changements dans le Neck Disability Index (NDI), le seuil de douleur à la pression (PPT) mesuré par algomètre et l'amplitude des mouvements cervicaux (CROM). L'étude déterminera si le dry needling apporte une amélioration clinique supérieure par rapport à l'électrothérapie conventionnelle et aux exercices.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur cervicale mécanique (MNP) affecte une grande proportion d'adultes âgés de 25 à 65 ans. Elle est communément associée à une mauvaise posture soutenue, des mouvements répétitifs ou une position assise prolongée, entraînant une tension musculaire et une raideur articulaire dans la région cervicale. Les patients présentent généralement des douleurs, une mobilité cervicale limitée et une capacité réduite à effectuer les activités quotidiennes.
La puncture sèche est une technique peu invasive qui consiste à insérer de fines aiguilles monofilaments dans les points gâchettes myofasciaux pour réduire la tension musculaire, améliorer la circulation et soulager la douleur. Elle est de plus en plus utilisée dans la pratique de la physiothérapie comme intervention ciblée pour les affections douloureuses musculosquelettiques. En libérant les bandes musculaires tendues, la puncture sèche est censée normaliser le tonus musculaire et rétablir les schémas de mouvement normaux.
L'essai contrôlé randomisé actuel est conçu pour évaluer l'efficacité de la puncture sèche combinée à des exercices thérapeutiques par rapport à la physiothérapie conventionnelle incluant TENS, ultrasons et le même programme d'exercices. Quarante participants souffrant de douleur cervicale mécanique seront répartis aléatoirement en deux groupes égaux (n = 20 par groupe).
Groupe A (Expérimental) : La puncture sèche sera appliquée aux muscles trapèze supérieur et deltoïde selon une technique aseptique. Chaque aiguille sera insérée à une profondeur de 5 à 10 mm et maintenue pendant environ 30 secondes. Cette intervention sera combinée à un programme d'exercices cervicaux consistant en des exercices de menton rentré (3 séries × 10 répétitions, maintien de 5 secondes) et une technique d'énergie musculaire pour le trapèze supérieur (3 répétitions par côté, maintien de 5 à 10 secondes).
Groupe B (Comparateur actif) : Les participants recevront du TENS à une fréquence de 80 à 100 Hz, une durée d'impulsion de 100 µs pendant 20 minutes, et des ultrasons pulsés à 1 MHz, 1,0 à 1,5 W/cm² pendant 5 minutes. Le même protocole d'exercices de menton rentré et d'énergie musculaire sera appliqué.
Les deux groupes recevront trois séances par semaine pendant quatre semaines. Les évaluations incluront :
La douleur et l'incapacité à l'aide du Neck Disability Index (NDI).
Le seuil de douleur à la pression (PPT) à l'aide d'un algomètre manuel.
L'amplitude de mouvement cervical (CROM) à l'aide d'un dispositif de mesure de l'amplitude de mouvement cervical.
Les résultats seront enregistrés au départ et après quatre semaines de traitement. Il est supposé que la puncture sèche produira des réductions plus importantes de la douleur et de l'incapacité, ainsi que des améliorations plus marquées du mouvement cervical, par rapport à la thérapie conventionnelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Menia Governorate
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Minya, Menia Governorate, Egypte
- faculty of physical therapy, Deraya University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes médicalement stables qui fournissent un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
- Âge compris entre 25 et 65 ans.
- Participants masculins et féminins.
- Patients diagnostiqués avec une douleur cervicale mécanique durant plus de trois mois.
- Présence de points gâchettes myofasciaux dans le muscle trapèze supérieur ou les muscles cervicaux confirmée par palpation.
- Capacité à suivre les instructions de traitement et à assister à toutes les séances prévues.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de chirurgie cervicale ou de fracture de la colonne cervicale.
- Thérapie par aiguilles sèches ou traitement invasif antérieur pour la douleur cervicale au cours des six derniers mois.
- Antécédents de troubles neurologiques (par exemple, radiculopathie cervicale, myélopathie).
- Infection aiguë, maladie cutanée ou plaie ouverte actuelle dans la région du cou ou de l'épaule.
- Utilisation de médicaments anticoagulants ou tout trouble de la coagulation.
- Grossesse ou suspicion de grossesse.
- Toute maladie systémique (par exemple, diabète sucré, polyarthrite rhumatoïde) pouvant affecter la guérison ou la perception de la douleur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ponçage à sec avec exercice
Les participants de ce groupe recevront une puncture sèche des muscles trapèze supérieur et deltoïde dans des conditions aseptiques. Les aiguilles seront insérées à une profondeur de 5-10 mm et maintenues pendant environ 30 secondes, puis jetées. Cette intervention sera combinée à un programme d'exercices pour le cou incluant des exercices de rétraction du menton (3 séries × 10 répétitions, maintien de 5 secondes) et une technique d'énergie musculaire (3 répétitions par côté, maintien de 5-10 secondes). Séances : trois par semaine pendant quatre semaines. |
Procédure de thérapie manuelle utilisant des aiguilles stériles à usage unique insérées dans les muscles trapèze supérieur et deltoïde pendant environ 30 secondes pour réduire l'activité des points gâchettes. Associée à des exercices du cou (menton rentré et technique d'énergie musculaire). Administrée trois fois par semaine pendant quatre semaines. |
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Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle avec exercices
Les participants de ce groupe recevront de la physiothérapie conventionnelle, incluant une stimulation électrique nerveuse transcutanée (TENS) à 80-100 Hz, avec une durée d'impulsion de 100 µs pendant 20 minutes, et des ultrasons pulsés à 1 MHz, d'une intensité de 1,0-1,5 W/cm² pendant 5 minutes. Le même programme d'exercices sera appliqué (technique du menton rentré et technique d'énergie musculaire). Séances : trois par semaine pendant quatre semaines. |
Traitement standard de physiothérapie consistant en TENS (80-100 Hz, 100 µs, 20 min) et ultrasons (1 MHz, 1,0-1,5 W/cm², 5 min) combinés à des exercices cervicaux (menton rentré et technique d'énergie musculaire). Administré trois fois par semaine pendant quatre semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'Indice d'Incapacité Cervicale (NDI)
Délai: Baseline et après 4 semaines de traitement
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Le Neck Disability Index (NDI) est un questionnaire d'auto-évaluation en 10 points utilisé pour évaluer comment la douleur mécanique du cou affecte les activités quotidiennes.
Chaque point est noté de 0 à 5, et les scores totaux sont convertis en pourcentage, les valeurs plus élevées indiquant une incapacité plus importante.
C'est un outil valide et fiable pour surveiller l'amélioration fonctionnelle après des interventions de physiothérapie.
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Baseline et après 4 semaines de traitement
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Variation du seuil de douleur à la pression (SDP)
Délai: Ligne de base et après 4 semaines de traitement
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Le Seuil de Douleur à la Pression (PPT) sera mesuré à l'aide d'un algomètre numérique.
Il représente la pression minimale qui provoque une douleur et fournit une évaluation objective de la sensibilité musculaire et de la sensibilité des points gâchettes.
Des valeurs plus élevées indiquent une sensibilité à la douleur réduite.
Les mesures seront prises sur le muscle trapèze supérieur en kg/cm².
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Ligne de base et après 4 semaines de traitement
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Variation de l'amplitude articulaire cervicale (CROM)
Délai: Baseline et après 4 semaines de traitement
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L'amplitude de mouvement cervical (CROM) sera évaluée à l'aide d'un dispositif CROM qui quantifie la flexion, l'extension, la flexion latérale et la rotation cervicales.
Les mesures seront prises en degrés.
L'appareil fournit des données objectives et reproductibles sur la mobilité de la colonne cervicale et est utilisé pour évaluer l'effet du traitement sur les limitations de mouvement.
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Baseline et après 4 semaines de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Navarro-Santana MJ, Sanchez-Infante J, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Martin-Casas P, Plaza-Manzano G. Effectiveness of Dry Needling for Myofascial Trigger Points Associated with Neck Pain Symptoms: An Updated Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2020 Oct 14;9(10):3300. doi: 10.3390/jcm9103300.
- Gross AR, Paquin JP, Dupont G, Blanchette S, Lalonde P, Cristie T, Graham N, Kay TM, Burnie SJ, Gelley G, Goldsmith CH, Forget M, Santaguida PL, Yee AJ, Radisic GG, Hoving JL, Bronfort G; Cervical Overview Group. Exercises for mechanical neck disorders: A Cochrane review update. Man Ther. 2016 Aug;24:25-45. doi: 10.1016/j.math.2016.04.005. Epub 2016 Apr 20.
- Walton DM, Macdermid JC, Nielson W, Teasell RW, Chiasson M, Brown L. Reliability, standard error, and minimum detectable change of clinical pressure pain threshold testing in people with and without acute neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Sep;41(9):644-50. doi: 10.2519/jospt.2011.3666. Epub 2011 Sep 1.
- Vaegter HB, Handberg G, Graven-Nielsen T. Similarities between exercise-induced hypoalgesia and conditioned pain modulation in humans. Pain. 2014 Jan;155(1):158-167. doi: 10.1016/j.pain.2013.09.023. Epub 2013 Sep 26.
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- Audette, I., Dumas, J. P., Côté, J. N., & De Serres, S. J. (2019). Validity and between-day reliability of cervical range of motion measurements. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy, 49(7), 510-517. https://doi.org/10.2519/jospt.2019.8583
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- Cote P, Wong JJ, Sutton D, Shearer HM, Mior S, Randhawa K, Ameis A, Carroll LJ, Nordin M, Yu H, Lindsay GM, Southerst D, Varatharajan S, Jacobs C, Stupar M, Taylor-Vaisey A, van der Velde G, Gross DP, Brison RJ, Paulden M, Ammendolia C, David Cassidy J, Loisel P, Marshall S, Bohay RN, Stapleton J, Lacerte M, Krahn M, Salhany R. Management of neck pain and associated disorders: A clinical practice guideline from the Ontario Protocol for Traffic Injury Management (OPTIMa) Collaboration. Eur Spine J. 2016 Jul;25(7):2000-22. doi: 10.1007/s00586-016-4467-7. Epub 2016 Mar 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Mots clés
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- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
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