Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suchá jehlová terapie pro mechanickou bolest krku

16. ledna 2026 aktualizováno: Deraya University

Efekt suché jehloterapie při léčbě pacientů s mechanickou bolestí krku

Mechanická bolest krku je jedním z nejčastějších muskuloskeletálních poruch u dospělých. Je charakterizována bolestí a ztuhlostí v krční oblasti, často spojenou se špatným držením těla, opakovanými pohyby nebo dlouhodobým sezením. Tento stav může vést k funkčním omezením a snížení kvality života.

Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost terapie suchou jehlou na intenzitu bolesti, rozsah pohybu krční páteře a funkční schopnosti u pacientů s mechanickou bolestí krku. Čtyřicet účastníků ve věku 25–65 let bude náhodně rozděleno do dvou skupin. Skupina A bude dostávat suchou jehlu v kombinaci s krčními cviky, zatímco skupina B bude dostávat transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS), ultrazvuk a stejný program krčních cvičení. Obě skupiny podstoupí léčbu třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.

Primární výsledky zahrnují změny v indexu invalidity krku (NDI), prahu bolestivého tlaku (PPT) měřeném algometrem a rozsahu pohybu krční páteře (CROM). Studie určí, zda suchá jehla poskytuje lepší klinické zlepšení ve srovnání s konvenční elektroterapií a cvičením.

Přehled studie

Detailní popis

Mechanická bolest krku (MNP) postihuje velkou část dospělých ve věku od 25 do 65 let. Často je spojena s trvalým špatným držením těla, opakovaným pohybem nebo dlouhodobým sezením, což vede ke svalovému napětí a ztuhlosti kloubů v krční oblasti. Pacienti obvykle přicházejí s bolestí, omezenou pohyblivostí krku a sníženou schopností vykonávat každodenní činnosti.

Suché jehlení je minimálně invazivní technika, která zahrnuje zavedení jemných monofilamentních jehel do myofasciálních spoušťových bodů za účelem snížení svalového napětí, zlepšení cirkulace a zmírnění bolesti. V praxi fyzioterapie se stále častěji používá jako cílený zásah u stavů muskuloskeletální bolesti. Uvolněním napjatých svalových pruhů se předpokládá, že suché jehlení normalizuje svalový tonus a obnovuje normální pohybové vzorce.

Tato současná randomizovaná kontrolovaná studie je navržena k posouzení účinnosti suchého jehlení v kombinaci s terapeutickým cvičením ve srovnání s konvenční fyzioterapií zahrnující TENS, ultrazvuk a stejný cvičební režim. Čtyřicet účastníků s mechanickou bolestí krku bude náhodně rozděleno do dvou stejných skupin (n = 20 na skupinu).

Skupina A (experimentální): Suché jehlení bude aplikováno na horní část trapézového a deltového svalu za aseptických podmínek. Každá jehla bude zavedena do hloubky 5 - 10 mm a ponechána přibližně 30 sekund. Tento zásah bude kombinován s krčním cvičebním programem sestávajícím z cviků "zatažení brady" (3 série × 10 opakování, 5sekundová výdrž) a techniky svalové energie pro horní část trapézového svalu (3 opakování na každou stranu, 5 - 10sekundové výdrže).

Skupina B (aktivní komparátor): Účastníci obdrží TENS s frekvencí 80 - 100 Hz, délkou pulzu 100 µs po dobu 20 minut, a pulzní ultrazvuk s frekvencí 1 MHz, intenzitou 1,0 - 1,5 W/cm² po dobu 5 minut. Bude aplikován stejný protokol cviků zatažení brady a svalové energie.

Obě skupiny budou mít tři sezení týdně po dobu čtyř týdnů. Hodnocení bude zahrnovat:

Bolest a invaliditu pomocí Indexu invalidity krku (NDI).

Práh bolesti při tlaku (PPT) pomocí ručního algometru.

Rozsah pohybu krku (CROM) pomocí zařízení pro měření rozsahu pohybu krku.

Výsledky budou zaznamenány na začátku a po čtyřech týdnech léčby. Předpokládá se, že suché jehlení povede k většímu snížení bolesti a invalidity a k většímu zlepšení pohyblivosti krku ve srovnání s konvenční terapií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Menia Governorate
      • Minya, Menia Governorate, Egypt
        • faculty of physical therapy, Deraya University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotně stabilní osoby, které poskytnou písemný informovaný souhlas k účasti ve studii.
  • Věk mezi 25 a 65 lety.
  • Účastníci obou pohlaví (muži i ženy).
  • Pacienti s diagnózou mechanické bolesti krku trvající déle než tři měsíce.
  • Přítomnost myofasciálních spoušťových bodů v horním trapézu nebo krčních svalech potvrzená palpací.
  • Schopnost dodržovat léčebné pokyny a účastnit se všech plánovaných sezení.

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie operace krku nebo zlomeniny krční páteře.
  • Předchozí suchá jehloterapie nebo invazivní terapie bolesti krku v posledních šesti měsících.
  • Historie neurologických poruch (např. cervikální radikulopatie, myelopatie).
  • Aktuální akutní infekce, kožní onemocnění nebo otevřená rána v oblasti krku nebo ramene.
  • Užívání antikoagulačních léků nebo jakákoli porucha srážlivosti krve.
  • Těhotenství nebo podezření na těhotenství.
  • Jakékoli systémové onemocnění (např. diabetes mellitus, revmatoidní artritida), které může ovlivnit hojení nebo vnímání bolesti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dry Needling s Cvičením

Účastníci v této skupině budou pod aseptickými podmínkami podstupovat suchou jehlovou terapii horního trapézu a deltového svalu. Jehly budou zavedeny do hloubky 5-10 mm a ponechány přibližně 30 sekund, poté zlikvidovány.

Tento zásah bude kombinován s programem cviků na krk zahrnujícím cviky přitahování brady (3 série × 10 opakování, výdrž 5 sekund) a techniku svalové energie (3 opakování na každou stranu, výdrž 5-10 sekund).

Seance: třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.

Manuální terapeutický postup využívající sterilní, jednorázové jehly vkládané do horní části trapézového a deltového svalu přibližně na 30 sekund za účelem snížení aktivity spouštěcích bodů. V kombinaci s cviky na krk (přitahování brady a technika svalové energie).

Aplikováno třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.

Aktivní komparátor: Konvenční fyzioterapie s cvičením

Účastníci v této skupině budou dostávat konvenční fyzioterapii včetně transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) o frekvenci 80–100 Hz, délce pulzu 100 µs po dobu 20 minut a pulzního ultrazvuku o frekvenci 1 MHz, intenzitě 1,0–1,5 W/cm² po dobu 5 minut.

Bude aplikován stejný cvičební program (technika zasunutí brady a technika svalové energie).

Sezení: třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.

Standardní fyzioterapeutická léčba sestávající z TENS (80-100 Hz, 100 µs, 20 min) a ultrazvuku (1 MHz, 1,0-1,5 W/cm², 5 min) kombinovaná s cviky na krk (přitažení brady a technika svalové energie).

Podáváno třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v indexu invalidity krku (NDI)
Časové okno: Výchozí hodnota a po 4 týdnech léčby
Index invalidity krku (NDI) je 10bodový dotazník, který vyplňuje pacient sám, a slouží k posouzení toho, jak mechanická bolest krku ovlivňuje každodenní činnosti. Každá položka je hodnocena od 0 do 5 a celkové skóre se převádí na procenta, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší invaliditu. Je to platný a spolehlivý nástroj pro sledování funkčního zlepšení po fyzioterapeutických zákrocích.
Výchozí hodnota a po 4 týdnech léčby
Změna prahu tlaku bolesti (PPT)
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 4 týdnech léčby
Hodnota prahu bolesti vyvolané tlakem (PPT) bude měřena pomocí digitálního algometru.
Představuje minimální tlak, který vyvolá bolest, a poskytuje objektivní hodnocení citlivosti svalů a spouštěcích bodů.
Vyšší hodnoty naznačují sníženou citlivost na bolest.
Měření bude prováděno nad horní částí trapézového svalu v kg/cm².
Výchozí hodnoty a po 4 týdnech léčby
Změna v rozsahu pohybu krční páteře (CROM)
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech léčby
Rozsah pohybu krční páteře (CROM) bude hodnocen pomocí CROM zařízení, které kvantifikuje flexi, extenzi, laterální flexi a rotaci krční páteře. Měření budou prováděna ve stupních. Zařízení poskytuje objektivní a reprodukovatelná data o mobilitě krční páteře a používá se k vyhodnocení účinku léčby na pohybová omezení.
Výchozí stav a po 4 týdnech léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Suché jehlování s cvičením

Předplatit