Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сухая игольчатая терапия при механической боли в шее

16 января 2026 г. обновлено: Deraya University

Эффект сухого иглоукалывания в лечении пациентов с механической болью в шее

Механическая боль в шее является одним из наиболее распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата среди взрослых. Она характеризуется болью и скованностью в шейном отделе, часто связанными с неправильной осанкой, повторяющимися движениями или длительным сидением. Это состояние может привести к функциональным ограничениям и снижению качества жизни.

Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование направлено на оценку эффективности терапии сухим иглоукалыванием на интенсивность боли, диапазон движений шейного отдела и функциональные способности у пациентов с механической болью в шее. Сорок участников в возрасте 25–65 лет будут случайным образом распределены на две группы. Группа А будет получать сухое иглоукалывание в сочетании с упражнениями для шеи, в то время как группа Б будет получать чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭСН), ультразвук и ту же программу упражнений для шеи. Обе группы будут проходить лечение три раза в неделю в течение четырех недель.

Первичные исходы включают изменения в Индексе нетрудоспособности шеи (NDI), пороге болевой чувствительности (PPT), измеряемом алгометром, и диапазоне движений шейного отдела (CROM). Исследование определит, обеспечивает ли сухое иглоукалывание превосходное клиническое улучшение по сравнению с традиционной электротерапией и упражнениями.

Обзор исследования

Подробное описание

Механическая боль в шее (МБШ) затрагивает значительную долю взрослых в возрасте от 25 до 65 лет. Она обычно связана с длительным неправильным положением тела, повторяющимися движениями или продолжительным сидением, что приводит к мышечному напряжению и тугоподвижности суставов в шейном отделе. Пациенты обычно испытывают боль, ограниченную подвижность шеи и снижение способности выполнять повседневные действия.

Сухая иглорефлексотерапия — это малоинвазивная техника, которая заключается во введении тонких монофиламентных игл в миофасциальные триггерные точки для снижения мышечного напряжения, улучшения кровообращения и облегчения боли. Она всё чаще применяется в практике физиотерапии как целенаправленное вмешательство при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью. Считается, что, расслабляя напряжённые мышечные пучки, сухая иглорефлексотерапия нормализует мышечный тонус и восстанавливает нормальные паттерны движений.

Настоящее рандомизированное контролируемое исследование предназначено для оценки эффективности сухой иглорефлексотерапии в сочетании с лечебной физкультурой по сравнению с традиционной физиотерапией, включающей ЧЭНС, ультразвук и ту же схему упражнений. Сорок участников с механической болью в шее будут случайным образом распределены на две равные группы (n = 20 в каждой группе).

Группа A (Экспериментальная): Сухая иглорефлексотерапия будет проводиться на верхней трапециевидной и дельтовидной мышцах с соблюдением асептической техники. Каждая игла будет вводиться на глубину 5–10 мм и оставаться примерно 30 секунд. Это вмешательство будет сочетаться с программой упражнений для шеи, включающей упражнения «подбородок к груди» (3 подхода × 10 повторений, удержание 5 секунд) и технику мышечно-энергетического воздействия на верхнюю трапециевидную мышцу (3 повторения на каждую сторону, удержание 5–10 секунд).

Группа B (Активный контроль): Участники будут получать ЧЭНС с частотой 80–100 Гц, длительностью импульса 100 мкс в течение 20 минут, а также импульсный ультразвук частотой 1 МГц, интенсивностью 1,0–1,5 Вт/см² в течение 5 минут. Будет применяться тот же протокол упражнений «подбородок к груди» и мышечно-энергетического воздействия.

Обе группы будут получать три сеанса в неделю в течение четырёх недель. Оценка будет включать:

Боль и ограничение жизнедеятельности с использованием Индекса нарушения функции шеи (ИНФШ).

Порог болевого давления (ПБД) с использованием ручного алгомера.

Объём движений в шейном отделе (ОДШ) с использованием устройства для измерения объёма движений в шее.

Результаты будут регистрироваться на исходном уровне и после четырёх недель лечения. Предполагается, что сухая иглорефлексотерапия приведёт к большему снижению боли и ограничения жизнедеятельности, а также к более значительному улучшению подвижности шеи по сравнению с традиционной терапией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Menia Governorate
      • Minya, Menia Governorate, Египет
        • faculty of physical therapy, Deraya University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Медицински стабильные лица, предоставившие письменное информированное согласие на участие в исследовании.
  • Возраст от 25 до 65 лет.
  • Участники как мужского, так и женского пола.
  • Пациенты с диагнозом механической боли в шее, длящейся более трех месяцев.
  • Наличие миофасциальных триггерных точек в верхней трапециевидной или шейных мышцах, подтвержденное пальпацией.
  • Способность следовать инструкциям по лечению и посещать все запланированные сеансы.

Критерии исключения:

  • История хирургических вмешательств на шее или перелома шейного отдела позвоночника.
  • Предыдущее проведение сухой иглотерапии или инвазивной терапии при боли в шее в течение последних шести месяцев.
  • История неврологических расстройств (например, шейная радикулопатия, миелопатия).
  • Текущая острая инфекция, кожное заболевание или открытая рана в области шеи или плеча.
  • Прием антикоагулянтных препаратов или наличие любого нарушения свертываемости крови.
  • Беременность или подозрение на беременность.
  • Любое системное заболевание (например, сахарный диабет, ревматоидный артрит), которое может повлиять на заживление или восприятие боли.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Иглоукалывание с упражнениями

Участники этой группы получат сухое иглоукалывание в верхнюю трапециевидную и дельтовидную мышцы в асептических условиях. Иглы будут введены на глубину 5-10 мм и удерживаться примерно 30 секунд, после чего будут утилизированы.

Это вмешательство будет сочетаться с программой упражнений для шеи, включающей упражнения на подбородок (3 подхода × 10 повторений, удержание 5 секунд) и технику мышечной энергии (3 повторения на каждую сторону, удержание 5-10 секунд).

Сеансы: три раза в неделю в течение четырех недель.

Процедура мануальной терапии с использованием стерильных одноразовых игл, вводимых в верхнюю часть трапециевидной и дельтовидной мышц на приблизительно 30 секунд для снижения активности триггерных точек. В сочетании с упражнениями для шеи (подбородок внутрь и техника мышечной энергии).

Проводится три раза в неделю в течение четырех недель.

Активный компаратор: Традиционная физиотерапия с упражнениями

Участники этой группы получат традиционную физиотерапию, включая чрескожную электронейростимуляцию (ЧЭНС) с частотой 80-100 Гц, длительностью импульса 100 мкс в течение 20 минут, и импульсный ультразвук с частотой 1 МГц, мощностью 1,0-1,5 Вт/см² в течение 5 минут.

Будет применяться та же программа упражнений (техника «подбородок внутрь» и мышечно-энергетическая техника).

Сеансы: три раза в неделю в течение четырех недель.

Стандартное физиотерапевтическое лечение, включающее ТЭНС (80-100 Гц, 100 мкс, 20 мин) и ультразвук (1 МГц, 1,0-1,5 Вт/см², 5 мин) в сочетании с упражнениями для шеи (подбородок к груди и техника мышечной энергии).

Проводится три раза в неделю в течение четырёх недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса нетрудоспособности шеи (NDI)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4 недель лечения
Индекс функциональных ограничений шеи (Neck Disability Index, NDI) представляет собой опросник из 10 пунктов, который заполняется пациентом самостоятельно и используется для оценки влияния механической боли в шее на повседневную активность. Каждый пункт оценивается от 0 до 5 баллов, а общая сумма баллов переводится в проценты, причём более высокие значения указывают на большую степень ограничений. Этот опросник является валидным и надёжным инструментом для отслеживания функциональных улучшений после физиотерапевтических вмешательств.
Исходный уровень и после 4 недель лечения
Изменение порога болевого давления (ПБД)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели лечения
Порог болевой чувствительности (ПБЧ) будет измеряться с помощью цифрового альгометра. Он представляет собой минимальное давление, вызывающее боль, и обеспечивает объективную оценку болезненности мышц и чувствительности триггерных точек. Более высокие значения указывают на снижение болевой чувствительности. Измерения будут проводиться над верхней частью трапециевидной мышцы в кг/см².
Исходный уровень и через 4 недели лечения
Изменение диапазона движения шейного отдела позвоночника (CROM)
Временное ограничение: Исходные данные и после 4 недель лечения
Диапазон движений шейного отдела позвоночника (CROM) будет оцениваться с помощью устройства CROM, которое количественно определяет сгибание, разгибание, боковое сгибание и вращение шейного отдела. Измерения будут проводиться в градусах. Устройство предоставляет объективные и воспроизводимые данные о подвижности шейного отдела позвоночника и используется для оценки влияния лечения на ограничения движений.
Исходные данные и после 4 недель лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться