Kuivaneulaus mekaaniselle niskakivulle
Kuivaneulauksen vaikutus mekaanista kaipuuta sairastavien potilaiden hoidossa
Mekaaninen niskakipu on yksi yleisimmistä liikuntaelinten häiriöistä aikuisten keskuudessa. Sille on ominaista kipu ja jäykkyys kaulan alueella, usein liittyen huonoon ryhtiin, toistuviin liikkeisiin tai pitkäaikaiseen istumiseen. Tila voi johtaa toiminnallisiin rajoituksiin ja elämänlaadun heikkenemiseen.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan kuivaneulan terapian tehokkuutta kivun voimakkuuteen, kaulan liikkuvuusalueeseen ja toimintakykyyn mekaanista niskakipua sairastavilla potilailla. Neljäkymmentä 25–65-vuotiasta osallistujaa jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä A saa kuivaneulan terapian yhdistettynä niskaharjoituksiin, kun taas ryhmä B saa ihon läpi annettavaa hermostimulaatiota (TENS), ultraääniterapiaa ja saman niskaharjoitusohjelman. Molemmat ryhmät saavat hoitoa kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Ensisijaisina tuloksina mitataan muutokset Niskakipuindeksissä (NDI), painekipukynnyksessä (PPT) mittaamalla algometrillä ja kaulan liikkuvuusalueessa (CROM). Tutkimus selvittää, tarjoaako kuivaneulan terapia paremman kliinisen paranemisen verrattuna perinteiseen sähköhoitoon ja harjoitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaaninen niskakipu (MNP) vaikuttaa suureen osaan 25–65-vuotiaista aikuisista. Sitä yhdistetään yleensä pitkittyneeseen huonoon ryhtiin, toistuviin liikkeisiin tai pitkäaikaiseen istumiseen, mikä johtaa lihasten jännittyneisyyteen ja nivelten jäykkyyteen niska-alueella. Potilailla on tyypillisesti kipua, rajoitettua niskan liikkuvuutta ja vähentynyttä kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja.
Kuiva neulaus on minimaalisesti invasiivinen tekniikka, jossa ohuita monofilamenttineuloja työnnetään myofaskiaalisille liipaisupisteille lihasjännityksen vähentämiseksi, verenkierron parantamiseksi ja kivun lievittämiseksi. Sitä käytetään yhä enemmän fysioterapiakäytännössä kohdennettuna toimenpiteenä liikuntaelinsärkyjen hoidossa. Uskotaan, että kuiva neulaus normalisoi lihasjännityksen ja palauttaa normaaleja liikemalleja vapauttamalla kireitä lihasvyöhykkeitä.
Tämänhetkinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on suunniteltu arvioimaan kuivan neulauksen tehokkuutta yhdistettynä terapeuttiseen harjoitteluun verrattuna perinteiseen fysioterapiaan, joka sisältää TENS:ää, ultraääntä ja samaa harjoitusohjelmaa. Neljäkymmentä mekaanista niskakipua sairastavaa osallistujaa jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (n = 20 per ryhmä).
Ryhmä A (kokeellinen): Kuivaa neulausta sovelletaan yläpuolisolakkeeseen ja olkapään kohottajalihaksiin aseptisessa tekniikassa. Jokaista neulaa työnnetään 5–10 mm syvyyteen ja se jätetään paikoilleen noin 30 sekunniksi. Tämä toimenpide yhdistetään niskaharjoitusohjelmaan, joka koostuu leukatakaisin-harjoituksista (3 sarjaa × 10 toistoa, 5 sekunnin pidätys) ja lihasenergiatekniikasta yläpuolisolakkeelle (3 toistoa kummallakin puolella, 5–10 sekunnin pidätykset).
Ryhmä B (aktiivinen vertailuryhmä): Osallistujat saavat TENS:ää 80–100 Hz taajuudella, 100 µs pulssin kestolla 20 minuutin ajan, ja pulssiultraääntä 1 MHz:llä, 1,0–1,5 W/cm² 5 minuutin ajan. Sama leukatakaisin- ja lihasenergiaharjoitusprotokolla sovelletaan.
Molemmat ryhmät saavat kolme istuntoa viikossa neljän viikon ajan. Arviointeihin kuuluvat:
Kipu ja toimintakyvyn heikentyminen Niska-toimintakyvyn indeksillä (NDI).
Painekipukynnys (PPT) käsisuuntaisella algometrillä.
Niskan liikkuvuusalue (CROM) niskan liikkuvuuslaitteella.
Tulokset tallennetaan alkuarvioinnissa ja neljän viikon hoidon jälkeen. Oletetaan, että kuiva neulaus tuottaa suurempia vähennyksiä kivussa ja toimintakyvyn heikentymisessä sekä suurempia parannuksia niskan liikkuvuudessa verrattuna perinteiseen terapiaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Menia Governorate
-
Minya, Menia Governorate, Egypti
- faculty of physical therapy, Deraya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vakaita henkilöitä, jotka antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
- Ikä 25 ja 65 vuoden välillä.
- Sekä mies- että naisosallistujat.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu mekaaninen niskakipu, joka on kestänyt yli kolme kuukautta.
- Yläpuolen trapetsius- tai kaulan lihaksissa olevat myofasciaaliset laukaisupisteet, jotka on vahvistettu palpotoimalla.
- Kyky noudattaa hoito-ohjeita ja osallistua kaikkiin suunniteltuihin istuntoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi niska-leikkaus tai kaulanikaman murtuma.
- Aiempi kuiva neulaus tai invasiivinen hoito niskakivulle viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Aiempi neurologinen häiriö (esim. kaulanikaman radikulopatia, myelopatia).
- Nykyinen akuutti infektio, ihosairaus tai avoin haava niskan tai olkapään alueella.
- Antikoagulanttilääkityksen käyttö tai mikä tahansa verenvuotohäiriö.
- Raskaus tai epäilty raskaus.
- Mikä tahansa systemaattinen sairaus (esim. diabetes mellitus, reumatoiidi artriitti), joka voi vaikuttaa paranemiseen tai kivun havaitsemiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuiva neulonta liikunnan kanssa
Osallistujat tässä ryhmässä saavat kuivaneulontaa yläpuolisille trapetsius- ja deltoidilihaksille aseptisissa olosuhteissa. Neulat asetetaan 5–10 mm syvyyteen ja pidetään paikoillaan noin 30 sekuntia, minkä jälkeen ne hävitetään. Tämä toimenpide yhdistetään niska-liikuntaohjelmaan, joka sisältää leukatyyppisiä harjoituksia (3 sarjaa × 10 toistoa, 5 sekunnin pitoa) ja lihasenergiatekniikkaa (3 toistoa kummallakin puolella, pitoa 5–10 sekuntia). Istunnot: kolme viikossa neljän viikon ajan. |
Manuaaliterapiamenetelmä, jossa käytetään steriilejä, kertakäyttöisiä neuloja, jotka asetetaan ylärapautusalueeseen ja deltalihaksiin noin 30 sekunniksi vähentämään liipaisinpisteiden aktiivisuutta. Yhdistetään niskaan kohdistuviin harjoituksiin (leuan sisäänveto ja lihasenergiatekniikka). Annetaan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. |
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia harjoitteilla
Tämän ryhmän osallistujat saavat perinteistä fysioterapiaa, mukaan lukien ihon läpi tapahtuvaa hermostimulaatiota (TENS) taajuudella 80-100 Hz, 100 µs pulssikestolla 20 minuutin ajan, sekä pulssimaista ultraääniterapiaa taajuudella 1 MHz, 1.0-1.5 W/cm² 5 minuutin ajan. Sama harjoitusohjelma sovelletaan (leuan sisäänveto ja lihasenergiatekniikka). Istunnot: kolme viikossa neljän viikon ajan. |
Standardoitu fysioterapiahoito, joka koostuu TENS-hoidosta (80–100 Hz, 100 µs, 20 min) ja ultraäänestä (1 MHz, 1,0–1,5 W/cm², 5 min) yhdistettynä niskaan kohdistuviin harjoitteisiin (leuan sisäänveto ja lihasenergiatekniikka). Annosteltu kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Niska-alueen toimintakyvyn indeksissä (NDI)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikon hoidon jälkeen
|
The Neck Disability Index (NDI) on 10 kohdasta koostuva itsearviointilomake, jolla arvioidaan, kuinka mekaaninen niskakipu vaikuttaa päivittäisiin toimintoihin.
Jokainen kohta pisteytetään 0–5, ja kokonaispisteet muunnetaan prosenttiosuudeksi, jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa toimintakyvyn heikkenemistä.
Se on pätevä ja luotettava työkalu toiminnallisen paranemisen seurantaan fysioterapiaväliintulojen jälkeen.
|
Alkutilanne ja 4 viikon hoidon jälkeen
|
|
Painepainokynnyksen (PPT) muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon hoidon jälkeen
|
Paineen kipukynnystä (PPT) mitataan digitaalisella algometrillä.
Se edustaa pienintä painetta, joka aiheuttaa kipua, ja tarjoaa objektiivisen arvion lihasten herkkyydestä ja laukaisupisteen herkkyydestä.
Korkeammat arvot osoittavat vähentynyttä kipuherkkyyttä.
Mittaukset suoritetaan yläpuolisella trapetsilihaksella yksikössä kg/cm².
|
Perustaso ja 4 viikon hoidon jälkeen
|
|
Muutos kaulan liikkuvuusalueessa (CROM)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikon hoidon jälkeen
|
Kaulan liikkuvuuden (CROM) arvioidaan käyttämällä CROM-laitetta, joka määrittää kaulan taivutus-, ojennus-, sivutaivutus- ja kiertoliikkeitä. Mittaukset suoritetaan asteina. Laite tarjoaa objektiivista ja toistettavaa tietoa kaulanikaman liikkuvuudesta, ja sitä käytetään hoidon vaikutuksen arvioimiseen liikkeen rajoituksiin.
|
Alkutilanne ja 4 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liu L, Huang QM, Liu QG, Ye G, Bo CZ, Chen MJ, Li P. Effectiveness of dry needling for myofascial trigger points associated with neck and shoulder pain: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):944-55. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.015. Epub 2015 Jan 7.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Vernon H. The Neck Disability Index: state-of-the-art, 1991-2008. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):491-502. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.006.
- Navarro-Santana MJ, Sanchez-Infante J, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Martin-Casas P, Plaza-Manzano G. Effectiveness of Dry Needling for Myofascial Trigger Points Associated with Neck Pain Symptoms: An Updated Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2020 Oct 14;9(10):3300. doi: 10.3390/jcm9103300.
- Gross AR, Paquin JP, Dupont G, Blanchette S, Lalonde P, Cristie T, Graham N, Kay TM, Burnie SJ, Gelley G, Goldsmith CH, Forget M, Santaguida PL, Yee AJ, Radisic GG, Hoving JL, Bronfort G; Cervical Overview Group. Exercises for mechanical neck disorders: A Cochrane review update. Man Ther. 2016 Aug;24:25-45. doi: 10.1016/j.math.2016.04.005. Epub 2016 Apr 20.
- Walton DM, Macdermid JC, Nielson W, Teasell RW, Chiasson M, Brown L. Reliability, standard error, and minimum detectable change of clinical pressure pain threshold testing in people with and without acute neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Sep;41(9):644-50. doi: 10.2519/jospt.2011.3666. Epub 2011 Sep 1.
- Vaegter HB, Handberg G, Graven-Nielsen T. Similarities between exercise-induced hypoalgesia and conditioned pain modulation in humans. Pain. 2014 Jan;155(1):158-167. doi: 10.1016/j.pain.2013.09.023. Epub 2013 Sep 26.
- Ebadi, S., Ansari, N. N., Naghdi, S., & Jalaie, S. (2018). The effect of therapeutic ultrasound on neck pain: A systematic review. Ultrasound in Medicine & Biology, 44(3), 566-576. https://doi.org/10.1016/j.ultrasmedbio.2017.11.014
- Audette, I., Dumas, J. P., Côté, J. N., & De Serres, S. J. (2019). Validity and between-day reliability of cervical range of motion measurements. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy, 49(7), 510-517. https://doi.org/10.2519/jospt.2019.8583
- Tousignant-Laflamme, Y., Boutin, A., Dion, A. M., & Vallée, C. A. (2017). Reliability and criterion validity of two applications of the cervical range of motion device. Physiotherapy Theory and Practice, 33(2), 140-150. https://doi.org/10.1080/09593985.2016.1271845
- Cote P, Wong JJ, Sutton D, Shearer HM, Mior S, Randhawa K, Ameis A, Carroll LJ, Nordin M, Yu H, Lindsay GM, Southerst D, Varatharajan S, Jacobs C, Stupar M, Taylor-Vaisey A, van der Velde G, Gross DP, Brison RJ, Paulden M, Ammendolia C, David Cassidy J, Loisel P, Marshall S, Bohay RN, Stapleton J, Lacerte M, Krahn M, Salhany R. Management of neck pain and associated disorders: A clinical practice guideline from the Ontario Protocol for Traffic Injury Management (OPTIMa) Collaboration. Eur Spine J. 2016 Jul;25(7):2000-22. doi: 10.1007/s00586-016-4467-7. Epub 2016 Mar 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niskakipu
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Fysioterapiatapa
- Käyttää
- Kuivuminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dry Needling
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .