- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07368517
Agulhamento Seco para Dor Mecânica no Pescoço
Efeito da Agulhagem Seca no Tratamento de Pacientes com Dor Cervical Mecânica
A dor cervical mecânica é uma das perturbações musculoesqueléticas mais comuns entre adultos. Caracteriza-se por dor e rigidez na região cervical, frequentemente relacionadas com má postura, movimentos repetitivos ou permanência prolongada em posição sentada. Esta condição pode levar a limitações funcionais e diminuição da qualidade de vida.
Este ensaio clínico controlado randomizado visa avaliar a eficácia da terapia de agulhamento a seco na intensidade da dor, amplitude de movimento cervical e capacidade funcional em doentes com dor cervical mecânica. Quarenta participantes com idades entre os 25 e os 65 anos serão aleatoriamente distribuídos por dois grupos. O Grupo A receberá agulhamento a seco combinado com exercícios cervicais, enquanto o Grupo B receberá estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS), ultrassons e o mesmo programa de exercícios cervicais. Ambos os grupos realizarão o tratamento três vezes por semana durante quatro semanas.
Os resultados primários incluem alterações no Índice de Incapacidade Cervical (NDI), limiar de dor à pressão (PPT) medido por algómetro e amplitude de movimento cervical (CROM). O estudo determinará se o agulhamento a seco proporciona uma melhoria clínica superior em comparação com a eletroterapia convencional e exercícios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor cervical mecânica (DCM) afeta uma grande proporção de adultos entre os 25 e os 65 anos de idade. Está normalmente associada a má postura sustentada, movimento repetitivo ou sentar prolongado, levando a tensão muscular e rigidez articular na região cervical. Os doentes apresentam tipicamente dor, mobilidade cervical limitada e diminuição da capacidade para realizar atividades diárias.
A punção seca é uma técnica minimamente invasiva que envolve a inserção de agulhas finas monofilamento em pontos gatilho miofasciais para reduzir a tensão muscular, melhorar a circulação e aliviar a dor. É cada vez mais utilizada na prática da fisioterapia como uma intervenção direcionada para condições de dor músculo-esquelética. Ao libertar bandas musculares tensas, acredita-se que a punção seca normaliza o tónus muscular e restaura os padrões normais de movimento.
O ensaio controlado aleatório atual foi concebido para avaliar a eficácia da punção seca combinada com exercício terapêutico em comparação com a fisioterapia convencional, incluindo TENS, ultrassons e o mesmo regime de exercícios. Quarenta participantes com dor cervical mecânica serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos iguais (n = 20 por grupo).
Grupo A (Experimental): A punção seca será aplicada aos músculos trapézio superior e deltoide sob técnica asséptica. Cada agulha será inserida a 5 - 10 mm de profundidade e mantida durante aproximadamente 30 segundos. Esta intervenção será combinada com um programa de exercícios cervicais consistindo em exercícios de retração cervical (3 séries × 10 repetições, manutenção de 5 segundos) e uma técnica de energia muscular para o trapézio superior (3 repetições por lado, manutenção de 5 - 10 segundos).
Grupo B (Comparador Ativo): Os participantes receberão TENS a 80 - 100 Hz de frequência, duração de pulso de 100 µs durante 20 minutos, e ultrassons pulsados a 1 MHz, 1,0 - 1,5 W/cm² durante 5 minutos. O mesmo protocolo de exercícios de retração cervical e energia muscular será aplicado.
Ambos os grupos receberão três sessões por semana durante quatro semanas. As avaliações incluirão:
Dor e incapacidade utilizando o Índice de Incapacidade Cervical (NDI).
Limiar de dor à pressão (LDP) utilizando um algómetro portátil.
Amplitude de movimento cervical (AMC) utilizando um dispositivo de amplitude de movimento cervical.
Os resultados serão registados na linha de base e após quatro semanas de tratamento. Hipótese-se que a punção seca produzirá maiores reduções na dor e incapacidade e maiores melhorias no movimento cervical em comparação com a terapia convencional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Menia Governorate
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Minya, Menia Governorate, Egito
- faculty of physical therapy, Deraya University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos clinicamente estáveis que fornecem consentimento informado por escrito para participar no estudo.
- Idade entre 25 e 65 anos.
- Participantes de ambos os sexos (masculino e feminino).
- Pacientes diagnosticados com dor mecânica no pescoço com duração superior a três meses.
- Presença de pontos gatilho miofasciais nos músculos trapézio superior ou cervicais confirmada por palpação.
- Capacidade para seguir instruções de tratamento e comparecer a todas as sessões agendadas.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de cirurgia cervical ou fratura da coluna cervical.
- Terapia de agulhamento seco ou tratamento invasivo prévio para dor cervical nos últimos seis meses.
- Histórico de doenças neurológicas (ex.: radiculopatia cervical, mielopatia).
- Infeção aguda atual, doença de pele ou ferida aberta na região do pescoço ou ombro.
- Uso de medicação anticoagulante ou qualquer distúrbio hemorrágico.
- Gravidez ou suspeita de gravidez.
- Qualquer doença sistémica (ex.: diabetes mellitus, artrite reumatóide) que possa afetar a cicatrização ou a perceção da dor.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Agulhamento Seco com Exercício
Os participantes neste grupo receberão agulhamento seco nos músculos trapézio superior e deltóide em condições assépticas. As agulhas serão inseridas 5-10 mm de profundidade e mantidas durante aproximadamente 30 segundos, sendo depois descartadas. Esta intervenção será combinada com um programa de exercícios para o pescoço, incluindo exercícios de retração cervical (3 séries × 10 repetições, com manutenção de 5 segundos) e uma técnica de energia muscular (3 repetições por lado, mantendo 5-10 segundos). Sessões: três por semana durante quatro semanas. |
Procedimento de terapia manual utilizando agulhas estéreis e de uso único inseridas nos músculos trapézio superior e deltoide durante aproximadamente 30 segundos para reduzir a atividade dos pontos gatilho. Combinado com exercícios de pescoço (retração do queixo e técnica de energia muscular). Administrado três vezes por semana durante quatro semanas. |
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Comparador Ativo: Fisioterapia Convencional com Exercício
Os participantes neste grupo receberão fisioterapia convencional, incluindo estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) a 80-100 Hz, com duração de pulso de 100 µs durante 20 minutos, e ultrassom pulsado a 1 MHz, 1,0-1,5 W/cm² durante 5 minutos. O mesmo programa de exercícios será aplicado (técnica de retração cervical e técnica de energia muscular). Sessões: três por semana durante quatro semanas. |
Tratamento de fisioterapia padrão consistindo em TENS (80-100 Hz, 100 µs, 20 min) e ultrassons (1 MHz, 1.0-1.5 W/cm², 5 min) combinados com exercícios cervicais (chin-in e técnica de energia muscular). Administrado três vezes por semana durante quatro semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Índice de Incapacidade Cervical (NDI)
Prazo: Baseline e após 4 semanas de tratamento
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O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) é um questionário de autoavaliação com 10 itens usado para avaliar como a dor mecânica no pescoço afeta as atividades diárias.
Cada item é pontuado de 0 a 5, e os totais são convertidos numa percentagem, com valores mais elevados a indicarem maior incapacidade.
É uma ferramenta válida e fiável para monitorizar a melhoria funcional após intervenções de fisioterapia.
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Baseline e após 4 semanas de tratamento
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Alteração no Limiar de Dor à Pressão (LDP)
Prazo: Baseline e após 4 semanas de tratamento
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O Limiar de Dor à Pressão (PPT) será medido com um algómetro digital.
Representa a pressão mínima que provoca dor e fornece uma avaliação objetiva da sensibilidade muscular e dos pontos de gatilho.
Valores mais elevados indicam uma sensibilidade à dor reduzida.
As medições serão realizadas sobre o músculo trapézio superior em kg/cm².
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Baseline e após 4 semanas de tratamento
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Alteração na Amplitude de Movimento Cervical (CROM)
Prazo: Baseline e após 4 semanas de tratamento
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A Amplitude de Movimento Cervical (CROM) será avaliada utilizando um dispositivo CROM que quantifica a flexão, extensão, flexão lateral e rotação cervical.
As medições serão realizadas em graus.
O dispositivo fornece dados objetivos e reproduzíveis sobre a mobilidade da coluna cervical e é utilizado para avaliar o efeito do tratamento nas limitações de movimento.
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Baseline e após 4 semanas de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Liu L, Huang QM, Liu QG, Ye G, Bo CZ, Chen MJ, Li P. Effectiveness of dry needling for myofascial trigger points associated with neck and shoulder pain: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):944-55. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.015. Epub 2015 Jan 7.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Vernon H. The Neck Disability Index: state-of-the-art, 1991-2008. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):491-502. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.006.
- Navarro-Santana MJ, Sanchez-Infante J, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Martin-Casas P, Plaza-Manzano G. Effectiveness of Dry Needling for Myofascial Trigger Points Associated with Neck Pain Symptoms: An Updated Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2020 Oct 14;9(10):3300. doi: 10.3390/jcm9103300.
- Gross AR, Paquin JP, Dupont G, Blanchette S, Lalonde P, Cristie T, Graham N, Kay TM, Burnie SJ, Gelley G, Goldsmith CH, Forget M, Santaguida PL, Yee AJ, Radisic GG, Hoving JL, Bronfort G; Cervical Overview Group. Exercises for mechanical neck disorders: A Cochrane review update. Man Ther. 2016 Aug;24:25-45. doi: 10.1016/j.math.2016.04.005. Epub 2016 Apr 20.
- Walton DM, Macdermid JC, Nielson W, Teasell RW, Chiasson M, Brown L. Reliability, standard error, and minimum detectable change of clinical pressure pain threshold testing in people with and without acute neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Sep;41(9):644-50. doi: 10.2519/jospt.2011.3666. Epub 2011 Sep 1.
- Vaegter HB, Handberg G, Graven-Nielsen T. Similarities between exercise-induced hypoalgesia and conditioned pain modulation in humans. Pain. 2014 Jan;155(1):158-167. doi: 10.1016/j.pain.2013.09.023. Epub 2013 Sep 26.
- Ebadi, S., Ansari, N. N., Naghdi, S., & Jalaie, S. (2018). The effect of therapeutic ultrasound on neck pain: A systematic review. Ultrasound in Medicine & Biology, 44(3), 566-576. https://doi.org/10.1016/j.ultrasmedbio.2017.11.014
- Audette, I., Dumas, J. P., Côté, J. N., & De Serres, S. J. (2019). Validity and between-day reliability of cervical range of motion measurements. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy, 49(7), 510-517. https://doi.org/10.2519/jospt.2019.8583
- Tousignant-Laflamme, Y., Boutin, A., Dion, A. M., & Vallée, C. A. (2017). Reliability and criterion validity of two applications of the cervical range of motion device. Physiotherapy Theory and Practice, 33(2), 140-150. https://doi.org/10.1080/09593985.2016.1271845
- Cote P, Wong JJ, Sutton D, Shearer HM, Mior S, Randhawa K, Ameis A, Carroll LJ, Nordin M, Yu H, Lindsay GM, Southerst D, Varatharajan S, Jacobs C, Stupar M, Taylor-Vaisey A, van der Velde G, Gross DP, Brison RJ, Paulden M, Ammendolia C, David Cassidy J, Loisel P, Marshall S, Bohay RN, Stapleton J, Lacerte M, Krahn M, Salhany R. Management of neck pain and associated disorders: A clinical practice guideline from the Ontario Protocol for Traffic Injury Management (OPTIMa) Collaboration. Eur Spine J. 2016 Jul;25(7):2000-22. doi: 10.1007/s00586-016-4467-7. Epub 2016 Mar 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Doenças musculoesqueléticas
- Dor de pescoço
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Modalidades de fisioterapia
- Exercício
- Agulhamento seco
Outros números de identificação do estudo
- Dry Needling
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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