体外衝撃波結石破砕術中の疼痛管理における静脈内アセトアミノフェンとケトロラクの使用：無作為化比較試験

体外衝撃波結石破砕術（ESWL）は、腎結石および尿管結石に対する一般的な外来治療法ですが、衝撃波は痛みを伴うことがあり、多くの場合、手技中の鎮静と鎮痛を必要とし、治療エネルギー設定で適切な数の衝撃波を照射するために快適性を向上させます。 オピオイド系レジメンは、ESWLに広く使用されています。なぜなら、それらは医師にとって馴染みがあり、投与量を調整可能で、効果的だからです。しかし、カナダのオピオイド危機の文脈において、周術期のオピオイド曝露はますます厳しく見直されています。

この研究は、ニューブランズウィック州セントジョンのセントジョセフ病院でESWLを受ける成人を対象とした前向き無作為化比較試験です。 この試験では、オピオイドを節約する多剤併用レジメン（静注ミダゾラム、アセトアミノフェン、ケトロラク）と、標準的なオピオイド系レジメン（静注ミダゾラムとフェンタニル）を比較します。 主な目的は、非オピオイド多剤併用レジメンが、標準的なオピオイド系レジメンと比較して、手技中の痛みに対して有効であるかどうかを評価することです。 副次的な目的には、レジメン間での衝撃波耐容性と副作用プロファイルの比較が含まれます。

参加者は無作為にレジメンに割り付けられ、どのレジメンを受けたかについては盲検化されます。 鎮静・鎮痛は、割り付けられた経路に従って静脈内投与され、ミダゾラムは中等度の鎮静を達成するように投与量が調整され、鎮痛はフェンタニル（オピオイド群）またはケトロラクとアセトアミノフェンの多剤併用（非オピオイド群）によって提供されます。

痛みは、0〜10の数値評価尺度（NRS）を使用して測定されます。 NRSは、ESWL前とESWL後30分に実施されます。 手技の耐容性は、ESWL中に記録された代理指標（照射された総衝撃波数と達成された最高エネルギー水準）を使用して評価されます。 記録される薬剤の有害作用には、低血圧、酸素飽和度の低下、悪心・嘔吐が含まれます。

全体的な目標は、オピオイドを節約するESWL経路が、同等の手技耐容性と安全性を維持しながら、同等または優れた疼痛コントロールを提供できるかどうかを判断し、可能な場合には非オピオイド多剤併用鎮痛の日常的な採用を支持することです。