静脉注射对乙酰氨基酚和酮咯酸用于体外冲击波碎石术期间疼痛管理的随机对照试验

体外冲击波碎石术（ESWL）是治疗肾结石和输尿管结石的常见门诊治疗方法，但冲击波可能引起疼痛，通常需要术中镇静和镇痛以提高舒适度，并允许在治疗能量设置下提供足够数量的冲击波。 基于阿片类药物的方案在ESWL中被广泛使用，因为它们熟悉、可滴定且有效；然而，在加拿大阿片类药物危机的背景下，围手术期阿片类药物暴露越来越受到关注。

本研究是在新不伦瑞克省圣约翰市圣约瑟夫医院接受ESWL的成人中进行的一项前瞻性随机对照试验。 该试验比较了一种节约阿片类药物的多模式方案（静脉注射咪达唑仑、对乙酰氨基酚和酮咯酸）与标准的基于阿片类药物的方案（静脉注射咪达唑仑和芬太尼）。 主要目的是评估非阿片类多模式方案与标准阿片类药物方案相比对术中疼痛的有效性。 次要目标包括比较两种方案之间的冲击波耐受性和不良反应情况。

参与者被随机分配到一种方案，并对他们接受的方案保持盲态。 镇静/镇痛根据分配路径静脉给药，咪达唑仑滴定至达到中度镇静，镇痛通过芬太尼（阿片类药物组）或酮咯酸和对乙酰氨基酚的多模式组合（非阿片类药物组）提供。

疼痛使用0-10数字评分量表（NRS）进行测量。 NRS在ESWL前和ESWL后30分钟进行。 程序耐受性使用ESWL期间记录的代理指标（提供的总冲击波数和达到的最高能量水平）进行评估。 记录的不良药物反应包括低血压、氧饱和度下降和恶心/呕吐。

总体目标是确定一种节约阿片类药物的ESWL路径是否能够提供同等或更优的疼痛控制，同时保持相当的程序耐受性和安全性，支持在可行时常规采用非阿片类多模式镇痛。