Intravenøs Paracetamol og Ketorolac for Smertebehandling under Ekstrakorporal Sjokkbølgelitotripsi: En Randomisert Kontrollert Studie

Ekstrakorporal sjokkbølgelitotripsi (ESWL) er en vanlig behandling på poliklinisk basis for nyre- og urinlederstein, men sjokkbølgene kan være smertefulle og krever ofte intraprosedurell sedering og analgesi for å øke komforten og muliggjøre levering av et tilstrekkelig antall sjokkbølger med terapeutiske energinivåer.
Opioidbaserte regimer er mye brukt for ESWL fordi de er velkjente, doserbare og effektive; imidlertid blir peri-prosedurell opioideksponering i økende grad gransket i lys av Canadas opioidkrise.

Denne studien er en prospektiv randomisert kontrollert studie hos voksne som gjennomgår ESWL på St. Joseph's Hospital i Saint John, New Brunswick.
Studien sammenligner et opioidsparende, multimodalt regime (intravenøs midazolam, paracetamol og ketorolac) med et standard opioidbasert regime (intravenøs midazolam og fentanyl).
Det primære målet er å evaluere effektiviteten til det ikke-opioide multimodale regimet på prosedursmerte sammenlignet med det standard opioidbaserte regimet.
Sekundære mål inkluderer å sammenligne sjokkbølgetoleransen og bivirkningsprofilen mellom regimene.

Deltakere blir tilfeldig tildelt et regime og forblir blindet for hvilket regime de mottar.
Sedering/analgesi administreres intravenøst i henhold til tildelt vei, med midazolam dosert for å oppnå moderat sedering og analgesi levert via fentanyl (opioidarm) eller en multimodal kombinasjon av ketorolac og paracetamol (ikke-opioidarm).

Smerte måles ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0-10.
NRS administreres før ESWL og 30 minutter etter ESWL.
Prosedurtoleransen vurderes ved hjelp av proxy-mål registrert under ESWL (totalt antall leverte sjokkbølger og høyeste oppnådde energinivå).
Registrerte bivirkninger av medikamenter inkluderer hypotensjon, oksygenavsaturering og kvalme/oppkast.

Det overordnede målet er å fastslå om en opioidsparende ESWL-vei kan gi lik eller overlegen smertekontroll samtidig som den opprettholder sammenlignbar prosedurtoleranse og sikkerhet, og dermed støtter rutinemessig bruk av ikke-opioid multimodal analgesi når det er mulig.