Acetaminofene e Ketorolac per via endovenosa per la gestione del dolore durante la litotrissia extracorporea ad onde d'urto: uno studio randomizzato controllato

La litotripsia extracorporea a onde d'urto (ESWL) è un trattamento ambulatoriale comune per i calcoli renali e ureterali, ma le onde d'urto possono essere dolorose e spesso richiedono sedazione e analgesia intraprocedurali per migliorare il comfort e consentire la somministrazione di un numero adeguato di onde d'urto a livelli energetici terapeutici. I regimi a base di oppioidi sono ampiamente utilizzati per l'ESWL perché sono familiari, titolabili ed efficaci; tuttavia, l'esposizione peri-procedurale agli oppioidi è sempre più esaminata nel contesto della crisi degli oppioidi in Canada.

Questo studio è uno studio prospettico randomizzato controllato in adulti sottoposti a ESWL presso l'Ospedale St. Joseph a Saint John, nel New Brunswick. Lo studio confronta un regime multimodale risparmiatore di oppioidi (midazolam per via endovenosa, acetaminofene e ketorolac) con un regime standard a base di oppioidi (midazolam per via endovenosa e fentanil). L'obiettivo primario è valutare l'efficacia del regime multimodale non oppioide sul dolore procedurale rispetto al regime standard a base di oppioidi. Gli obiettivi secondari includono il confronto della tollerabilità delle onde d'urto e del profilo degli effetti avversi tra i regimi.

I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a un regime e rimangono in cieco rispetto al regime che ricevono. La sedazione/analgesia viene somministrata per via endovenosa secondo il percorso assegnato, con midazolam titolato per ottenere una sedazione moderata e analgesia fornita tramite fentanil (braccio oppioide) o una combinazione multimodale di ketorolac e acetaminofene (braccio non oppioide).

Il dolore viene misurato utilizzando una scala numerica di valutazione (NRS) da 0 a 10. La NRS viene somministrata prima dell'ESWL e 30 minuti dopo l'ESWL. La tollerabilità della procedura viene valutata utilizzando misure proxy registrate durante l'ESWL (onde d'urto totali somministrate e livello energetico più alto raggiunto). Gli effetti avversi dei farmaci registrati includono ipotensione, desaturazioni di ossigeno e nausea/vomito.

L'obiettivo generale è determinare se un percorso ESWL risparmiatore di oppioidi possa fornire un controllo del dolore uguale o superiore mantenendo una tollerabilità e sicurezza procedurali comparabili, supportando l'adozione routinaria dell'analgesia multimodale non oppioide quando possibile.