Intravenöses Paracetamol und Ketorolac zur Schmerztherapie während der extrakorporalen Stoßwellenlithotripsie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Extrakorporale Stoßwellenlithotripsie (ESWL) ist eine gängige ambulante Behandlung für Nieren- und Harnleitersteine, aber die Stoßwellen können schmerzhaft sein und erfordern oft intraprozedurale Sedierung und Analgesie, um den Komfort zu verbessern und die Abgabe einer ausreichenden Anzahl von Stoßwellen bei therapeutischen Energieeinstellungen zu ermöglichen. Opioidbasierte Regime werden häufig für ESWL eingesetzt, da sie bekannt, titrierbar und wirksam sind; jedoch wird die perioperative Opioidexposition im Kontext der Opioidkrise in Kanada zunehmend kritisch betrachtet.

Diese Studie ist eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie bei Erwachsenen, die sich einer ESWL im St. Joseph's Hospital in Saint John, New Brunswick, unterziehen. Die Studie vergleicht ein opioidsparendes multimodales Regime (intravenöses Midazolam, Acetaminophen und Ketorolac) mit einem standardmäßigen opioidbasierten Regime (intravenöses Midazolam und Fentanyl). Das primäre Ziel ist es, die Wirksamkeit des nicht-opioiden multimodalen Regimes auf prozedurale Schmerzen im Vergleich zum standardmäßigen opioidbasierten Regime zu bewerten. Sekundäre Ziele umfassen den Vergleich der Stoßwellentoleranz und des Nebenwirkungsprofils zwischen den Regimen.

Die Teilnehmer werden zufällig einem Regime zugeteilt und bleiben darüber verblindet, welches Regime sie erhalten. Die Sedierung/Analgesie wird intravenös gemäß dem zugewiesenen Pfad verabreicht, wobei Midazolam titriert wird, um eine moderate Sedierung zu erreichen, und Analgesie über Fentanyl (Opioid-Arm) oder eine multimodale Kombination von Ketorolac und Acetaminophen (Nicht-Opioid-Arm) bereitgestellt wird.

Schmerzen werden mit einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0-10 gemessen. Die NRS wird vor ESWL und 30 Minuten nach ESWL durchgeführt. Die Prozedurtoleranz wird anhand von Proxy-Maßen bewertet, die während der ESWL aufgezeichnet werden (abgegebene Gesamtstoßwellen und erreichtes höchstes Energieniveau). Erfasste unerwünschte Arzneimittelwirkungen umfassen Hypotonie, Sauerstoffentsättigungen und Übelkeit/Erbrechen.

Das übergeordnete Ziel ist es, festzustellen, ob ein opioidsparender ESWL-Pfad eine gleichwertige oder überlegene Schmerzkontrolle bieten kann, während vergleichbare Prozedurtoleranz und Sicherheit aufrechterhalten werden, und so die routinemäßige Einführung nicht-opioider multimodaler Analgesie zu unterstützen, wenn dies machbar ist.