Intravenös paracetamol och ketorolac för smärtlindring under extrakorporal stötvågslithotrips: en randomiserad kontrollerad studie

Extracorporeal shockwave lithotripsy (ESWL) är en vanlig öppenvårdsbehandling för njur- och uretärstenar, men chockvågorna kan vara smärtsamma och kräver ofta intraprocedurell sedering och analgetika för att förbättra komforten och möjliggöra leverans av ett tillräckligt antal chockvågor vid terapeutiska energinivåer. Opioidbaserade regimen används i stor utsträckning för ESWL eftersom de är välkända, titrerbara och effektiva; dock granskas perioperativ opioidexponering alltmer i samband med Kanadas opioidepidemi.

Denna studie är en prospektiv randomiserad kontrollerad prövning hos vuxna som genomgår ESWL på St. Joseph's Hospital i Saint John, New Brunswick. Prövningen jämför ett opioidsparande, multimodal regimen (intravenöst midazolam, acetaminofen och ketorolak) med en standard opioidbaserad regimen (intravenöst midazolam och fentanyl). Det primära målet är att utvärdera effektiviteten av det icke-opioidbaserade multimodala regimen på proceduresmärta jämfört med standard opioidbaserade regimen. Sekundära mål inkluderar att jämföra chockvågtolerabilitet och biverkningsprofil mellan regimen.

Deltagare randomiseras till ett regimen och förblir förblindade för vilket regimen de får. Sedering/analgetika administreras intravenöst enligt den tilldelade banan, med midazolam titrerat för att uppnå måttlig sedering och analgetika tillhandahållet via fentanyl (opioidarm) eller en multimodal kombination av ketorolak och acetaminofen (icke-opioidarm).

Smärta mäts med en 0-10 numerisk skala (NRS). NRS administreras före ESWL och 30 minuter efter ESWL. Procedurens tolerabilitet bedöms med hjälp av proxymått registrerade under ESWL (totala chockvågor levererade och högsta uppnådda energinivå). Registrerade läkemedelsbiverkningar inkluderar hypotension, syresättningsminskning och illamående/kräkningar.

Det övergripande målet är att fastställa om en opioidsparande ESWL-bana kan ge likvärdig eller överlägsen smärtkontroll samtidigt som man upprätthåller jämförbar procedurell tolerabilitet och säkerhet, vilket stöder rutinmässig införande av icke-opioidbaserad multimodal analgetika när det är genomförbart.