Intravenøs Paracetamol og Ketorolac til Smertebehandling Under Ekstrakorporal Shockwave Lithotripsi: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Ekstrakorporal shockwave-lithotripsi (ESWL) er en almindelig ambulant behandling for nyre- og urinledersten, men shockbølgerne kan være smertefulde og kræver ofte intraprocedural sedation og analgesi for at forbedre komforten og muliggøre levering af et tilstrækkeligt antal shockbølger ved terapeutiske energiniveauer. Opioidbaserede regimen er udbredt brugt til ESWL, fordi de er velkendte, titrérbare og effektive; dog er peri-procedural opioideksponering i stigende grad under lup i lyset af Canadas opioidkrise.

Denne undersøgelse er et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg hos voksne, der gennemgår ESWL på St. Joseph's Hospital i Saint John, New Brunswick. Forsøget sammenligner et opioidbesparende, multimodal regimen (intravenøs midazolam, acetaminophen og ketorolac) med et standard opioidbaseret regimen (intravenøs midazolam og fentanyl). Det primære formål er at evaluere effektiviteten af det ikke-opioide multimodale regimen på procedural smerte sammenlignet med det standard opioidbaserede regimen. Sekundære formål omfatter at sammenligne shockbølgetolerabilitet og bivirkningsprofilen mellem regimen.

Deltagere tilfældigt tildeles et regimen og forbliver blindet for, hvilket regimen de modtager. Sedation/analgesi administreres intravenøst i henhold til den tildelte vej, hvor midazolam titreres for at opnå moderat sedation, og analgesi leveres via fentanyl (opioidarm) eller en multimodal kombination af ketorolac og acetaminophen (ikke-opioidarm).

Smerte måles ved hjælp af en 0-10 numerisk vurderingsskala (NRS). NRS administreres før ESWL og 30 minutter efter ESWL. Proceduretolerabilitet vurderes ved hjælp af proxy-mål registreret under ESWL (samlet leverede shockbølger og højeste opnåede energiniveau). Registrerede uønskede lægemidelseffekter inkluderer hypotension, iltmætningsfald og kvalme/opkastning.

Det overordnede mål er at afgøre, om en opioidbesparende ESWL-vej kan give lige eller overlegen smertekontrol samtidig med at opretholde sammenlignelig proceduretolerabilitet og sikkerhed, hvilket understøtter rutinemæssig indførelse af ikke-opioid multimodal analgesi, når det er muligt.