Интравенозный ацетаминофен и кеторолак для обезболивания во время экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии: рандомизированное контролируемое исследование

Экстракорпоральная ударно-волновая литотрипсия (ЭУВЛ) — распространенное амбулаторное лечение камней в почках и мочеточниках, однако ударные волны могут вызывать боль и часто требуют внутрипроцедурной седации и анальгезии для улучшения комфорта и обеспечения доставки достаточного количества ударных волн при терапевтических настройках энергии.
Опиоидные схемы широко используются при ЭУВЛ, поскольку они знакомы, титруемы и эффективны; однако перипроцедурное воздействие опиоидов все чаще подвергается тщательному изучению в контексте опиоидного кризиса в Канаде.

Это исследование представляет собой проспективное рандомизированное контролируемое испытание у взрослых, проходящих ЭУВЛ в больнице Святого Иосифа в Сент-Джоне, Нью-Брансуик.
Испытание сравнивает щадящую по отношению к опиоидам мультимодальную схему (внутривенный мидазолам, ацетаминофен и кеторолак) со стандартной опиоидной схемой (внутривенный мидазолам и фентанил).
Основная цель — оценить эффективность неопиоидной мультимодальной схемы в отношении процедурной боли по сравнению со стандартной опиоидной схемой.
Вторичные цели включают сравнение переносимости ударных волн и профиля побочных эффектов между схемами.

Участники случайным образом распределяются по схемам и остаются в неведении относительно того, какую схему они получают.
Седация/анальгезия вводится внутривенно в соответствии с назначенной схемой: мидазолам титруется для достижения умеренной седации, а анальгезия обеспечивается с помощью фентанила (опиоидная группа) или мультимодальной комбинации кеторолака и ацетаминофена (неопиоидная группа).

Боль измеряется с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS) от 0 до 10.
NRS проводится до ЭУВЛ и через 30 минут после ЭУВЛ.
Переносимость процедуры оценивается с использованием косвенных показателей, регистрируемых во время ЭУВЛ (общее количество доставленных ударных волн и достигнутый максимальный уровень энергии).
Зарегистрированные побочные эффекты лекарств включают гипотензию, десатурацию кислорода и тошноту/рвоту.

Главная цель — определить, может ли щадящая по отношению к опиоидам схема ЭУВЛ обеспечить равный или превосходящий контроль боли при сохранении сопоставимой переносимости процедуры и безопасности, поддерживая рутинное внедрение неопиоидной мультимодальной анальгезии, когда это возможно.