Acetaminofeno Intravenoso e Cetorolaco para Gestão da Dor Durante Litotripsia por Ondas de Choque Extracorpóreas: Um Ensaio Controlado Randomizado

A litotrícia por ondas de choque extracorpóreas (ESWL) é um tratamento ambulatório comum para cálculos renais e ureterais, mas as ondas de choque podem ser dolorosas e frequentemente requerem sedação e analgesia intraprocedimento para melhorar o conforto e permitir a administração de um número adequado de ondas de choque com configurações de energia terapêuticas. Os regimes à base de opióides são amplamente utilizados para ESWL porque são familiares, tituláveis e eficazes; no entanto, a exposição perioperatória a opióides é cada vez mais escrutinada no contexto da crise de opióides no Canadá.

Este estudo é um ensaio clínico randomizado controlado prospetivo em adultos submetidos a ESWL no Hospital St. Joseph's em Saint John, New Brunswick. O ensaio compara um regime multimodal poupador de opióides (midazolam intravenoso, acetaminofeno e cetorolac) com um regime padrão à base de opióides (midazolam intravenoso e fentanil). O objetivo principal é avaliar a eficácia do regime multimodal não opióide na dor procedimental em comparação com o regime padrão à base de opióides. Os objetivos secundários incluem comparar a tolerabilidade às ondas de choque e o perfil de efeitos adversos entre os regimes.

Os participantes são aleatoriamente alocados a um regime e permanecem cegos quanto ao regime que recebem. A sedação/analgesia é administrada por via intravenosa de acordo com o percurso atribuído, com midazolam titulado para alcançar sedação moderada e analgesia fornecida via fentanil (braço opióide) ou uma combinação multimodal de cetorolac e acetaminofeno (braço não opióide).

A dor é medida utilizando uma escala de avaliação numérica de 0 a 10 (NRS). A NRS é administrada antes da ESWL e 30 minutos após a ESWL. A tolerabilidade do procedimento é avaliada utilizando medidas indiretas registadas durante a ESWL (total de ondas de choque administradas e nível de energia mais elevado alcançado). Os efeitos adversos da medicação registados incluem hipotensão, dessaturações de oxigénio e náuseas/vómitos.

O objetivo geral é determinar se um percurso de ESWL poupador de opióides pode proporcionar controlo da dor igual ou superior, mantendo uma tolerabilidade e segurança procedimental comparáveis, apoiando a adoção rotineira de analgesia multimodal não opióide quando viável.