Intraveneus Acetaminophen en Ketorolac voor Pijnmanagement tijdens Extracorporele Schokgolf Lithotripsie: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Extracorporale schokgolflithotripsie (ESWL) is een veelgebruikte poliklinische behandeling voor nier- en ureterstenen, maar de schokgolven kunnen pijnlijk zijn en vereisen vaak intraprocedurele sedatie en analgesie om het comfort te verbeteren en de afgifte van een voldoende aantal schokgolven bij therapeutische energieniveaus mogelijk te maken. Opioïde-gebaseerde regimes worden veel gebruikt voor ESWL omdat ze bekend, doseerbaar en effectief zijn; echter, peri-procedurele blootstelling aan opioïden wordt in toenemende mate onderzocht in de context van de opioïdencrisis in Canada.

Deze studie is een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie bij volwassenen die ESWL ondergaan in het St. Joseph's Hospital in Saint John, New Brunswick. De studie vergelijkt een opioïde-besparend, multimodaal regime (intraveneus midazolam, paracetamol en ketorolac) met een standaard opioïde-gebaseerd regime (intraveneus midazolam en fentanyl). Het primaire doel is om de effectiviteit van het niet-opioïde multimodale regime op procedurele pijn te evalueren in vergelijking met het standaard opioïde-gebaseerde regime. Secundaire doelstellingen omvatten het vergelijken van de tolerantie voor schokgolven en het bijwerkingenprofiel tussen de regimes.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een regime en blijven geblindeerd voor welk regime zij ontvangen. Sedatie/analgesie wordt intraveneus toegediend volgens het toegewezen pad, waarbij midazolam wordt getitreerd om matige sedatie te bereiken en analgesie wordt verstrekt via fentanyl (opioïde-arm) of een multimodale combinatie van ketorolac en paracetamol (niet-opioïde-arm).

Pijn wordt gemeten met behulp van een numerieke beoordelingsschaal van 0-10 (NRS). De NRS wordt afgenomen vóór ESWL en 30 minuten na ESWL. Proceduretolerantie wordt beoordeeld met behulp van proxymetingen die tijdens ESWL worden geregistreerd (totaal toegediende schokgolven en hoogst bereikte energieniveau). Geregistreerde bijwerkingen van medicatie zijn onder meer hypotensie, zuurstofdesaturaties en misselijkheid/braken.

Het overkoepelende doel is om te bepalen of een opioïde-besparend ESWL-pad gelijke of superieure pijncontrole kan bieden met behoud van vergelijkbare proceduretolerantie en veiligheid, wat routinematige adoptie van niet-opioïde multimodale analgesie ondersteunt wanneer dit haalbaar is.