Intravenoosi parasetamoli ja ketorolaki kivunhoidossa ekstrakorporaalisen iskuaallon litotripsian aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Ekstrakorporeaaliset iskuaallolitotripsia (ESWL) on yleinen poliklininen hoito munuais- ja virtsanjohtimakiville, mutta iskuaallot voivat olla kivuliaita ja vaativat usein leikkauksen aikaisen sedaation ja analgesian potilaan mukavuuden parantamiseksi sekä terapeuttisilla energiasäädöillä riittävän määrän iskuaaltojen antamiseksi. Opioidipohjaiset hoitosuunnitelmat ovat laajalti käytössä ESWL:ssä, koska ne ovat tuttuja, annosteltavissa olevia ja tehokkaita; kuitenkin leikkauksen aikaista opioidialtistusta tarkastellaan yhä enemmän Kanadan opioidikriisin kontekstissa.

Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu koe aikuisilla, joille tehdään ESWL St. Joseph's-sairaalassa Saint Johnissa, New Brunswickissä. Koe vertailee opioidisäästävää monimuotoista hoitosuunnitelmaa (intravenoosi midatsolami, parasetamoli ja ketorolakki) standardiin opioidipohjaiseen hoitosuunnitelmaan (intravenoosi midatsolami ja fentanyyli). Ensisijainen tavoite on arvioida ei-opioidipohjaisen monimuotoisen hoitosuunnitelman tehokkuutta leikkauskivun hoidossa verrattuna standardiin opioidipohjaiseen hoitosuunnitelmaan. Toissijaisia tavoitteita ovat hoitosuunnitelmien väliset vertailut iskuaallon sietokyvystä ja haittavaikutusprofiilista.

Osallistujat satunnaistetaan hoitosuunnitelmaan ja he pysyvät tietämättöminä siitä, minkä hoitosuunnitelman he saavat. Sedaatio/analgesia annetaan intravenoosesti määrätyn polun mukaisesti, midatsolamia annostellaan saavuttaakseen kohtalainen sedaatio ja analgesia tarjotaan fentanyylin (opioidihaara) tai monimuotoisen ketorolakin ja parasetamolin yhdistelmän (ei-opioidihaara) kautta.

Kipua mitataan 0-10 numeerisella arviointiasteikolla (NRS). NRS toteutetaan ennen ESWL:ää ja 30 minuuttia ESWL:n jälkeen. Toimenpiteen siedettävyyttä arvioidaan käyttämällä ESWL:n aikana tallennettuja välillisiä mittareita (annettujen iskuaaltojen kokonaismäärä ja saavutettu korkein energiataso). Tallennetut lääkeaineiden haittavaikutukset sisältävät hypotensiota, hapen kyllästymisen alenemaa ja pahoinvointia/oksentelua.

Ylätason tavoitteena on selvittää, voiko opioidisäästävä ESWL-polku tarjota yhtä hyvän tai paremman kivunhallinnan samalla säilyttäen vertailukelpoisen toimenpiteen siedettävyyden ja turvallisuuden, tukien ei-opioidipohjaisen monimuotoisen analgesian säännöllistä käyttöönottoa mahdollisuuksien mukaan.