Paracetamol Intravenoso y Ketorolaco para el Manejo del Dolor Durante la Litotricia Extracorpórea por Ondas de Choque: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

La litotricia extracorpórea por ondas de choque (LEOCh) es un tratamiento ambulatorio común para cálculos renales y ureterales, pero las ondas de choque pueden ser dolorosas y a menudo requieren sedación y analgesia intraprocedimiento para mejorar la comodidad y permitir la administración de un número adecuado de ondas de choque en configuraciones de energía terapéuticas. Los regímenes basados en opioides se utilizan ampliamente para la LEOCh porque son familiares, titulables y efectivos; sin embargo, la exposición a opioides peri-procedimiento está cada vez más escrutinizada en el contexto de la crisis de opioides de Canadá.

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado prospectivo en adultos sometidos a LEOCh en el Hospital St. Joseph's en Saint John, Nuevo Brunswick. El ensayo compara un régimen multimodal que ahorra opioides (midazolam intravenoso, acetaminofén y ketorolaco) con un régimen estándar basado en opioides (midazolam intravenoso y fentanilo). El objetivo principal es evaluar la efectividad del régimen multimodal no opioide en el dolor procedimental en comparación con el régimen estándar basado en opioides. Los objetivos secundarios incluyen comparar la tolerabilidad de las ondas de choque y el perfil de efectos adversos entre los regímenes.

Los participantes son asignados aleatoriamente a un régimen y permanecen cegados respecto a qué régimen reciben. La sedación/analgesia se administra por vía intravenosa según la vía asignada, con midazolam titulado para lograr sedación moderada y analgesia proporcionada mediante fentanilo (brazo opioide) o una combinación multimodal de ketorolaco y acetaminofén (brazo no opioide).

El dolor se mide utilizando una escala numérica de calificación (ENC) de 0 a 10. La ENC se administra antes de la LEOCh y 30 minutos después de la LEOCh. La tolerabilidad del procedimiento se evalúa utilizando medidas proxy registradas durante la LEOCh (total de ondas de choque administradas y nivel de energía más alto alcanzado). Los efectos adversos de la medicación registrados incluyen hipotensión, desaturaciones de oxígeno y náuseas/vómitos.

El objetivo general es determinar si una vía de LEOCh que ahorra opioides puede proporcionar un control del dolor igual o superior mientras mantiene una tolerabilidad y seguridad procedimental comparables, apoyando la adopción rutinaria de analgesia multimodal no opioide cuando sea factible.