セフタジジム・アビバクタムのカルバペネマーゼ産生肺炎桿菌に対する効果
2026年1月17日 更新者：Walaa ismail Marzouk、Sohag University
医療関連感染症を引き起こすカルバペネマーゼ陽性クレブシエラ肺炎に対するセフタジジム-アビバクタムの効果
検体採取：細菌感染が疑われる患者から採取した血液、尿、気管支肺胞洗浄液、創傷、腹膜液、および気管吸引物などの臨床検体を、乾燥した滅菌密閉プラスチックカップに収集しました。
グラム染色、培養、および生化学的反応による細菌同定
- 分析分離株の耐性パターンは、ディスク拡散法により検出されます。
- カルバペネマーゼの表現型検出。 • 従来のPCRによるカルバペネム耐性遺伝子（KPC、VIM、IMP、OXA-48、NDM）の検出。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
カルバペネム耐性腸内細菌科細菌（CRE）は、米国疾病予防管理センターが2019年に発表した抗菌薬耐性に関する報告書で報告されているように、1,100人以上の死亡が記録されており、緊急の世界的な公衆衛生上の脅威となっています。
カルバペネム耐性腸内細菌科細菌、カルバペネム耐性肺炎桿菌（CRKP）を含む、はカルバペネム感受性腸内細菌科細菌感染症と比較して死亡率が高いことが関連しています。 検体採取：臨床検体には、乾燥した滅菌密閉プラスチックカップに採取された細菌感染症が疑われる患者から得られた血液、尿、気管支肺胞洗浄液、創傷、腹膜液、および気管吸引液が含まれていました。
グラム染色、培養および生化学的反応による細菌同定
- 分析分離株の耐性パターンはディスク拡散法によって検出されます。
- カルバペネマーゼの表現型検出。 • 従来のPCRによるカルバペネム耐性遺伝子（KPC、VIM、IMP、OXA-48、NDM）の検出。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Walaa Ismael, Demonstrator
- 電話番号：+20114 8736091
- メール：walaa.marzouk@med.sohag.edu.eg
研究場所
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Sohag、エジプト
- Faculty of Medicine Sohag University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
選択されたすべての患者は完全な病歴を記録し、すべてのサンプルは医療微生物学部門へ輸送されました
説明
対象基準：肺炎桿菌による感染症（皮膚感染症、胸部感染症、手術部位感染症、尿路感染症など）
除外基準：
- 肺炎桿菌およびカルバペネム耐性肺炎桿菌以外の微生物による感染症、またはカルバペネマーゼ産生以外のメカニズムによる感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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クレブシエラ・ニューモニエ感染症のグループ1患者
肺炎桿菌（クレブシエラ・ニューモニエ）によって引き起こされる感染症には、皮膚感染症、胸部感染症、手術部位感染症、尿路感染症などがあります。
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検体収集：細菌感染が疑われる患者から採取した血液、尿、気管支肺胞洗浄液、創傷、腹膜液、気管吸引液などの臨床検体を、乾燥滅菌密閉プラスチックカップに収集した。
グラム染色、培養、生化学反応による細菌同定 - 解析 分離株の耐性パターンはディスク拡散法で検出される。 - カルバペネマーゼの表現型検出。 • 従来のPCRによるカルバペネム耐性遺伝子（KPC、VIM、IMP、OXA-48、NDM）の検出。 |
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グループ2のクレブシエラ・ニューモニエ非感染患者
カルバペネマーゼ産生以外のメカニズムによる、クレブシエラ・ニューモニエおよびカルバペネム耐性クレブシエラ・ニューモニエ以外のあらゆる微生物によって引き起こされる感染症。
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検体収集：細菌感染が疑われる患者から採取した血液、尿、気管支肺胞洗浄液、創傷、腹膜液、気管吸引液などの臨床検体を、乾燥滅菌密閉プラスチックカップに収集した。
グラム染色、培養、生化学反応による細菌同定 - 解析 分離株の耐性パターンはディスク拡散法で検出される。 - カルバペネマーゼの表現型検出。 • 従来のPCRによるカルバペネム耐性遺伝子（KPC、VIM、IMP、OXA-48、NDM）の検出。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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マッコンキー寒天培地による培養でのクレブシエラ属細菌の分離
時間枠：1月から5月までの6ヶ月間
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1月から5月までの6ヶ月間
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CLSI 25に基づく異なる抗生物質の抗生物質感受性試験
時間枠：1月から5月までの6ヶ月間
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1月から5月までの6ヶ月間
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カルバペネマーゼ産生クレブシエラ・ニューモニエに対するセフタジジム・アビバクタムの効果
時間枠：1月から5月までの6ヶ月間
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1月から5月までの6ヶ月間
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従来のPCRを用いた分離株における耐性遺伝子の検出
時間枠：6ヶ月（6月から12月まで）
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6ヶ月（6月から12月まで）
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従来のPCRを用いたいくつかの病原性遺伝子の検出
時間枠：6か月（6月から12月）
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6か月（6月から12月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月17日
最初の投稿 (実際)
2026年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月17日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Soh-Med-25-12-2MS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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