Účinek Ceftazidimu-Avibaktamu na Klebsiella Pneumoniae produkující karbapenemázu
Vliv ceftazidim-avibaktamu na Klebsiella pneumoniae produkující karbapenemázy způsobující nozokomiální infekce
Odběr vzorků: Klinické vzorky zahrnovaly krev, moč, bronchoalveolární lavážní tekutinu, ránu, peritoneální tekutinu a tracheální aspirát získané od pacientů s podezřením na bakteriální infekce, které byly odebrány do suchých sterilních dobře uzavřených plastových kelímků.
Bakteriální identifikace pomocí Gramova barvení, kultivace a biochemických reakcí
- Analýza: Rezistenční profil izolátů bude detekován metodou diskové difuze.
- Fenotypová detekce karbapenemáz.
• Detekce genů rezistence na karbapenemy (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) pomocí konvenční PCR.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- IZOLACE KLEB. kultivací na MacConkeyově agaru
- Testování citlivosti na antibiotika různých antibiotik podle Clsi 25
- Vliv ceftazidimu-avibaktamu na Klebsiella pneumoniae produkující karbapenemázu
- Detekce genu rezistence v izolátech pomocí konvenční PCR
- Detekce některých genů virulence pomocí konvenční PCR
Intervence / Léčba
Detailní popis
Karbapenem-rezistentní enterobakterie (CRE) představují naléhavou globální hrozbu pro veřejné zdraví, s více než 1 100 zdokumentovanými úmrtími, jak uvádí publikace o rezistenci na antibiotika z roku 2019 od amerického Centra pro kontrolu a prevenci nemocí.
Karbapenem-rezistentní enterobakterie, včetně karbapenem-rezistentní Klebsiella pneumoniae (CRKP), jsou spojeny s vyšší úmrtností ve srovnání s infekcemi způsobenými karbapenem-citlivými enterobakteriemi. Odběr vzorků: Klinické vzorky zahrnovaly krev, moč, bronchoalveolární lavážní tekutinu, rány, peritoneální tekutinu a tracheální aspirát získané od pacientů s podezřením na bakteriální infekce, které byly odebrány do suchých sterilních dobře uzavřených plastových kelímků.
Bakteriální identifikace pomocí Gramova barvení, kultivace a biochemických reakcí
- Analýza: Rezistenční profil izolátů bude detekován pomocí metody disk-difúze.
- Fenotypická detekce karbapenemáz.
- Detekce genů rezistence na karbapenemy (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) pomocí konvenční PCR.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Walaa Ismael, Demonstrator
- Telefonní číslo: +20114 8736091
- E-mail: walaa.marzouk@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Faculty of medicine sohag university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Infekce způsobené klebsiellou pneumoniae, jako jsou kožní infekce, infekce hrudníku, infekce operační rány a infekce močových cest.-
Kritéria pro vyloučení:
- Infekce způsobené jakýmikoli organismy jinými než klebsiella pneumoniae a karbapenem-rezistentní klebsiella pneumoniae mechanismem jiným než produkcí karbapenemáz.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti skupiny 1 s infekcí klebsiella pneumoniae
Infekce způsobené klebsiella pneumoniae, jako jsou kožní infekce, infekce hrudníku, infekce operační rány a infekce močových cest.
|
Odběr vzorků: Klinické vzorky zahrnovaly krev, moč, bronchoalveolární laváž, rány, peritoneální tekutinu a tracheální aspirát získané od pacientů s podezřením na bakteriální infekce, které byly odebrány do suchých sterilních plastových kelímků s dobře uzavíratelným víčkem.
Bakteriální identifikace pomocí Gramova barvení, kultivace a biochemických reakcí - analýza. Rezistenční profil izolátů bude detekován metodou diskové difuze.
- fenotypová detekce karbapenemáz.
• Detekce genů rezistence na karbapenemy (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) pomocí konvenční PCR.
|
|
Pacienti ve skupině 2 bez klebsiella pneumoniae
Infekce způsobené jakýmikoli jinými organismy než klebsiella pneumoniae a carbapenem rezistentní klebsiella pneumoniae jiným mechanismem než produkcí karbapenemáz.
|
Odběr vzorků: Klinické vzorky zahrnovaly krev, moč, bronchoalveolární laváž, rány, peritoneální tekutinu a tracheální aspirát získané od pacientů s podezřením na bakteriální infekce, které byly odebrány do suchých sterilních plastových kelímků s dobře uzavíratelným víčkem.
Bakteriální identifikace pomocí Gramova barvení, kultivace a biochemických reakcí - analýza. Rezistenční profil izolátů bude detekován metodou diskové difuze.
- fenotypová detekce karbapenemáz.
• Detekce genů rezistence na karbapenemy (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) pomocí konvenční PCR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
1 IZOLACE KLEB. kultivací na agaru MacConkey
Časové okno: 6 měsíců od ledna do května
|
6 měsíců od ledna do května
|
|
Testování citlivosti na antibiotika různých antibiotik podle clsi 25
Časové okno: 6 měsíců od ledna do května
|
6 měsíců od ledna do května
|
|
Vliv ceftazidim-avibaktamu na produkující Klebsiella pneumoniae karbapenemázu
Časové okno: 6 měsíců od ledna do května
|
6 měsíců od ledna do května
|
|
Detekce genu rezistence v izolátech pomocí konvenční PCR
Časové okno: 6 měsíců od června do prosince
|
6 měsíců od června do prosince
|
|
Detekce některých virulenčních genů pomocí konvenční PCR
Časové okno: 6 měsíců od června do prosince
|
6 měsíců od června do prosince
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-25-12-2MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .