Влияние Цефтазидима-Авибактама на карбапенемаза-продуцирующую Klebsiella Pneumoniae
Эффект Цефтазидима-Авибактама против карбапенемаза-положительного Klebsiella pneumoniae, вызывающего инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи
Сбор образцов: клинические образцы включали кровь, мочу, бронхоальвеолярную лаважную жидкость, раневое отделяемое, перитонеальную жидкость и трахеальный аспират, полученные от пациентов с подозрением на бактериальные инфекции, собранные в сухие стерильные герметично закрытые пластиковые контейнеры.
Идентификация бактерий с помощью окраски по Граму, культивирования и биохимических реакций
- Анализ паттерна устойчивости выделенных изолятов будет определен методом диско-диффузии.
- Фенотипическое определение карбапенемаз.
• Определение генов устойчивости к карбапенемам (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) с помощью классической ПЦР.
Обзор исследования
Статус
Условия
- ВЫДЕЛЕНИЕ КЛЕБСИЕЛЛЫ (KLEB.) МЕТОДОМ КУЛЬТИВИРОВАНИЯ НА АГАРЕ МАККОНКИ
- Тестирование чувствительности к антибиотикам различных антибиотиков в соответствии с Clsi 25
- Влияние Цефтазидима-Авибактама на карбапенемазопродуцирующую Klebsiella Pneumoniae
- Обнаружение гена резистентности в изолятах с использованием обычной ПЦР
- Обнаружение некоторых генов вирулентности с помощью обычной ПЦР
Подробное описание
Карбапенемрезистентные энтеробактерии (CRE) представляют собой неотложную угрозу глобальному общественному здоровью, с более чем 1100 задокументированных смертей, как сообщалось в публикации 2019 года об устойчивости к антибиотикам Центрами по контролю и профилактике заболеваний США.
Карбапенемрезистентные энтеробактерии, включая карбапенемрезистентную Klebsiella pneumoniae (CRKP), связаны с более высокой смертностью по сравнению с инфекциями, вызванными карбапенемчувствительными энтеробактериями. Сбор образцов: клинические образцы включали кровь, мочу, жидкость бронхоальвеолярного лаважа, раневое отделяемое, перитонеальную жидкость и трахеальный аспират, полученные от пациентов с подозрением на бактериальные инфекции, собранные в сухих стерильных плотно закрытых пластиковых контейнерах.
Идентификация бактерий с помощью окрашивания по Граму, культивирования и биохимических реакций
- Анализ: профиль устойчивости изолятов будет определяться методом диско-диффузии.
- Фенотипическое выявление карбапенемаз.
• Выявление генов карбапенемрезистентности (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) с помощью обычной ПЦР.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Walaa Ismael, Demonstrator
- Номер телефона: +20114 8736091
- Электронная почта: walaa.marzouk@med.sohag.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Faculty of Medicine Sohag University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: Инфекции, вызванные klebsiella pneumoniae, такие как кожные инфекции, инфекции грудной клетки, инфекции в области хирургического вмешательства и инфекции мочевыводящих путей.
Критерии исключения:
- Инфекции, вызванные любыми организмами, кроме klebsiella pneumoniae и устойчивой к карбапенемам klebsiella pneumoniae, механизмом, отличным от продукции карбапенемаз.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты группы 1 с инфекцией klebsiella pneumoniae
Инфекции, вызванные klebsiella pneumoniae, такие как кожные инфекции, инфекции грудной клетки, инфекции в области хирургического вмешательства и инфекции мочевыводящих путей.
|
Сбор образцов: Клинические образцы включали кровь, мочу, бронхоальвеолярную лаважную жидкость, раневое отделяемое, перитонеальную жидкость и трахеальный аспират, полученные от пациентов с подозрением на бактериальные инфекции, собранные в сухие стерильные плотно закрытые пластиковые контейнеры.
Бактериальная идентификация с помощью окраски по Граму, культивирования и биохимических реакций – анализ. Резистентность выделенных изолятов будет определена методом диско-диффузии.
- фенотипическое выявление карбапенемаз.
• Выявление генов резистентности к карбапенемам (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) с помощью обычной ПЦР.
|
|
Пациенты группы 2 без klebsiella pneumoniae
Инфекции, вызванные любыми организмами, кроме klebsiella pneumoniae и устойчивой к карбапенемам klebsiella pneumoniae, механизмом, отличным от продукции карбапенемаз.
|
Сбор образцов: Клинические образцы включали кровь, мочу, бронхоальвеолярную лаважную жидкость, раневое отделяемое, перитонеальную жидкость и трахеальный аспират, полученные от пациентов с подозрением на бактериальные инфекции, собранные в сухие стерильные плотно закрытые пластиковые контейнеры.
Бактериальная идентификация с помощью окраски по Граму, культивирования и биохимических реакций – анализ. Резистентность выделенных изолятов будет определена методом диско-диффузии.
- фенотипическое выявление карбапенемаз.
• Выявление генов резистентности к карбапенемам (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) с помощью обычной ПЦР.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
1 ВЫДЕЛЕНИЕ КЛЕБ. путем культивирования на агаре МакКонки
Временное ограничение: 6 месяцев с января по май
|
6 месяцев с января по май
|
|
Тестирование чувствительности к антибиотикам различных антибиотиков согласно clsi 25
Временное ограничение: 6 месяцев с января по май
|
6 месяцев с января по май
|
|
Влияние Цефтазидима-Авибактама на карбапенемаза-продуцирующую Klebsiella Pneumoniae
Временное ограничение: 6 месяцев с января по май
|
6 месяцев с января по май
|
|
Выявление гена устойчивости в изолятах с помощью обычной ПЦР
Временное ограничение: 6 месяцев с июня по декабрь
|
6 месяцев с июня по декабрь
|
|
Обнаружение некоторых генов вирулентности с помощью обычной ПЦР
Временное ограничение: 6 месяцев с июня по декабрь
|
6 месяцев с июня по декабрь
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-25-12-2MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .