Effetto di Ceftazidime-Avibactam sulla Klebsiella Pneumoniae Produttrice di Carbapenemasi
Effetto di Ceftazidime-Avibactam Contro Klebsiella Pneumoniae Carbapenemasi-Positiva Responsabile di Infezioni Associate all'Assistenza Sanitaria
Raccolta dei campioni: I campioni clinici includevano sangue, urina, liquido di lavaggio broncoalveolare, ferite, liquido peritoneale e aspirato tracheale ottenuti da pazienti con sospette infezioni batteriche raccolti in bicchieri di plastica sterili asciutti e ben chiusi.
Identificazione batterica mediante colorazione di Gram, coltura e reazioni biochimiche
- analisiIl modello di resistenza degli isolati sarà rilevato con il metodo di diffusione su disco.
- rilevamento fenotipico delle carbapenemasi. • Rilevamento dei geni di resistenza ai carbapenemi (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) mediante PCR convenzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
- ISOLAZIONE DI KLEB. mediante Coltura su Agar MacConkey
- Test di Sensibilità agli Antibiotici di Diversi Antibiotici Secondo Clsi 25
- Effetto di Ceftazidime-Avibactam su Klebsiella Pneumoniae Produttore di Carbapenemasi
- Rilevamento del Gene di Resistenza negli Isolati Mediante PCR Convenzionale
- Rilevamento di alcuni geni di virulenza mediante PCR convenzionale
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli Enterobacterales resistenti ai carbapenemi (CRE) rappresentano una minaccia urgente per la salute pubblica globale, con oltre 1.100 decessi documentati, come riportato in una pubblicazione del 2019 sulla resistenza agli antibiotici dei Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie.
Gli Enterobacterales resistenti ai carbapenemi, inclusi Klebsiella pneumoniae resistenti ai carbapenemi (CRKP), sono associati a una mortalità più elevata rispetto alle infezioni causate da Enterobacterales sensibili ai carbapenemi. Raccolta dei campioni: I campioni clinici includevano sangue, urina, liquido di lavaggio broncoalveolare, ferite, liquido peritoneale e aspirato tracheale ottenuti da pazienti con sospette infezioni batteriche raccolti in bicchieri di plastica sterili, asciutti e ben chiusi.
Identificazione batterica mediante colorazione di Gram, coltura e reazioni biochimiche
- analisiIl modello di resistenza degli isolati verrà rilevato con il metodo di diffusione su disco.
- rilevamento fenotipico delle carbapenemasi. • Rilevamento dei geni di resistenza ai carbapenemi (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) mediante PCR convenzionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Walaa Ismael, Demonstrator
- Numero di telefono: +20114 8736091
- Email: walaa.marzouk@med.sohag.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Faculty of medicine sohag university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: Infezioni causate da klebsiella pneumoniae come infezioni cutanee, infezioni toraciche, infezioni del sito chirurgico e infezioni del tratto urinario.-
Criteri di esclusione:
- Infezioni causate da organismi diversi da klebsiella pneumoniae e klebsiella pneumoniae resistente ai carbapenemi attraverso meccanismi diversi dalla produzione di carbapenemasi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti del Gruppo 1 con infezione da klebsiella pneumoniae
Infezioni causate da klebsiella pneumoniae come infezioni della pelle, infezioni toraciche, infezioni del sito chirurgico e infezioni del tratto urinario.
|
Raccolta dei campioni : I campioni clinici includevano sangue, urine, liquido di lavaggio broncoalveolare, ferita, liquido peritoneale e aspirato tracheale ottenuti da pazienti con sospette infezioni batteriche raccolti in bicchieri di plastica sterili, asciutti e ben chiusi.
Identificazione batterica mediante colorazione di Gram, coltura e reazioni biochimiche - analisi Il profilo di resistenza degli isolati sarà rilevato con il metodo di diffusione su disco.
- rilevamento fenotipico delle carbapenemasi.
• Rilevamento dei geni di resistenza ai carbapenemi (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) mediante PCR convenzionale.
|
|
Pazienti del Gruppo 2 senza klebsiella pneumoniae
Infezioni causate da qualsiasi organismo diverso da klebsiella pneumoniae e da klebsiella pneumoniae resistente ai carbapenemi per meccanismi diversi dalla produzione di carbapenemasi.
|
Raccolta dei campioni : I campioni clinici includevano sangue, urine, liquido di lavaggio broncoalveolare, ferita, liquido peritoneale e aspirato tracheale ottenuti da pazienti con sospette infezioni batteriche raccolti in bicchieri di plastica sterili, asciutti e ben chiusi.
Identificazione batterica mediante colorazione di Gram, coltura e reazioni biochimiche - analisi Il profilo di resistenza degli isolati sarà rilevato con il metodo di diffusione su disco.
- rilevamento fenotipico delle carbapenemasi.
• Rilevamento dei geni di resistenza ai carbapenemi (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) mediante PCR convenzionale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
1 ISOLAZIONE DI KLEB. mediante coltura su agar macConkey
Lasso di tempo: 6 mesi da gennaio a maggio
|
6 mesi da gennaio a maggio
|
|
Test di sensibilità agli antibiotici di diversi antibiotici secondo CLSI 25
Lasso di tempo: 6 mesi da gennaio a maggio
|
6 mesi da gennaio a maggio
|
|
Effetto di Ceftazidime-Avibactam su Klebsiella Pneumoniae Produttrice di Carbapenemasi
Lasso di tempo: 6 mesi da gennaio a maggio
|
6 mesi da gennaio a maggio
|
|
Rilevamento del gene di resistenza negli isolati mediante PCR convenzionale
Lasso di tempo: 6 mesi da giugno a dicembre
|
6 mesi da giugno a dicembre
|
|
Rilevamento di alcuni geni di virulenza mediante PCR convenzionale
Lasso di tempo: 6 mesi da giugno a dicembre
|
6 mesi da giugno a dicembre
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-25-12-2MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .