头孢他啶-阿维巴坦对产碳青霉烯酶肺炎克雷伯菌的作用
2026年1月17日 更新者：Walaa ismail Marzouk、Sohag University
头孢他啶-阿维巴坦对引起医疗保健相关感染的碳青霉烯酶阳性肺炎克雷伯菌的效果
标本采集：临床标本包括血液、尿液、支气管肺泡灌洗液、伤口、腹腔液和气管吸引物，均采自疑似细菌感染患者，收集于干燥无菌、密闭良好的塑料杯中。
通过革兰氏染色、培养和生化反应进行细菌鉴定
- 分析 分离株的耐药模式将通过纸片扩散法检测。
- 碳青霉烯酶的表型检测。 • 通过常规PCR检测碳青霉烯耐药基因（KPC、VIM、IMP、OXA-48、NDM）。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
碳青霉烯类耐药肠杆菌目（CRE）构成紧迫的全球公共卫生威胁，据美国疾病控制与预防中心2019年抗生素耐药性出版物报告，已记录超过1,100例死亡病例。
与碳青霉烯类敏感肠杆菌目感染相比，碳青霉烯类耐药肠杆菌目（包括碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌（CRKP））感染与更高的死亡率相关。标本采集：临床标本包括血液、尿液、支气管肺泡灌洗液、伤口分泌物、腹腔积液和气管吸出物，均采集自疑似细菌感染患者，使用干燥无菌密封塑料杯收集。
通过革兰氏染色、培养和生化反应进行细菌鉴定
- 分析分离株的耐药模式将通过纸片扩散法检测。
- 碳青霉烯酶的表型检测。 • 通过常规PCR检测碳青霉烯类耐药基因（KPC、VIM、IMP、OXA-48、NDM）。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Walaa Ismael, Demonstrator
- 电话号码：+20114 8736091
- 邮箱：walaa.marzouk@med.sohag.edu.eg
学习地点
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-
-
Sohag、埃及
- Faculty of Medicine Sohag University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
所有入选患者均接受完整病史采集，所有样本均运送至医学微生物科
描述
纳入标准：由肺炎克雷伯菌引起的感染，如皮肤感染、胸部感染、手术部位感染和尿路感染。
排除标准：
- 由除肺炎克雷伯菌及产碳青霉烯酶机制以外的碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌以外的其他微生物引起的感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第1组患者伴有肺炎克雷伯菌感染
由肺炎克雷伯菌引起的感染，如皮肤感染、胸部感染、手术部位感染和尿路感染。
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标本采集：临床标本包括血液、尿液、支气管肺泡灌洗液、伤口、腹腔液和气管抽吸物，这些标本来自疑似细菌感染的患者，采集于干燥无菌、密封良好的塑料杯中。
细菌鉴定通过革兰氏染色、培养和生化反应进行分析。分离菌株的耐药模式将通过纸片扩散法检测。
- 碳青霉烯酶的表型检测。
• 通过常规PCR检测碳青霉烯耐药基因（KPC、VIM、IMP、OXA-48、NDM）。
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第2组患者（无肺炎克雷伯菌）
由除产碳青霉烯酶机制以外的其他机制引起的、除肺炎克雷伯菌和耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌以外的任何生物体引起的感染。
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标本采集：临床标本包括血液、尿液、支气管肺泡灌洗液、伤口、腹腔液和气管抽吸物，这些标本来自疑似细菌感染的患者，采集于干燥无菌、密封良好的塑料杯中。
细菌鉴定通过革兰氏染色、培养和生化反应进行分析。分离菌株的耐药模式将通过纸片扩散法检测。
- 碳青霉烯酶的表型检测。
• 通过常规PCR检测碳青霉烯耐药基因（KPC、VIM、IMP、OXA-48、NDM）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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1 通过麦康凯琼脂培养分离克雷伯氏菌
大体时间：从一月到五月的6个月
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从一月到五月的6个月
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根据不同抗生素按照CLSI 25标准进行的抗生素敏感性测试
大体时间：从1月到5月的6个月
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从1月到5月的6个月
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头孢他啶-阿维巴坦对产碳青霉烯酶肺炎克雷伯菌的作用
大体时间：从一月到五月的6个月
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从一月到五月的6个月
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使用传统PCR检测分离株中的耐药基因
大体时间：从六月到十二月的6个月
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从六月到十二月的6个月
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采用常规PCR检测某些毒力基因
大体时间：6个月（从6月到12月）
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6个月（从6月到12月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月17日
首次发布 (实际的)
2026年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月17日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Soh-Med-25-12-2MS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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