Wpływ ceftazydymu-awibaktamu na Klebsiella pneumoniae wytwarzającą karbapenemazy
Efektywność ceftazydymu-awibaktamu wobec Klebsiella pneumoniae dodatnich pod względem karbapenemazy wywołujących zakażenia związane z opieką zdrowotną
Pobieranie próbek: Próbki kliniczne obejmowały krew, mocz, płyn z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego, rany, płyn otrzewnowy i aspirat z tchawicy pobrane od pacjentów z podejrzeniem zakażeń bakteryjnych, zebrane w suchych, sterylnych, szczelnie zamkniętych plastikowych kubkach.
Identyfikacja bakterii metodą barwienia Grama, hodowli i reakcji biochemicznych
- Analiza wzorca oporności izolatów zostanie wykryta metodą dyfuzyjno-krążkową.
- Fenotypowe wykrywanie karbapenemaz.
• Wykrywanie genów oporności na karbapenemy (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) metodą konwencjonalnej PCR.
Przegląd badań
Status
Warunki
- IZOLACJA KLEB. poprzez hodowlę na podłożu MacConkey Agar
- Testowanie wrażliwości na antybiotyki różnych antybiotyków według CLSI 25
- Wpływ ceftazydymu z awibaktamem na Klebsiella pneumoniae wytwarzającą karbapenemazy
- Wykrywanie genu oporności w izolatach przy użyciu konwencjonalnej PCR
- Wykrywanie niektórych genów wirulencji przy użyciu konwencjonalnego PCR
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Odporny na karbapenemy Enterobacterales (CRE) stanowi pilne globalne zagrożenie dla zdrowia publicznego, z ponad 1100 udokumentowanymi zgonami, jak podano w publikacji dotyczącej oporności na antybiotyki z 2019 roku przez amerykańskie Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom.
Odporny na karbapenemy Enterobacterales, w tym odporna na karbapenemy Klebsiella pneumoniae (CRKP), wiąże się z wyższą śmiertelnością w porównaniu z infekcjami wywołanymi przez wrażliwe na karbapenemy infekcje Enterobacterales. Pobieranie próbek: Próbki kliniczne obejmowały krew, mocz, płyn z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego, ranę, płyn otrzewnowy i aspirat z tchawicy pobrane od pacjentów z podejrzeniem infekcji bakteryjnych zebrane w suchych sterylnych szczelnie zamkniętych plastikowych kubkach.
Identyfikacja bakterii za pomocą barwienia metodą Grama, hodowli i reakcji biochemicznych
- analizaWzorzec oporności izolatów zostanie wykryty metodą dyfuzyjno-krążkową.
- fenotypowe wykrywanie karbapenemaz. • Wykrywanie genów oporności na karbapenemy (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) za pomocą konwencjonalnej PCR.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Walaa Ismael, Demonstrator
- Numer telefonu: +20114 8736091
- E-mail: walaa.marzouk@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Faculty of medicine sohag university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Zakażenia wywołane przez klebsiella pneumoniae, takie jak zakażenia skóry, zakażenia klatki piersiowej, zakażenia miejsca operowanego oraz zakażenia dróg moczowych.
Kryteria wyłączenia:
- Zakażenia wywołane przez jakiekolwiek organizmy inne niż klebsiella pneumoniae i oporne na karbapenemy klebsiella pneumoniae z mechanizmem innym niż wytwarzanie karbapenemaz.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z grupy 1 z zakażeniem klebsiella pneumoniae
Zakażenia wywołane przez pałeczkę zapalenia płuc (Klebsiella pneumoniae), takie jak infekcje skóry, infekcje klatki piersiowej, infekcje miejsca operowanego i infekcje dróg moczowych.
|
Pobieranie próbek: Próbki kliniczne obejmowały krew, mocz, płyn z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego, rany, płyn otrzewnowy i aspirat z tchawicy pobrane od pacjentów z podejrzeniem zakażeń bakteryjnych, zebrane w suchych, sterylnych, szczelnie zamkniętych plastikowych kubkach.
Identyfikacja bakterii poprzez barwienie metodą Grama, hodowlę i reakcje biochemiczne - analiza. Wzór oporności izolatów zostanie wykryty metodą dyfuzji krążkowej.
- fenotypowe wykrywanie karbapenemaz.
• Wykrywanie genów oporności na karbapenemy (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) metodą konwencjonalnej PCR.
|
|
Pacjenci z grupy 2 bez klebsiella pneumoniae
Zakażenia wywołane przez jakiekolwiek organizmy inne niż klebsiella pneumoniae i oporne na karbapenemy klebsiella pneumoniae, poprzez mechanizm inny niż produkcja karbapenemaz.
|
Pobieranie próbek: Próbki kliniczne obejmowały krew, mocz, płyn z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego, rany, płyn otrzewnowy i aspirat z tchawicy pobrane od pacjentów z podejrzeniem zakażeń bakteryjnych, zebrane w suchych, sterylnych, szczelnie zamkniętych plastikowych kubkach.
Identyfikacja bakterii poprzez barwienie metodą Grama, hodowlę i reakcje biochemiczne - analiza. Wzór oporności izolatów zostanie wykryty metodą dyfuzji krążkowej.
- fenotypowe wykrywanie karbapenemaz.
• Wykrywanie genów oporności na karbapenemy (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) metodą konwencjonalnej PCR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
1 IZOLACJA KLEB. poprzez hodowlę na agarze MacConkey
Ramy czasowe: 6 miesięcy od stycznia do maja
|
6 miesięcy od stycznia do maja
|
|
Test wrażliwości na antybiotyki różnych antybiotyków według CLSI 25
Ramy czasowe: 6 miesięcy od stycznia do maja
|
6 miesięcy od stycznia do maja
|
|
Wpływ Ceftazydymu-Awibaktamu na Klebsiella pneumoniae wytwarzającą karbapenemazy
Ramy czasowe: 6 miesięcy od stycznia do maja
|
6 miesięcy od stycznia do maja
|
|
Wykrywanie genu oporności w izolatach przy użyciu konwencjonalnej PCR
Ramy czasowe: 6 miesięcy od czerwca do grudnia
|
6 miesięcy od czerwca do grudnia
|
|
Wykrywanie niektórych genów wirulencji przy użyciu konwencjonalnej PCR
Ramy czasowe: 6 miesięcy od czerwca do grudnia
|
6 miesięcy od czerwca do grudnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-25-12-2MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .