Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Ceftazidime-Avibactam op Carbapenemase-Producerende Klebsiella Pneumoniae

17 januari 2026 bijgewerkt door: Walaa ismail Marzouk, Sohag University

Effect van Ceftazidime-Avibactam tegen Carbapenemase-positieve Klebsiella pneumoniae die zorginfecties veroorzaakt

Monstername: Klinische monsters omvatten bloed, urine, bronchoalveolaire lavagevloeistof, wond, peritoneaal vocht en tracheaal aspiratie verkregen van patiënten met vermoedelijke bacteriële infecties, verzameld in droge steriele goed afgesloten plastic bekers.

Bacteriële identificatie door Gram-kleuring, kweek en biochemische reacties

  • analyseHet resistentiepatroon van de isolaten wordt gedetecteerd door de schijfjesdiffusiemethode.
  • fenotypische detectie van carbapenemases. • Detectie van carbapenemresistentiegenen (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) door conventionele PCR.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Carbapenem-resistente Enterobacterales (CRE) vormen een urgente wereldwijde bedreiging voor de volksgezondheid, met meer dan 1.100 gedocumenteerde sterfgevallen, zoals gerapporteerd in een publicatie over antibioticaresistentie uit 2019 van de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention.

Carbapenem-resistente Enterobacterales, waaronder carbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae (CRKP), worden geassocieerd met een hogere sterfte in vergelijking met infecties veroorzaakt door carbapenem-gevoelige Enterobacterales-infecties. Monsterafname: Klinische monsters omvatten bloed, urine, bronchoalveolaire lavagevloeistof, wond, peritoneaal vocht en tracheaal aspiraat verkregen van patiënten met vermoedelijke bacteriële infecties, verzameld in droge steriele goed gesloten plastic bekers.

Bacteriële identificatie door Gram-kleuring, kweek en biochemische reacties

  • analyse Het resistentiepatroon van de isolaten wordt gedetecteerd met de schijfdiffusiemethode.
  • fenotypische detectie van carbapenemases. • Detectie van carbapenemresistentiegenen (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) met conventionele PCR.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Faculty of Medicine Sohag University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle geselecteerde patiënten ondergingen een volledige anamnese Alle monsters getransporteerd naar de medische microbiologieafdeling

Beschrijving

Inclusiecriteria: Infecties veroorzaakt door klebsiella pneumoniae zoals huidinfecties, longinfecties, wondinfecties na operaties en urineweginfecties.-

Exclusiecriteria:

  • Infecties veroorzaakt door andere organismen dan klebsiella pneumoniae en carbapenem-resistente klebsiella pneumoniae door andere mechanismen dan productie van carbapenemases.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1-patiënten met Klebsiella pneumoniae-infectie
Infecties veroorzaakt door klebsiella pneumoniae zoals huidinfecties, longinfecties, wondinfecties en urineweginfecties.
Genetisch: . - Genotypische detectie van carbapenemase-genen door conventionele PCR.
Monsterverzameling : Klinische monsters omvatten bloed, urine, bronchoalveolaire lavagevloeistof, wond, peritoneaal vocht en tracheaal aspiraat verkregen van patiënten met vermoedelijke bacteriële infecties, verzameld in droge steriele goed gesloten plastic bekers. Bacteriële identificatie door Gram-kleuring, kweek en biochemische reacties - analyseHet resistentiepatroon van de isolaten zal worden gedetecteerd met de schijfdiffusiemethode. - fenotypische detectie van carbapenemases. • Detectie van carbapenemresistentiegenen (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) door conventionele PCR.
Groep 2-patiënten zonder klebsiella pneumoniae
Infecties veroorzaakt door andere organismen dan klebsiella pneumoniae en carbapenem-resistente klebsiella pneumoniae door een ander mechanisme dan de productie van carbapenemases.
Genetisch: . - Genotypische detectie van carbapenemase-genen door conventionele PCR.
Monsterverzameling : Klinische monsters omvatten bloed, urine, bronchoalveolaire lavagevloeistof, wond, peritoneaal vocht en tracheaal aspiraat verkregen van patiënten met vermoedelijke bacteriële infecties, verzameld in droge steriele goed gesloten plastic bekers. Bacteriële identificatie door Gram-kleuring, kweek en biochemische reacties - analyseHet resistentiepatroon van de isolaten zal worden gedetecteerd met de schijfdiffusiemethode. - fenotypische detectie van carbapenemases. • Detectie van carbapenemresistentiegenen (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) door conventionele PCR.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
1 ISOLATIE VAN KLEB. door kweek op macConkey agar
Tijdsspanne: 6 maanden van januari tot mei
6 maanden van januari tot mei
Antibioticumgevoeligheidstest van verschillende antibiotica volgens clsi 25
Tijdsspanne: 6 maanden van januari tot mei
6 maanden van januari tot mei
Effect van Ceftazidime-Avibactam op carbapenemase-producerende Klebsiella pneumoniae
Tijdsspanne: 6 maanden van januari tot mei
6 maanden van januari tot mei
Detectie van resistentiegen in isolaten met behulp van conventionele PCR
Tijdsspanne: 6 maanden van juni tot december
6 maanden van juni tot december
Detectie van enkele virulentiegenen met behulp van conventionele PCR
Tijdsspanne: 6 maanden van juni tot december
6 maanden van juni tot december

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-25-12-2MS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren