Efeito da Ceftazidima-Avibactam na Klebsiella Pneumoniae Produtora de Carbapenemase
Efeito da Ceftazidima-Avibactam contra Klebsiella Pneumoniae Positiva para Carbapenemase que Causa Infeções Associadas aos Cuidados de Saúde
Recolha de Espécimes: Os espécimes clínicos incluíram sangue, urina, líquido de lavagem broncoalveolar, ferida, líquido peritoneal e aspirado traqueal obtidos de pacientes com suspeita de infeções bacterianas, recolhidos em copos de plástico estéreis, secos e bem fechados.
Identificação bacteriana por coloração de Gram, cultura e reações bioquímicas
- Análise: O padrão de resistência dos isolados será detetado pelo método de difusão em disco.
- Deteção fenotípica de carbapenemases. • Deteção de genes de resistência a carbapenemes (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) por PCR convencional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
- ISOLAMENTO DE KLEB. por Cultura em Ágar MacConkey
- Teste de Sensibilidade a Antibióticos de Diferentes Antibióticos Segundo a Clsi 25
- Efeito da Ceftazidima-Avibactam na Klebsiella Pneumoniae Produtora de Carbapenemase
- Detecção do Gene de Resistência em Isolados Usando PCR Convencional
- Detecção de Alguns Genes de Virulência Usando PCR Convencional
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os Enterobacterales resistentes aos carbapenemos (CRE) constituem uma ameaça urgente à saúde pública global, com mais de 1.100 mortes documentadas, conforme relatado numa publicação de 2019 sobre resistência a antibióticos pelos Centros de Controlo e Prevenção de Doenças dos Estados Unidos.
Os Enterobacterales resistentes aos carbapenemos, incluindo a Klebsiella pneumoniae resistente aos carbapenemos (CRKP), estão associados a uma mortalidade mais elevada em comparação com infeções causadas por infeções por Enterobacterales sensíveis aos carbapenemos. Recolha de Espécimes: Os espécimes clínicos incluíram sangue, urina, líquido de lavagem broncoalveolar, feridas, líquido peritoneal e aspirado traqueal obtidos de doentes com suspeita de infeções bacterianas, recolhidos em copos de plástico estéreis, secos e bem fechados.
Identificação bacteriana por coloração de Gram, cultura e reações bioquímicas
- análiseO padrão de resistência dos isolados será detetado pelo método de difusão em disco.
- deteção fenotípica de carbapenemases. • Deteção de genes de resistência aos carbapenemos (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) por PCR convencional.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Walaa Ismael, Demonstrator
- Número de telefone: +20114 8736091
- E-mail: walaa.marzouk@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Faculty of Medicine Sohag University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão: Infeções causadas por klebsiella pneumoniae, tais como infeções da pele, infeções torácicas, infeções do local cirúrgico e infeções do trato urinário.
Critérios de Exclusão:
- Infeções causadas por quaisquer organismos que não sejam klebsiella pneumoniae e klebsiella pneumoniae resistente aos carbapenemes por mecanismos diferentes da produção de carbapenemases.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes do Grupo 1 com infeção por klebsiella pneumoniae
Infecções causadas por klebsiella pneumoniae como infeções da pele, infeções torácicas, infeções do local cirúrgico e infeções do trato urinário.
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Colheita de Espécimes: As amostras clínicas incluíram sangue, urina, líquido de lavagem broncoalveolar, ferida, líquido peritoneal e aspirado traqueal obtidos de pacientes com suspeita de infeções bacterianas, recolhidos em copos de plástico estéreis, secos e bem fechados.
Identificação bacteriana por coloração de Gram, cultura e reações bioquímicas - análise O padrão de resistência dos isolados será detetado pelo método de difusão em disco.
- deteção fenotípica de carbapenemases.
• Deteção de genes de resistência a carbapenemos (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) por PCR convencional.
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Pacientes do Grupo 2 sem klebsiella pneumoniae
Infecções causadas por quaisquer organismos que não sejam klebsiella pneumoniae e klebsiella pneumoniae resistente a carbapeném por mecanismo diferente da produção de carbapenemases.
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Colheita de Espécimes: As amostras clínicas incluíram sangue, urina, líquido de lavagem broncoalveolar, ferida, líquido peritoneal e aspirado traqueal obtidos de pacientes com suspeita de infeções bacterianas, recolhidos em copos de plástico estéreis, secos e bem fechados.
Identificação bacteriana por coloração de Gram, cultura e reações bioquímicas - análise O padrão de resistência dos isolados será detetado pelo método de difusão em disco.
- deteção fenotípica de carbapenemases.
• Deteção de genes de resistência a carbapenemos (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) por PCR convencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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1 ISOLAMENTO DE KLEB. por cultura em ágar MacConkey
Prazo: 6 meses de janeiro a maio
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6 meses de janeiro a maio
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Teste de sensibilidade a antibióticos de diferentes antibióticos de acordo com o clsi 25
Prazo: 6 meses de janeiro a maio
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6 meses de janeiro a maio
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Efeito da Ceftazidima-Avibactam na Klebsiella Pneumoniae Produtora de Carbapenemase
Prazo: 6 meses de janeiro a maio
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6 meses de janeiro a maio
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Detecção de gene de resistência em isolados usando PCR convencional
Prazo: 6 meses de junho a dezembro
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6 meses de junho a dezembro
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Detecção de alguns genes de virulência usando PCR convencional
Prazo: 6 meses de junho a dezembro
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6 meses de junho a dezembro
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-25-12-2MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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