Ceftazidimi-Avibaktamin vaikutus karbapenemaasia tuottavaan Klebsiella pneumoniae -bakteeriin
Ceftazidiimi-Avibaktamin Vaikutus Karbapenemaasi-Positiiviseen Klebsiella Pneumoniae -bakteeriin, joka Aiheuttaa Terveydenhuollon Liittyviä Infektioita
Näytteenkeruu: Kliiniset näytteet sisälsivät veren, virtsan, bronkoalveolaarisen lavagenesteen, haavan, peritonealinesteen ja trakean aspiraatit, jotka kerättiin potilailta, joilla epäiltiin bakteeri-infektioita, ja ne kerättiin kuiviin steriileihin tiiviisti suljettuihin muovikuppeihin.
Bakteerien tunnistus Gram-värjäyksellä, viljelmillä ja biokemiallisilla reaktioilla
- analyysiEristeiden resistenssikuvio havaittaan levydiffuusiomenetelmällä.
- fenotyyppinen karbapenemaasien havaitseminen. • Karbapenemiresistenssigeenien (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) havaitseminen perinteisellä PCR:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- KLEB:n eristäminen viljelemällä MacConkey-agarilla
- Antibioottien herkkyystestaus eri antibiooteille CLSI 25:n mukaisesti
- Ceftazidimi-Avibaktamin vaikutus karbapenemaasia tuottavaan Klebsiella pneumoniae -bakteeriin
- Resistenssigeenin havaitseminen eristeyksistä käyttäen perinteistä PCR-menetelmää
- Joitain virulenssigeenien havaitseminen perinteisellä PCR:llä
Yksityiskohtainen kuvaus
Karbapenemeille resistentit Enterobacterales -bakteerit (CRE) aiheuttavat kiireellisen maailmanlaajuisen kansanterveysuhan, ja niihin liittyy yli 1 100 dokumentoitua kuolemantapausta, kuten Yhdysvaltain tautienhallinta- ja ehkäisykeskuksen (CDC) vuoden 2019 antibioottiresistenssijulkaisussa raportoitiin.
Karbapenemeille resistentit Enterobacterales -bakteerit, mukaan lukien karbapenemeille resistentti Klebsiella pneumoniae (CRKP), liittyvät korkeampaan kuolleisuuteen verrattuna karbapenemeille herkkien Enterobacterales -infektioiden aiheuttamiin infektioihin. Näytteenotto: Kliiniset näytteet sisälsivät veren, virtsan, bronkoalveolaarisen lavagenesteen, haavan, peritoneaalisen nesteen ja trakean aspiroinnin, jotka kerättiin potilailta, joilla oli epäiltyjä bakteeri-infektioita, ja jotka kerättiin kuiviin steriileihin tiiviisti suljettuihin muovikuppeihin.
Bakteerien tunnistus Gram-värjäyksellä, viljelyllä ja biokemiallisilla reaktioilla
- analyysiEristeiden resistenssikuviot havaitaan levydiffuusiomenetelmällä.
- karbapenemaasien fenotyyppinen havaitseminen. • Karbapenemiresistenssigeenien (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) havaitseminen perinteisellä PCR:llä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Walaa Ismael, Demonstrator
- Puhelinnumero: +20114 8736091
- Sähköposti: walaa.marzouk@med.sohag.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Faculty of Medicine Sohag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit: Klebsiella pneumoniae -bakteerin aiheuttamat infektiot, kuten ihotulehdukset, rintakehän infektiot, leikkaushaavan infektiot ja virtsatietulehdukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Infektiot, jotka ovat minkä tahansa muun organismin kuin klebsiella pneumoniae -bakteerin ja karbapenemeille resistentin klebsiella pneumoniae -bakteerin aiheuttamia, ja joiden resistenssimekanismi ei ole karbapenemaasientsyymien tuotanto.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmän 1 potilaat, joilla on klebsiella pneumoniae -infektio
Klebsiella pneumoniae -bakteerin aiheuttamat infektiot kuten ihotulehdukset, rintakehän infektiot, leikkausalueen infektiot ja virtsatietulehdukset.
|
Näytteenkeruu: Kliiniset näytteet sisälsivät veriä, virtsaa, bronkoalveolaaripesulanestettä, haavaa, peritoneaalista nestettä ja trakeaalista aspiraattia potilailta, joilla epäiltiin bakteeritulehduksia, kerättyinä kuiviin steriileihin tiiviisti suljettuihin muovikuppeihin.
Bakteerien tunnistus Gram-värjäyksellä, viljelmällä ja biokemiallisilla reaktioilla - analyysi. Eristettyjen kantojen resistenssimalli havaitaan levydiffuusiomenetelmällä.
- karbapenemaasien fenotyyppinen havaitseminen.
• Karbapenemiresistenssigeenien (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) havaitseminen perinteisellä PCR-menetelmällä.
|
|
Ryhmän 2 potilaat ilman klebsiella pneumoniae
Infektiot, jotka aiheutuvat muista organismeista kuin klebsiella pneumoniae:stä ja karbapenemeille resistentistä klebsiella pneumoniae:stä muulla mekanismilla kuin karbapenemaasien tuotannolla.
|
Näytteenkeruu: Kliiniset näytteet sisälsivät veriä, virtsaa, bronkoalveolaaripesulanestettä, haavaa, peritoneaalista nestettä ja trakeaalista aspiraattia potilailta, joilla epäiltiin bakteeritulehduksia, kerättyinä kuiviin steriileihin tiiviisti suljettuihin muovikuppeihin.
Bakteerien tunnistus Gram-värjäyksellä, viljelmällä ja biokemiallisilla reaktioilla - analyysi. Eristettyjen kantojen resistenssimalli havaitaan levydiffuusiomenetelmällä.
- karbapenemaasien fenotyyppinen havaitseminen.
• Karbapenemiresistenssigeenien (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) havaitseminen perinteisellä PCR-menetelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
1 KLEB.:n eristäminen viljelemällä MacConkey-agarilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta tammikuusta toukokuuhun
|
6 kuukautta tammikuusta toukokuuhun
|
|
Antibioottien herkkyystestaus eri antibiooteille CLSI 25:n mukaisesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta tammikuusta toukokuuhun
|
6 kuukautta tammikuusta toukokuuhun
|
|
Ceftazidimi-Avibaktamin vaikutus karbapenemaasia tuottavaan Klebsiella pneumoniae -bakteeriin
Aikaikkuna: 6 kuukautta tammikuusta toukokuuhun
|
6 kuukautta tammikuusta toukokuuhun
|
|
Resistenssigeenin havaitseminen eristeyksistä perinteisellä PCR-menetelmällä
Aikaikkuna: 6 kuukautta kesäkuusta joulukuuhun
|
6 kuukautta kesäkuusta joulukuuhun
|
|
Joitain virulenssigeenejä havaittu perinteisellä PCR:llä
Aikaikkuna: 6 kuukautta kesäkuusta joulukuuhun
|
6 kuukautta kesäkuusta joulukuuhun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-25-12-2MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .