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Effet du Ceftazidime-Avibactam sur Klebsiella Pneumoniae productrice de carbapénémase

17 janvier 2026 mis à jour par: Walaa ismail Marzouk, Sohag University

Effet du Ceftazidime-Avibactam contre Klebsiella pneumoniae positive aux carbapénémases responsable d'infections associées aux soins

Prélèvement des échantillons : Les échantillons cliniques comprenaient du sang, de l'urine, du liquide de lavage broncho-alvéolaire, des plaies, du liquide péritonéal et des aspirations trachéales obtenus de patients présentant des infections bactériennes suspectées, collectés dans des gobelets en plastique stériles, secs et bien fermés.

Identification bactérienne par coloration de Gram, culture et réactions biochimiques

  • Analyse : Le profil de résistance des isolats sera détecté par la méthode de diffusion sur disque.
  • Détection phénotypique des carbapénémases.
    • Détection des gènes de résistance aux carbapénèmes (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) par PCR conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les Enterobacterales résistants aux carbapénèmes (CRE) constituent une menace urgente pour la santé publique mondiale, avec plus de 1 100 décès documentés, comme rapporté dans une publication de 2019 sur la résistance aux antibiotiques par les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis.

Les Enterobacterales résistants aux carbapénèmes, y compris Klebsiella pneumoniae résistante aux carbapénèmes (CRKP), sont associés à une mortalité plus élevée par rapport aux infections causées par des Enterobacterales sensibles aux carbapénèmes. Prélèvement d'échantillons : Les échantillons cliniques comprenaient du sang, de l'urine, du liquide de lavage broncho-alvéolaire, des plaies, du liquide péritonéal et des aspirations trachéales obtenues à partir de patients présentant des infections bactériennes suspectées, collectés dans des gobelets en plastique stériles, secs et bien fermés.

Identification bactérienne par coloration de Gram, culture et réactions biochimiques

  • analyseLe profil de résistance des isolats sera détecté par la méthode de diffusion sur disque.
  • détection phénotypique des carbapénémases. • Détection des gènes de résistance aux carbapénèmes (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) par PCR conventionnelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Faculty of Medicine Sohag University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients sélectionnés soumis à une anamnèse complète Tous les échantillons transportés au département de microbiologie médicale

La description

Critères d'inclusion : Infections causées par Klebsiella pneumoniae telles que les infections cutanées, les infections thoraciques, les infections du site chirurgical et les infections des voies urinaires.

Critères d'exclusion :

  • Infections causées par tout organisme autre que Klebsiella pneumoniae et Klebsiella pneumoniae résistante aux carbapénèmes par un mécanisme autre que la production de carbapénèmases.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients du groupe 1 avec une infection à klebsiella pneumoniae
Infections causées par klebsiella pneumoniae telles que les infections cutanées, les infections pulmonaires, les infections du site chirurgical et les infections des voies urinaires.
Génétique: . - Détection génotypique des gènes de carbapénémase par PCR conventionnelle.
Prélèvement d'échantillons : Les échantillons cliniques comprenaient du sang, de l'urine, du liquide de lavage broncho-alvéolaire, des prélèvements de plaies, du liquide péritonéal et des aspirations trachéales obtenus auprès de patients suspectés d'infections bactériennes, collectés dans des gobelets en plastique stériles, secs et bien fermés. Identification bactérienne par coloration de Gram, culture et réactions biochimiques - analyse Le profil de résistance des isolats sera détecté par la méthode de diffusion sur disque. - détection phénotypique des carbapénèmases. • Détection des gènes de résistance aux carbapénèmes (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) par PCR conventionnelle.
Patients du groupe 2 sans klebsiella pneumoniae
Infections causées par tout organisme autre que Klebsiella pneumoniae et Klebsiella pneumoniae résistante aux carbapénèmes par un mécanisme autre que la production de carbapénèmases.
Génétique: . - Détection génotypique des gènes de carbapénémase par PCR conventionnelle.
Prélèvement d'échantillons : Les échantillons cliniques comprenaient du sang, de l'urine, du liquide de lavage broncho-alvéolaire, des prélèvements de plaies, du liquide péritonéal et des aspirations trachéales obtenus auprès de patients suspectés d'infections bactériennes, collectés dans des gobelets en plastique stériles, secs et bien fermés. Identification bactérienne par coloration de Gram, culture et réactions biochimiques - analyse Le profil de résistance des isolats sera détecté par la méthode de diffusion sur disque. - détection phénotypique des carbapénèmases. • Détection des gènes de résistance aux carbapénèmes (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) par PCR conventionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
1 ISOLEMENT DE KLEB. par culture sur gélose MacConkey
Délai: 6 mois de janvier à mai
6 mois de janvier à mai
Test de sensibilité aux antibiotiques de différents antibiotiques selon CLSI 25
Délai: 6 mois de janvier à mai
6 mois de janvier à mai
Effet du Ceftazidime-Avibactam sur Klebsiella Pneumoniae productrice de carbapénémase
Délai: 6 mois de janvier à mai
6 mois de janvier à mai
Détection de gènes de résistance dans les isolats par PCR conventionnelle
Délai: 6 mois de juin à décembre
6 mois de juin à décembre
Détection de certains gènes de virulence par PCR conventionnelle
Délai: 6 mois de juin à décembre
6 mois de juin à décembre

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2026

Première publication (Réel)

27 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-25-12-2MS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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