Efecto de Ceftazidima-Avibactam en Klebsiella Pneumoniae Productora de Carbapenemasas
Efecto de Ceftazidima-Avibactam contra Klebsiella pneumoniae positiva a carbapenemasas que causa infecciones asociadas a la atención sanitaria
Recolección de muestras: Las muestras clínicas incluyeron sangre, orina, líquido de lavado broncoalveolar, heridas, líquido peritoneal y aspirado traqueal obtenidos de pacientes con sospecha de infecciones bacterianas, recolectados en tazas de plástico estériles, secas y bien cerradas.
Identificación bacteriana mediante tinción de Gram, cultivo y reacciones bioquímicas
- análisisEl patrón de resistencia de los aislados se detectará mediante el método de difusión en disco.
- detección fenotípica de carbapenemasas. • Detección de genes de resistencia a carbapenémicos (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) mediante PCR convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- AISLAMIENTO DE KLEB. mediante Cultivo en Agar MacConkey
- Prueba de Sensibilidad a Antibióticos de Diferentes Antibióticos Según Clsi 25
- Efecto de Ceftazidima-Avibactam en Klebsiella Pneumoniae Productora de Carbapenemasas
- Detección del Gen de Resistencia en Aislados Mediante PCR Convencional
- Detección de Algunos Genes de Virulencia Mediante PCR Convencional
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las Enterobacterales resistentes a carbapenémicos (CRE) representan una amenaza urgente para la salud pública mundial, con más de 1.100 muertes documentadas, según se informó en una publicación de 2019 sobre resistencia a los antibióticos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU.
Las Enterobacterales resistentes a carbapenémicos, incluida Klebsiella pneumoniae resistente a carbapenémicos (CRKP), se asocian con una mayor mortalidad en comparación con las infecciones causadas por infecciones por Enterobacterales susceptibles a carbapenémicos. Recolección de muestras: Las muestras clínicas incluyeron sangre, orina, líquido de lavado broncoalveolar, heridas, líquido peritoneal y aspirado traqueal obtenidos de pacientes con sospecha de infecciones bacterianas recolectadas en tazas de plástico estériles, secas y bien cerradas.
Identificación bacteriana mediante tinción de Gram, cultivo y reacciones bioquímicas
- análisisEl patrón de resistencia de los aislados se detectará mediante el método de difusión en disco.
- detección fenotípica de carbapenemasas. • Detección de genes de resistencia a carbapenémicos (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) mediante PCR convencional.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Walaa Ismael, Demonstrator
- Número de teléfono: +20114 8736091
- Correo electrónico: walaa.marzouk@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Faculty of Medicine Sohag University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Infecciones causadas por klebsiella pneumoniae como infecciones de la piel, infecciones torácicas, infecciones del sitio quirúrgico e infecciones del tracto urinario.-
Criterios de exclusión:
- Infecciones causadas por cualquier organismo distinto de klebsiella pneumoniae y klebsiella pneumoniae resistente a carbapenémicos por un mecanismo distinto de la producción de carbapenemasas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes del Grupo 1 con infección por klebsiella pneumoniae
Infecciones causadas por klebsiella pneumoniae como infecciones cutáneas, infecciones torácicas, infecciones del sitio quirúrgico e infecciones del tracto urinario.
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Recogida de muestras: Las muestras clínicas incluyeron sangre, orina, líquido de lavado broncoalveolar, heridas, líquido peritoneal y aspirado traqueal obtenidos de pacientes con sospecha de infecciones bacterianas, recogidos en tazas de plástico estériles, secas y bien cerradas.
Identificación bacteriana mediante tinción de Gram, cultivo y reacciones bioquímicas - análisis. El patrón de resistencia de los aislados se detectará mediante el método de difusión en disco.
- Detección fenotípica de carbapenemasas.
• Detección de genes de resistencia a carbapenémicos (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) mediante PCR convencional.
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Pacientes del Grupo 2 sin Klebsiella pneumoniae
Infecciones causadas por cualquier organismo distinto de Klebsiella pneumoniae y Klebsiella pneumoniae resistente a carbapenémicos mediante un mecanismo distinto de la producción de carbapenemasas.
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Recogida de muestras: Las muestras clínicas incluyeron sangre, orina, líquido de lavado broncoalveolar, heridas, líquido peritoneal y aspirado traqueal obtenidos de pacientes con sospecha de infecciones bacterianas, recogidos en tazas de plástico estériles, secas y bien cerradas.
Identificación bacteriana mediante tinción de Gram, cultivo y reacciones bioquímicas - análisis. El patrón de resistencia de los aislados se detectará mediante el método de difusión en disco.
- Detección fenotípica de carbapenemasas.
• Detección de genes de resistencia a carbapenémicos (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) mediante PCR convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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1 AISLAMIENTO DE KLEB. mediante cultivo en agar macConkey
Periodo de tiempo: 6 meses de enero a mayo
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6 meses de enero a mayo
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Prueba de sensibilidad a antibióticos de diferentes antibióticos según CLSI 25
Periodo de tiempo: 6 meses de enero a mayo
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6 meses de enero a mayo
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Efecto de Ceftazidima-Avibactam en Klebsiella Pneumoniae Productora de Carbapenemasas
Periodo de tiempo: 6 meses de enero a mayo
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6 meses de enero a mayo
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Detección del gen de resistencia en aislados mediante PCR convencional
Periodo de tiempo: 6 meses de junio a diciembre
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6 meses de junio a diciembre
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Detección de algunos genes de virulencia mediante PCR convencional
Periodo de tiempo: 6 meses de junio a diciembre
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6 meses de junio a diciembre
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Soh-Med-25-12-2MS
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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