Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Ceftazidim-Avibaktam på Karbapenemasproducerande Klebsiella pneumoniae

17 januari 2026 uppdaterad av: Walaa ismail Marzouk, Sohag University

Effekten av Ceftazidim-Avibaktam mot karbapenemaspositiv Klebsiella pneumoniae som orsakar sjukvårdsrelaterade infektioner

Provtagning : Kliniska prover inkluderade blod, urin, bronkoalveolärt lavagevätska, sår, peritonealflytande och trakealt aspirat från patienter med misstänkta bakteriella infektioner som samlades i torra sterila väl tillslutna plastkoppar.

Bakteriell identifiering med Gram-färgning, odling och biokemiska reaktioner

  • analysResistensmönstret för isolaten kommer att detekteras med skivdiffusionsmetoden.
  • fenotypisk detektion av karbapenemaser. • Detektion av karbapenemresistensgener (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) med konventionell PCR.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Karbapenemresistenta Enterobacterales (CRE) utgör ett akut globalt folkhälsöhot, med mer än 1 100 dokumenterade dödsfall, som rapporterades i en 2019-publicering om antibiotikaresistens från U.S. Centers for Disease Control and Prevention.

Karbapenemresistenta Enterobacterales, inklusive karbapenemresistent Klebsiella pneumoniae (CRKP), är förknippade med högre dödlighet jämfört med infektioner orsakade av karbapenemkänsliga Enterobacterales-infektioner. Provinsamling: Kliniska prover inkluderade blod, urin, bronkoalveolärt lavagevätska, sår, peritonealflytning och trakealt aspirat som erhållits från patienter med misstänkta bakteriellinfektioner insamlade i torra sterila välförslutna plastkoppar.

Bakterieidentifiering genom Gramfärgning, odling och biokemiska reaktioner

  • Analys: Resistensmönstret hos isolaten kommer att detekteras med skivdiffusionsmetoden.
  • Fenotypisk detektion av karbapenemaser.
  • Detektion av karbapenemresistensgener (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) med konventionell PCR.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Faculty of Medicine Sohag University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla utvalda patienter genomgick fullständig anamnes Alla prover transporterades till medicinsk mikrobiologisk avdelning

Beskrivning

Inklusionskriterier: Infektioner orsakade av klebsiella pneumoniae såsom hudinfektioner, lunginfektioner, operationssårsinfektioner och urinvägsinfektioner.-

Exklusionskriterier:

  • Infektioner orsakade av andra organismer än klebsiella pneumoniae och karbapenemresistent klebsiella pneumoniae genom andra mekanismer än produktion av karbapenemas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1 patienter med Klebsiella pneumoniae-infektion
Infektioner orsakade av klebsiella pneumoniae såsom hudinfektioner, bröstinfektioner, operationssårsinfektioner och urinvägsinfektioner.
Genetisk: . - Genotypisk detektion av karbapenemasgener med konventionell PCR.
Provtagning: Kliniska prover inkluderade blod, urin, bronkoalveolärt lavagevätska, sår, peritonevätska och trakealt aspirat som erhållits från patienter med misstänkta bakteriella infektioner, insamlade i torra sterila välförslutna plastkoppar. Bakterieidentifiering genom Gram-färgning, odling och biokemiska reaktioner - analys. Resistensmönstret hos isolaten kommer att detekteras med skivdiffusionsmetoden. - fenotypisk detektion av karbapenemaser. • Detektion av karbapenemresistensgener (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) med konventionell PCR.
Grupp 2 patienter utan klebsiella pneumoniae
Infektioner orsakade av organismer andra än klebsiella pneumoniae och karbapenemresistenta klebsiella pneumoniae genom mekanismer andra än karbapenemasproduktion.
Genetisk: . - Genotypisk detektion av karbapenemasgener med konventionell PCR.
Provtagning: Kliniska prover inkluderade blod, urin, bronkoalveolärt lavagevätska, sår, peritonevätska och trakealt aspirat som erhållits från patienter med misstänkta bakteriella infektioner, insamlade i torra sterila välförslutna plastkoppar. Bakterieidentifiering genom Gram-färgning, odling och biokemiska reaktioner - analys. Resistensmönstret hos isolaten kommer att detekteras med skivdiffusionsmetoden. - fenotypisk detektion av karbapenemaser. • Detektion av karbapenemresistensgener (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) med konventionell PCR.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
1 ISOLERING AV KLEB. genom odling på MacConkey agar
Tidsram: 6 månader från januari till maj
6 månader från januari till maj
Antibiotikakänslighetsbestämning av olika antibiotika enligt clsi 25
Tidsram: 6 månader från januari till maj
6 månader från januari till maj
Effekten av Ceftazidime-Avibactam på Karbapenemasproducerande Klebsiella Pneumoniae
Tidsram: 6 månader från januari till maj
6 månader från januari till maj
Detektion av resistensgen i isolat med konventionell PCR
Tidsram: 6 månader från juni till december
6 månader från juni till december
Detektering av några virulensgener med konventionell PCR
Tidsram: 6 månader från juni till december
6 månader från juni till december

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2026

Första postat (Faktisk)

27 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-25-12-2MS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera