Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Ceftazidime-Avibactam på karbapenemase-produserende Klebsiella pneumoniae

17. januar 2026 oppdatert av: Walaa ismail Marzouk, Sohag University

Effekt av Ceftazidim-Avibaktam mot Karbapenemase-positiv Klebsiella pneumoniae som forårsaker helseforetakrelaterte infeksjoner

Prøveinnsamling: Kliniske prøver inkluderte blod, urin, bronkoalveolært lavasjevæske, sår, peritonealt væske og trakealt aspirat fra pasienter med mistenkte bakterielle infeksjoner, samlet i tørre sterile godt lukkede plastkopper.

Bakterieidentifisering ved Gram-farging, dyrking og biokjemiske reaksjoner

  • analyseMotstandsmønsteret til isolatene vil bli påvist ved diskdiffusjonsmetode.
  • fenotypisk påvisning av karbapenemaser. • Påvisning av karbapenemresistensgener (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) ved konvensjonell PCR.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Karbapenem-resistente Enterobacterales (CRE) utgjør en presserende global folkehelsetrussel, med mer enn 1 100 dokumenterte dødsfall, som rapportert i en 2019-publikasjon om antibiotikaresistens fra U.S. Centers for Disease Control and Prevention.

Karbapenem-resistente Enterobacterales, inkludert karbapenem-resistent Klebsiella pneumoniae (CRKP), er forbundet med høyere dødelighet sammenlignet med infeksjoner forårsaket av karbapenem-følsomme Enterobacterales-infeksjoner Prøvetaking: Kliniske prøver inkluderte blod, urin, bronkoalveolært lavasjevæske, sår, peritonealt væske og trakealt aspirat hentet fra pasienter med mistenkte bakterieinfeksjoner samlet i tørre sterile godt lukkede plastkopper.

Bakterieidentifikasjon ved Gram-farging, dyrking og biokjemiske reaksjoner

  • analyseMotstandsmønsteret til isolatene vil bli oppdaget ved skivediffusjonsmetoden.
  • fenotypisk påvisning av karbapenemaser. • Påvisning av karbapenem-resistensgener (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) ved konvensjonell PCR.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Faculty of Medicine Sohag University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle utvalgte pasienter undergikk fullstendig sykehistorie Alle prøver transportert til medisinsk mikrobiologiavdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Infeksjoner forårsaket av klebsiella pneumoniae som hudinfeksjoner, brystinfeksjoner, infeksjoner på operasjonssted og urinveisinfeksjoner.-

Eksklusjonskriterier:

  • Infeksjoner forårsaket av andre organismer enn klebsiella pneumoniae og karbapenem-resistent klebsiella pneumoniae med andre mekanismer enn produksjon av karbapenemaser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1 pasienter med klebsiella pneumoniae-infeksjon
Infeksjoner forårsaket av klebsiella pneumoniae som hudinfeksjoner, brystinfeksjoner, kirurgiske stedinfeksjoner og urinveisinfeksjoner.
Genetisk: . - Genotypisk påvisning av karbapenemasegener ved konvensjonell PCR.
Prøveinnsamling: Kliniske prøver inkluderte blod, urin, bronkoalveolært lavasjevæske, sår, peritonealflyt og trakealt aspirat fra pasienter med mistenkte bakterieinfeksjoner, samlet i tørre sterile godt lukkede plastkopper. Bakterieidentifikasjon ved Gram-farging, dyrking og biokjemiske reaksjoner - analyse. Resistensmønsteret til isolatene vil bli påvist ved diskdiffusjonsmetode. - Fenotypisk påvisning av karbapenemaser. • Påvisning av karbapenemresistensgener (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) ved konvensjonell PCR.
Gruppe 2 pasienter uten klebsiella pneumoniae
Infeksjoner forårsaket av alle organismer unntatt klebsiella pneumoniae og karbapenem-resistent klebsiella pneumoniae gjennom andre mekanismer enn produksjon av karbapenemaser.
Genetisk: . - Genotypisk påvisning av karbapenemasegener ved konvensjonell PCR.
Prøveinnsamling: Kliniske prøver inkluderte blod, urin, bronkoalveolært lavasjevæske, sår, peritonealflyt og trakealt aspirat fra pasienter med mistenkte bakterieinfeksjoner, samlet i tørre sterile godt lukkede plastkopper. Bakterieidentifikasjon ved Gram-farging, dyrking og biokjemiske reaksjoner - analyse. Resistensmønsteret til isolatene vil bli påvist ved diskdiffusjonsmetode. - Fenotypisk påvisning av karbapenemaser. • Påvisning av karbapenemresistensgener (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) ved konvensjonell PCR.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1 ISOLERING AV KLEB. ved dyrking på macConkey agar
Tidsramme: 6 måneder fra januar til mai
6 måneder fra januar til mai
Antibiotikafølsomhetstesting av forskjellige antibiotika i henhold til CLSI 25
Tidsramme: 6 måneder fra januar til mai
6 måneder fra januar til mai
Effekten av Ceftazidime-Avibactam på Karbapenemase-produserende Klebsiella Pneumoniae
Tidsramme: 6 måneder fra januar til mai
6 måneder fra januar til mai
Deteksjon av resistensgen i isolater ved bruk av konvensjonell pcr
Tidsramme: 6 måneder fra juni til desember
6 måneder fra juni til desember
Påvisning av noen virulensgener ved bruk av konvensjonell PCR
Tidsramme: 6 måneder fra juni til desember
6 måneder fra juni til desember

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-25-12-2MS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere