帝王切開後のモビリゼーションとカフェインの効果
2026年8月16日 更新者：Hafize Dağ Tüzmen、KTO Karatay University
帝王切開術後早期離床とカフェイン摂取が腸管運動、疼痛、および精神的ウェルビーイングに及ぼす影響：ランダム化比較試験
私の研究は、帝王切開後の女性を早期に動員し、コーヒーの摂取を奨励することで、腸の運動機能、痛み、および精神的健康状態を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
介入群では、帝王切開後の早期に女性を動かすことで腸の運動を開始することを目標とします。
この腸運動の増加はガスの排出を促進し、それにより痛みのレベルを最小限に抑えます。
カフェインの摂取は痛みのレベルを最小限に抑えるのに役立ちます。
痛みを最小限に抑えることで、女性は心理的なウェルビーイングを経験します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hafize D Dağ TÜZMEN
- 電話番号：5357446142
- メール：hafize.dag.tuzmen@karatay.edu.tr
研究場所
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Konya
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Konya、Konya、トルコ（Türkiye）、42208
- 募集
- KTO Karatay University
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コンタクト：
- Hafize Dağ Tüzmen D Dr.Öğrt.Üyesi
- 電話番号：5357446142
- メール：hafize.dag.tuzmen@karatay.edu.tr
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副調査官：
- Esma Kovalı, Yükseklisans Öğrencisi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準:
- 18歳から35歳までの年齢であること、
- 脊椎麻酔下で帝王切開を受けた女性、
- 帝王切開後の痛みのレベルが4以上であること、
- トルコ語を理解し書くことができ、研究者と効果的にコミュニケーションを取れること。
除外基準:
- 緊急帝王切開を受けた女性、
- 妊娠合併症（子癇前症、前置胎盤など）のある方、
- 慢性消化器疾患（例：過敏性腸症候群、クローン病、潰瘍性大腸炎）の既往歴のある方、
- カフェインに対する感受性またはアレルギーのある方、
- 慢性疼痛症候群の既往歴または鎮痛剤依存のある方、
- 定期的なコーヒー飲用者（1日2杯以上）、
- 術中合併症（腸管または膀胱損傷など）が発生した場合。
i) 研究プロトコルに従えない、または追跡調査プロセスを完了できない方。
除去基準:
- 参加者は以下の条件下で研究から除外されます：
- 手術中に合併症が発生した場合（例：膀胱または腸管損傷、過度の出血）、
- 母体または新生児の集中治療室（ICU）への入室を必要とする術後合併症、
- 重度の術後悪心、嘔吐、または経口摂取不耐性の発症、
- 研究プロトコルに従ってコーヒーを摂取できない、または摂取を拒否した場合、
- 研究中のいかなる時点でも参加者が同意を撤回した場合、
- 外科的処置に従わない、または追跡調査が失われた場合、
- 追跡調査中に研究結果に影響を与える可能性のある病状（例：急性感染症、神経疾患）が発症した場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群
対照群の女性には通常の介入が行われます。
6時間後に離床します。
カフェインレスコーヒーが6時間間隔で提供されます。
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対照群の女性は6時間経過時点で離床します。
対照群には6時間ごとにカフェイン抜きのトルココーヒーが提供されます。
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実験的：介入群
彼らは4時間後に動員されます。彼らは6時間ごとにカフェインを含むトルココーヒーを消費します。
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介入群の女性は、4時間目に動員されます。
介入群には、6時間間隔でカフェイン入りのトルココーヒーが提供されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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帝王切開後の術後疼痛のベースラインからの24時間以内の変化
時間枠：開始点、6時間後、12時間後、18時間後、24時間後の介入後
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痛みは10cmの視覚的アナログスケールを用いて評価されます。
'0'は痛みがないことを意味し、'10'は耐えられない痛みを意味します。
評価は、研究の開始時、6時間間隔、および終了時に行われます。
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開始点、6時間後、12時間後、18時間後、24時間後の介入後
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帝王切開後24時間以内の術後腸管運動のベースラインからの変化
時間枠：介入後6時間、12時間、18時間、24時間の時点
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腸管運動はBFIを用いて評価されます。
Bowel Function Index (BFI) は、特にオピオイドを使用している患者の便秘を評価するために使用される、短く実用的な尺度です。
3つの質問から構成され、それぞれ0から100のスケールで採点されます。
これらのスコアは、腸機能障害の程度を測定するために使用されます。
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介入後6時間、12時間、18時間、24時間の時点
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帝王切開後24時間以内の術後心理的ウェルビーイングのベースラインからの変化
時間枠：介入後6時間、12時間、18時間、24時間の時点
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心理的ウェルビーイングは、心理的ウェルビーイング尺度を用いて評価されます。
得点に基づいて：1.00-2.99
→ 心理的レジリエンスが低い、3.00-4.30
→ 中程度のレベル、4.31-5.00
→ 心理的レジリエンスが高い。
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介入後6時間、12時間、18時間、24時間の時点
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月25日
一次修了 (実際)
2026年8月16日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月19日
最初の投稿 (実際)
2026年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月16日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。