Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky mobilizace a kofeinu po císařském řezu

5. února 2026 aktualizováno: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University

Vliv časné mobilizace po císařském řezu a konzumace kofeinu na střevní motilitu, bolest a psychickou pohodu: randomizovaná kontrolovaná studie

Má studie si klade za cíl posoudit střevní motilitu, bolest a psychickou pohodu u žen v období po císařském řezu tím, že je brzy mobilizujeme a podporujeme je v konzumaci kávy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V intervenční skupině je cílem zahájit střevní motilitu časnou mobilizací žen po císařském řezu. Tato zvýšená střevní motilita usnadní odchod plynů, čímž se minimalizuje úroveň bolesti. Konzumace kofeinu pomůže udržet úroveň bolesti na minimu. Minimalizací bolesti budou ženy pociťovat pozitivní psychickou pohodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Konya, Turecko (Türkiye), 42208
        • Nábor
        • KTO Karatay University
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Esma Kovalı, Yükseklisans Öğrencisi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  1. Věk mezi 18 a 35 lety,
  2. Ženy, které podstoupily císařský řez pod spinální anestezií,
  3. Bolest po císařském řezu na úrovni 4 nebo vyšší,
  4. Schopnost rozumět a psát turecky a efektivně komunikovat s výzkumníky.

Kriteria pro vyloučení:

  1. Ženy, které podstoupily nouzový císařský řez,
  2. Ty s komplikacemi těhotenství (preeklampsie, placenta previa atd.),
  3. Ty s anamnézou chronického gastrointestinálního onemocnění (např. syndrom dráždivého tračníku, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida),
  4. Ty s přecitlivělostí nebo alergií na kofein,
  5. Ty s anamnézou chronického bolestivého syndromu nebo závislostí na analgetikách,
  6. Pravidelní pijáci kávy (≥2 šálky denně),
  7. Intraoperační komplikace jako poranění střeva nebo močového měchýře,

i) Ti, kteří nemohou dodržovat studijní protokol nebo dokončit sledovací proces.

Kriteria pro vyřazení:

  1. Účastníci jsou ze studie vyloučeni za následujících podmínek:
  2. Během operace, pokud dojde ke komplikacím (např. poranění močového měchýře nebo střeva, nadměrné krvácení),
  3. Pooperační komplikace vyžadující přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) pro matku nebo novorozence,
  4. Rozvoj těžké pooperační nevolnosti, zvracení nebo intolerance perorálního příjmu,
  5. Neschopnost konzumovat nebo odmítnutí konzumovat kávu podle studijního protokolu,
  6. Stažení souhlasu účastníkem kdykoli během studie,
  7. Nedodržení chirurgických postupů nebo ztráta sledování,
  8. Rozvoj zdravotních stavů během sledování, které mohou ovlivnit výsledky studie (např. akutní infekce, neurologické poruchy).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Ženy v kontrolní skupině obdrží běžný zákrok. Budou mobilizovány za 6 hodin. Kofeinová káva bude podávána v 6hodinových intervalech.
Doplněk stravy: Bezkofeinová káva
Ženy v kontrolní skupině budou mobilizovány v 6hodinovém intervalu. Kontrolní skupině bude podávána turecká káva bez kofeinu v 6hodinových intervalech.
Experimentální: intervenční skupina
Budou mobilizováni za 4 hodiny. Budou každých šest hodin konzumovat tureckou kávu obsahující kofein.
Doplněk stravy: konzumace kofeinu
Ženy v intervenční skupině budou mobilizovány ve 4hodinovém intervalu. Intervenční skupině bude podávána kofeinová turecká káva v 6hodinových intervalech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pooperační bolesti po císařském řezu do 24 hodin od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí bod, po intervenci v 6 hodin, 12 hodin, 18 hodin a 24 hodin
Bolest bude hodnocena pomocí 10cm vizuální analogové škály. '0' znamená žádnou bolest, zatímco '10' znamená nesnesitelnou bolest. Hodnocení bude provedeno na začátku studie, v 6hodinových intervalech a na konci.
Výchozí bod, po intervenci v 6 hodin, 12 hodin, 18 hodin a 24 hodin
Změna v postoperační motilitě střev po císařském řezu do 24 hodin od výchozí hodnoty
Časové okno: Počáteční bod, po zásahu v 6 hodin, 12 hodin, 18 hodin a 24 hodin
Pohyblivost střev bude hodnocena pomocí BFI. Index střevních funkcí (BFI) je krátké a praktické měřítko používané k hodnocení zácpy, zejména u pacientů užívajících opioidy. Skládá se ze tří otázek, z nichž každá je hodnocena na stupnici od 0 do 100. Tyto skóre se používají k měření stupně střevní dysfunkce.
Počáteční bod, po zásahu v 6 hodin, 12 hodin, 18 hodin a 24 hodin
Změna v pooperační psychické pohodě po císařském řezu do 24 hodin od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí bod, po zásahu v 6 hodin, 12 hodin, 18 hodin a 24 hodin
Psychická pohoda bude hodnocena pomocí škály psychické pohody. Na základě dosaženého skóre: 1,00–2,99 → Nízká psychická odolnost, 3,00–4,30 → Střední úroveň, 4,31–5,00 → Vysoká psychická odolnost.
Výchozí bod, po zásahu v 6 hodin, 12 hodin, 18 hodin a 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KTO Karatay University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AIBU-EBE-EK-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit