Effekter av mobilisering og koffein etter keisersnitt
16. august 2026 oppdatert av: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University
Effekten av tidlig mobilisering etter keisersnitt og kaffeinntak på tarmmotilitet, smerte og psykisk velvære: En randomisert kontrollert studie
Min studie har som mål å vurdere tarmmotilitet, smerter og psykisk velvære hos kvinner i perioden etter keisersnitt ved å mobilisere dem tidlig og oppmuntre dem til å konsumere kaffe.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I intervensjonsgruppen er målet å initiere tarmmotilitet ved å mobilisere kvinner tidlig i post-keisersnitt-perioden.
Denne økte tarmmotiliteten vil lette gassutstøting, og dermed minimere smertegraden.
Koffeininntak vil bidra til å holde smertegraden på et minimum.
Ved å minimere smerte, vil kvinner oppleve positiv psykologisk velvære.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hafize D Dağ TÜZMEN
- Telefonnummer: 5357446142
- E-post: hafize.dag.tuzmen@karatay.edu.tr
Studiesteder
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Tyrkia (Türkiye), 42208
- Rekruttering
- KTO Karatay University
-
Ta kontakt med:
- Hafize Dağ Tüzmen D Dr.Öğrt.Üyesi
- Telefonnummer: 5357446142
- E-post: hafize.dag.tuzmen@karatay.edu.tr
-
Underetterforsker:
- Esma Kovalı, Yükseklisans Öğrencisi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18 og 35 år,
- Kvinner som gjennomgikk keisersnitt under spinalanestesi,
- Å ha et smertenivå etter keisersnitt på 4 eller høyere,
- Å kunne forstå og skrive tyrkisk og kommunisere effektivt med forskerne.
Eksklusjonskriterier:
- Kvinner som gjennomgikk akutt keisersnitt,
- De med svangerskapskomplikasjoner (preeklampsi, placenta previa, etc.),
- De med historikk av kronisk mage-tarm-sykdom (f.eks. irritabel tarm, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt),
- De med følsomhet eller allergi mot koffein,
- De med historikk av kronisk smertesyndrom eller avhengighet av smertestillende midler,
- Regelmessige kaffedrikkere (≥2 kopper per dag),
- Intraoperative komplikasjoner som tarm- eller blæreskade,
i) De som ikke kan følge studiens protokoll eller fullføre oppfølgingsprosessen.
Fjerningskriterier:
- Deltakere ekskluderes fra studien under følgende forhold:
- Hvis komplikasjoner oppstår under operasjonen (f.eks. blære- eller tarmskade, overflødig blødning),
- Postoperative komplikasjoner som krever innleggelse på intensivavdeling (ICU) for mor eller nyfødt,
- Utvikling av alvorlig postoperativ kvalme, oppkast eller intoleranse for oral inntak,
- Manglende evne til eller nektelse av å innta kaffe i henhold til studiens protokoll,
- Tilbaketrekking av samtykke av deltakeren når som helst under studien,
- Manglende etterlevelse av kirurgiske prosedyrer eller tap av oppfølging,
- Utvikling av medisinske tilstander under oppfølging som kan påvirke studieresultatene (f.eks. akutte infeksjoner, nevrologiske lidelser).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Kvinner i kontrollgruppen vil få rutinemessig intervensjon.
De vil bli mobilisert etter 6 timer.
Koffeinfri kaffe vil bli servert med 6 timers intervall.
|
Kvinnene i kontrollgruppen vil bli mobilisert etter 6 timer.
Kontrollgruppen vil få koffeinfri tyrkisk kaffe med 6 timers intervaller.
|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
De vil bli mobilisert etter 4 timer. De vil innta tyrkisk kaffe som inneholder koffein hver sjette time.
|
Kvinnene i intervensjonsgruppen vil bli mobilisert etter 4 timer.
Intervensjonsgruppen vil få koffeinholdig tyrkisk kaffe med 6 timers mellomrom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i postoperativ smerte etter keisersnitt innen 24 timer fra utgangspunkt
Tidsramme: Utgangspunkt, etter intervensjon ved 6 timer, 12 timer, 18 timer og 24 timer
|
Smerte vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala på 10 cm.
'0' betyr ingen smerte, mens '10' betyr uutholdelig smerte.
Vurderingen vil bli utført ved studiestart, med 6-timers intervaller, og ved studiens slutt.
|
Utgangspunkt, etter intervensjon ved 6 timer, 12 timer, 18 timer og 24 timer
|
|
Endring i postoperativ tarmmotilitet etter keisersnitt innen 24 timer fra utgangspunktet
Tidsramme: Utgangspunkt, etter intervensjon etter 6 timer, 12 timer, 18 timer og 24 timer
|
Tarmmotilitet vil bli vurdert ved hjelp av BFI.
Bowel Function Index (BFI) er et kort og praktisk verktøy som brukes for å vurdere forstoppelse, spesielt hos pasienter som bruker opioider.
Det består av tre spørsmål, hvor hvert spørsmål poenglegges på en skala fra 0 til 100.
Disse poengsummene brukes til å måle graden av tarmsvikt.
|
Utgangspunkt, etter intervensjon etter 6 timer, 12 timer, 18 timer og 24 timer
|
|
Endring i postoperativ psykologisk velvære etter keisersnitt innen 24 timer fra utgangspunktet
Tidsramme: Startpunkt, etter intervensjon ved 6 timer, 12 timer, 18 timer og 24 timer
|
Psykologisk velvære vil bli vurdert ved hjelp av Psykologisk Velvære-skalaen.
Basert på den oppnådde poengsummen: 1,00–2,99
→ Lav psykologisk motstandskraft, 3,00–4,30
→ Moderat nivå, 4,31–5,00
→ Høy psykologisk motstandskraft.
|
Startpunkt, etter intervensjon ved 6 timer, 12 timer, 18 timer og 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2025
Primær fullføring (Faktiske)
16. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIBU-EBE-EK-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .