- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07369726
Mobilisaation ja kofeiinin vaikutukset keisarileikkauksen jälkeen
sunnuntai 16. elokuuta 2026 päivittänyt: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University
Aikaisen keisarinleikkauksen jälkeisen mobilisaation ja kofeinin kulutuksen vaikutus suoliston liikkuvuuteen, kipuun ja psyykkiseen hyvinvointiin: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimukseni tavoitteena on arvioida suolen liikkuvuutta, kipua ja psyykkistä hyvinvointia naisilla keisarinleikkauksen jälkeisellä kaudella mobilisoimalla heidät varhain ja kannustamalla heitä juomaan kahvia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventioryhmässä tavoitteena on käynnistää suoliston liikunta mobilisoimalla naisia varhain keisarinleikkauksen jälkeisellä kaudella.
Tämä lisääntynyt suoliston liikunta helpottaa kaasun poistumista, mikä vähentää kivun tasoa.
Kofeiinin nauttiminen auttaa pitämään kivun tason minimissä.
Vähentämällä kipua naiset kokevat myönteistä psyykkistä hyvinvointia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hafize D Dağ TÜZMEN
- Puhelinnumero: 5357446142
- Sähköposti: hafize.dag.tuzmen@karatay.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turkki (Türkiye), 42208
- Rekrytointi
- KTO Karatay University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hafize Dağ Tüzmen D Dr.Öğrt.Üyesi
- Puhelinnumero: 5357446142
- Sähköposti: hafize.dag.tuzmen@karatay.edu.tr
-
Alatutkija:
- Esma Kovalı, Yükseklisans Öğrencisi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Olla 18–35-vuotias,
- Naiset, jotka on synnytetty keisarileikkauksella selkäydinanestesian alaisena,
- Kiputason oltava vähintään 4 keisarileikkauksen jälkeen,
- Kyky ymmärtää ja kirjoittaa turkkia sekä kommunikoida tehokkaasti tutkijoiden kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka on synnytetty hätäkeisarileikkauksella,
- Raskauskomplikaatioita sairastavat (esim. esklampsia, istukan etuasento jne.),
- Kroonisia ruoansulatuskanavan sairauksia sairastavat (esim. ärsytysoireyhtymä, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus),
- Kofeiinille herkkyyttä tai allergiaa omaavat,
- Kroonista kipuoireyhtymää tai kipulääkkeisiin riippuvuutta sairastavat,
- Säännölliset kahvinjuojat (≥2 kuppia päivässä),
- Leikkauksen aikaiset komplikaatiot kuten suolen tai virtsarakon vamma,
i) Ne, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimusprotokollaa tai suorittamaan seurantaprosessia loppuun.
Poistamiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan tutkimuksesta seuraavin ehdoin:
- Leikkauksen aikana, jos ilmenee komplikaatioita (esim. virtsarakon tai suolen vamma, runsas verenvuoto),
- Jälkileikkauskomplikaatiot, jotka edellyttävät äidin tai vastasyntyneen pääsyä tehohoito-osastolle (ICU),
- Vakavan jälkileikkauksen pahoinvoinnin, oksentelun tai suun kautta tapahtuvan saannin sietämättömyyden kehittyminen,
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollan mukaisia kahvinjuontiohjeita tai kieltäytyminen kahvin juonnista,
- Osallistujan suostumuksen peruuntuminen tutkimuksen aikana milloin tahansa,
- Tutkimusmenettelyjen noudattamatta jättäminen tai seurannan katkeaminen,
- Seurannan aikana kehittyvät sairaudet, jotka saattavat vaikuttaa tutkimustuloksiin (esim. akuutit infektiot, neurologiset häiriöt).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän naiset saavat rutiininomaisen hoitointervention.
Heidät mobilisoidaan 6 tunnin kuluttua.
Kofeiiniton kahvi tarjoillaan 6 tunnin välein.
|
Kontrolliryhmän naiset mobilisoidaan 6 tunnin kohdalla.
Kontrolliryhmälle annetaan kofeiiniton turkkilaista kahvia 6 tunnin välein.
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Heidät mobilisoidaan 4 tunnin kuluttua. He kuluttavat kahvia sisältävää turkkilaista kahvia kuuden tunnin välein.
|
Interventioryhmän naiset mobilisoidaan 4 tunnin kohdalla.
Interventioryhmälle annetaan kofeiinipitoista turkkilaista kahvia 6 tunnin välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos peräpääleikkauksen jälkeisessä kivussa 24 tunnin kuluessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Aloituspiste, interventioiden jälkeen 6 tunnin, 12 tunnin, 18 tunnin ja 24 tunnin kohdalla
|
Kipu arvioidaan käyttäen 10 cm:n visuaalista analogiasuuntaa.
'0' tarkoittaa ei kipua, kun taas '10' tarkoittaa sietämätöntä kipua.
Arviointi suoritetaan tutkimuksen alussa, 6 tunnin välein ja lopussa.
|
Aloituspiste, interventioiden jälkeen 6 tunnin, 12 tunnin, 18 tunnin ja 24 tunnin kohdalla
|
|
Muutos keisarileikkauksen jälkeen 24 tunnin aikana perusarvosta mitattuna suoliston motiliteetissa
Aikaikkuna: Aloituspiste, interventioiden jälkeen 6 tunnin, 12 tunnin, 18 tunnin ja 24 tunnin kohdalla
|
Suolen motiliteettia arvioidaan käyttämällä BFI:tä.
Suolen toiminnan indeksi (BFI) on lyhyt ja käytännöllinen menetelmä, jota käytetään ummetuksen arvioimiseen, erityisesti opioideja käyttävillä potilailla.
Se koostuu kolmesta kysymyksestä, joista kukin pisteytetään asteikolla 0–100.
Näitä pisteitä käytetään suolen toimintahäiriön asteen mittaamiseen.
|
Aloituspiste, interventioiden jälkeen 6 tunnin, 12 tunnin, 18 tunnin ja 24 tunnin kohdalla
|
|
Muutos synnytyksen jälkeisessä psyykkisessä hyvinvoinnissa keisarileikkauksen jälkeen 24 tunnin kuluessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Aloituspiste, interventioiden jälkeen 6 tunnin, 12 tunnin, 18 tunnin ja 24 tunnin kohdalla
|
Psykologista hyvinvointia arvioidaan käyttämällä Psykologisen hyvinvoinnin asteikkoa.
Saatujen pisteiden perusteella: 1,00–2,99
→ Matala psykologinen resilienssi, 3,00–4,30
→ Keskitaso, 4,31–5,00
→ Korkea psykologinen resilienssi.
|
Aloituspiste, interventioiden jälkeen 6 tunnin, 12 tunnin, 18 tunnin ja 24 tunnin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 16. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-EBE-EK-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .