Efeitos da Mobilização e da Cafeína Após Cesárea
16 de agosto de 2026 atualizado por: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University
O Efeito da Mobilização Precoce Pós-Cesárea e do Consumo de Cafeína na Motilidade Intestinal, Dor e Bem-estar Psicológico: Um Ensaio Randomizado Controlado
O meu estudo visa avaliar a motilidade intestinal, a dor e o bem-estar psicológico em mulheres no pós-cesariana, mobilizando-as precocemente e incentivando-as a consumir café.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No grupo de intervenção, o objetivo é iniciar a motilidade intestinal, mobilizando as mulheres precocemente no período pós-cesariana.
Esta motilidade intestinal aumentada facilitará a expulsão de gases, minimizando assim os níveis de dor.
O consumo de cafeína ajudará a manter os níveis de dor no mínimo.
Ao minimizar a dor, as mulheres terão um bem-estar psicológico positivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hafize D Dağ TÜZMEN
- Número de telefone: 5357446142
- E-mail: hafize.dag.tuzmen@karatay.edu.tr
Locais de estudo
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turquia (Türkiye), 42208
- Recrutamento
- KTO Karatay University
-
Contato:
- Hafize Dağ Tüzmen D Dr.Öğrt.Üyesi
- Número de telefone: 5357446142
- E-mail: hafize.dag.tuzmen@karatay.edu.tr
-
Subinvestigador:
- Esma Kovalı, Yükseklisans Öğrencisi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter entre 18 e 35 anos de idade,
- Mulheres que realizaram parto por cesariana sob anestesia raquidiana,
- Ter um nível de dor pós-cesariana de 4 ou superior,
- Ser capaz de compreender e escrever em turco e comunicar eficazmente com os investigadores.
Critérios de Exclusão:
- Mulheres que realizaram parto por cesariana de emergência,
- Aqueles com complicações na gravidez (pré-eclâmpsia, placenta prévia, etc.),
- Aqueles com histórico de doença gastrointestinal crónica (por exemplo, síndrome do intestino irritável, doença de Crohn, colite ulcerosa),
- Aqueles com sensibilidade ou alergia à cafeína,
- Aqueles com histórico de síndrome de dor crónica ou dependência de analgésicos,
- Consumidores regulares de café (≥2 chávenas por dia),
- Complicações intraoperatórias como lesão intestinal ou da bexiga,
i) Aqueles que não podem cumprir o protocolo do estudo ou completar o processo de acompanhamento.
Critérios de Remoção:
- Os participantes são excluídos do estudo nas seguintes condições:
- Durante a cirurgia, se ocorrerem complicações (por exemplo, lesão da bexiga ou intestinal, hemorragia excessiva),
- Complicações pós-operatórias que requeiram admissão na unidade de cuidados intensivos (UCI) para a mãe ou recém-nascido,
- Desenvolvimento de náuseas, vómitos ou intolerância à ingestão oral graves no pós-operatório,
- Incapacidade de consumir ou recusa em consumir café de acordo com o protocolo do estudo,
- Retirada do consentimento pelo participante em qualquer momento durante o estudo,
- Falta de cumprimento dos procedimentos cirúrgicos ou perda de acompanhamento,
- Desenvolvimento de condições médicas durante o acompanhamento que possam afetar os resultados do estudo (por exemplo, infeções agudas, distúrbios neurológicos).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo de Controlo
As mulheres do grupo de controlo receberão intervenção de rotina.
Serão mobilizadas às 6 horas.
Será servido café descafeinado em intervalos de 6 horas.
|
As mulheres do grupo de controlo serão mobilizadas ao fim de 6 horas.
O grupo de controlo receberá café turco descafeinado em intervalos de 6 horas.
|
|
Experimental: grupo de intervenção
Serão mobilizados às 4 horas. Irão consumir café turco com cafeína de seis em seis horas.
|
As mulheres no grupo de intervenção serão mobilizadas às 4 horas.
O grupo de intervenção receberá café turco com cafeína em intervalos de 6 horas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da dor pós-operatória após cesariana nas primeiras 24 horas em relação ao valor basal
Prazo: Ponto de partida, após intervenção às 6 horas, 12 horas, 18 horas e 24 horas
|
A dor será avaliada através de uma escala visual analógica de 10 cm.
'0' significa ausência de dor, enquanto '10' significa dor insuportável.
A avaliação será realizada no início do estudo, em intervalos de 6 horas e no final.
|
Ponto de partida, após intervenção às 6 horas, 12 horas, 18 horas e 24 horas
|
|
Alteração na motilidade intestinal pós-operatória após cesariana nas primeiras 24 horas em relação à linha de base
Prazo: Ponto de partida, após intervenção às 6 horas, 12 horas, 18 horas e 24 horas
|
A motilidade intestinal será avaliada utilizando o BFI.
O Índice de Função Intestinal (BFI) é uma medida curta e prática utilizada para avaliar a obstipação, especialmente em doentes que utilizam opiáceos.
Consiste em três perguntas, cada uma pontuada numa escala de 0 a 100.
Estas pontuações são utilizadas para medir o grau de disfunção intestinal.
|
Ponto de partida, após intervenção às 6 horas, 12 horas, 18 horas e 24 horas
|
|
Alteração no Bem-estar Psicológico pós-operatório após cesariana nas primeiras 24 horas a partir da linha de base
Prazo: Ponto de partida, após intervenção às 6 horas, 12 horas, 18 horas e 24 horas
|
O Bem-Estar Psicológico será avaliado utilizando a Escala de Bem-Estar Psicológico.
Com base na pontuação obtida: 1,00-2,99
→ Baixa resiliência psicológica, 3,00-4,30
→ Nível moderado, 4,31-5,00
→ Alta resiliência psicológica.
|
Ponto de partida, após intervenção às 6 horas, 12 horas, 18 horas e 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
16 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-EBE-EK-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .