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Effets de la mobilisation et de la caféine après une césarienne

16 août 2026 mis à jour par: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University

Effet de la Mobilisation Précoce Post-Césarienne et de la Consommation de Caféine sur la Motilité Intestinale, la Douleur et le Bien-Être Psychologique : Un Essai Randomisé Contrôlé

Mon étude vise à évaluer la motilité intestinale, la douleur et le bien-être psychologique des femmes en période post-césarienne en les mobilisant précocement et en les encourageant à consommer du café.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans le groupe d'intervention, l'objectif est d'initier la motilité intestinale en mobilisant les femmes tôt dans la période post-césarienne. Cette augmentation de la motilité intestinale facilitera l'expulsion des gaz, minimisant ainsi les niveaux de douleur. La consommation de caféine aidera à maintenir les niveaux de douleur au minimum. En minimisant la douleur, les femmes connaîtront un bien-être psychologique positif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Konya
      • Konya, Konya, Turquie (Türkiye), 42208
        • Recrutement
        • KTO Karatay University
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Esma Kovalı, Yükseklisans Öğrencisi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  1. Être âgé de 18 à 35 ans,
  2. Femmes ayant subi une césarienne sous anesthésie rachidienne,
  3. Avoir un niveau de douleur post-césarienne de 4 ou plus,
  4. Être capable de comprendre et d'écrire le turc et de communiquer efficacement avec les chercheurs.

Critères d'exclusion :

  1. Femmes ayant subi une césarienne en urgence,
  2. Celles présentant des complications de grossesse (prééclampsie, placenta praevia, etc.),
  3. Celles ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale chronique (par exemple, syndrome du côlon irritable, maladie de Crohn, rectocolite hémorragique),
  4. Celles présentant une sensibilité ou une allergie à la caféine,
  5. Celles ayant des antécédents de syndrome douloureux chronique ou de dépendance aux analgésiques,
  6. Buveurs réguliers de café (≥2 tasses par jour),
  7. Complications peropératoires telles qu'une lésion intestinale ou vésicale,

i) Celles qui ne peuvent pas respecter le protocole de l'étude ou terminer le processus de suivi.

Critères de retrait :

  1. Les participants sont exclus de l'étude dans les conditions suivantes :
  2. Si des complications surviennent pendant la chirurgie (par exemple, lésion vésicale ou intestinale, saignement excessif),
  3. Complications postopératoires nécessitant une admission en unité de soins intensifs (USI) pour la mère ou le nouveau-né,
  4. Apparition de nausées, vomissements sévères postopératoires ou d'une intolérance à la prise orale,
  5. Incapacité à consommer ou refus de consommer du café selon le protocole de l'étude,
  6. Retrait du consentement par le participant à tout moment pendant l'étude,
  7. Non-respect des procédures chirurgicales ou perte de suivi,
  8. Apparition de conditions médicales pendant le suivi pouvant affecter les résultats de l'étude (par exemple, infections aiguës, troubles neurologiques).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe témoin
Les femmes du groupe témoin recevront une intervention de routine. Elles seront mobilisées à 6 heures. Du café décaféiné sera servi à des intervalles de 6 heures.
Complément alimentaire: Café décaféiné
Les femmes du groupe témoin seront mobilisées à la 6e heure. Le groupe témoin recevra du café turc décaféiné à intervalles de 6 heures.
Expérimental: groupe d'intervention
Ils seront mobilisés à 4 heures. Ils consommeront du café turc contenant de la caféine toutes les six heures.
Complément alimentaire: consommation de caféine
Les femmes du groupe d'intervention seront mobilisées à la marque des 4 heures. Le groupe d'intervention recevra du café turc caféiné à intervalles de 6 heures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la douleur postopératoire après césarienne dans les 24 heures par rapport à la ligne de base
Délai: Point de départ, après intervention à 6 heures, 12 heures, 18 heures et 24 heures
La douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 cm.
'0' signifie aucune douleur, tandis que '10' signifie une douleur insupportable.
L'évaluation sera réalisée au début de l'étude, à des intervalles de 6 heures, et à la fin.
Point de départ, après intervention à 6 heures, 12 heures, 18 heures et 24 heures
Changement de la motilité intestinale postopératoire après une césarienne dans les 24 heures par rapport à la valeur initiale
Délai: Point de départ, après intervention à 6 heures, 12 heures, 18 heures et 24 heures
La motilité intestinale sera évaluée à l'aide de l'IBF.
L'Indice de Fonction Intestinale (BFI) est une mesure courte et pratique utilisée pour évaluer la constipation, en particulier chez les patients sous opioïdes.
Il comprend trois questions, chacune notée sur une échelle de 0 à 100.
Ces scores sont utilisés pour mesurer le degré de dysfonctionnement intestinal.
Point de départ, après intervention à 6 heures, 12 heures, 18 heures et 24 heures
Évolution du bien-être psychologique postopératoire après une césarienne dans les 24 heures par rapport au niveau de base
Délai: Point de départ, après intervention à 6 heures, 12 heures, 18 heures et 24 heures
Le bien-être psychologique sera évalué à l'aide de l'Échelle de bien-être psychologique. En fonction du score obtenu : 1,00-2,99 → Faible résilience psychologique, 3,00-4,30 → Niveau modéré, 4,31-5,00 → Haute résilience psychologique.
Point de départ, après intervention à 6 heures, 12 heures, 18 heures et 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

KTO Karatay University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 novembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

16 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2026

Première publication (Réel)

27 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AIBU-EBE-EK-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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