Эффекты мобилизации и кофеина после кесарева сечения
16 августа 2026 г. обновлено: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University
Влияние ранней мобилизации после кесарева сечения и потребления кофеина на моторику кишечника, болевые ощущения и психологическое благополучие: рандомизированное контролируемое исследование
Мое исследование направлено на оценку моторики кишечника, болевых ощущений и психологического благополучия у женщин в послеродовом периоде после кесарева сечения путем их ранней мобилизации и поощрения употребления кофе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В группе вмешательства цель заключается в инициации кишечной моторики путем ранней мобилизации женщин в послеоперационный период после кесарева сечения.
Эта повышенная кишечная моторика будет способствовать выведению газов, тем самым минимизируя уровень боли.
Потребление кофеина поможет поддерживать уровень боли на минимальном уровне.
Благодаря минимизации боли женщины будут испытывать положительное психологическое благополучие.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hafize D Dağ TÜZMEN
- Номер телефона: 5357446142
- Электронная почта: hafize.dag.tuzmen@karatay.edu.tr
Места учебы
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Турция (Туркие), 42208
- Рекрутинг
- KTO Karatay University
-
Контакт:
- Hafize Dağ Tüzmen D Dr.Öğrt.Üyesi
- Номер телефона: 5357446142
- Электронная почта: hafize.dag.tuzmen@karatay.edu.tr
-
Младший исследователь:
- Esma Kovalı, Yükseklisans Öğrencisi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 35 лет,
- Женщины, перенесшие кесарево сечение под спинальной анестезией,
- Уровень боли после кесарева сечения 4 и выше,
- Способность понимать и писать на турецком языке и эффективно общаться с исследователями.
Критерии исключения:
- Женщины, перенесшие экстренное кесарево сечение,
- Лица с осложнениями беременности (преэклампсия, предлежание плаценты и т.д.),
- Лица с анамнезом хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта (например, синдром раздраженного кишечника, болезнь Крона, язвенный колит),
- Лица с чувствительностью или аллергией на кофеин,
- Лица с анамнезом хронического болевого синдрома или зависимостью от анальгетиков,
- Регулярно употребляющие кофе (≥2 чашек в день),
- Интраоперационные осложнения, такие как повреждение кишечника или мочевого пузыря,
i) Лица, которые не могут соблюдать протокол исследования или завершить процесс наблюдения.
Критерии прекращения участия:
- Участники исключаются из исследования при следующих условиях:
- Если во время операции возникают осложнения (например, повреждение мочевого пузыря или кишечника, чрезмерное кровотечение),
- Послеоперационные осложнения, требующие госпитализации матери или новорожденного в отделение интенсивной терапии (ОИТ),
- Развитие тяжелой послеоперационной тошноты, рвоты или непереносимости перорального приема,
- Невозможность или отказ от употребления кофе в соответствии с протоколом исследования,
- Отзыв согласия участником в любой момент исследования,
- Несоблюдение хирургических процедур или потеря наблюдения,
- Развитие медицинских состояний во время наблюдения, которые могут повлиять на результаты исследования (например, острые инфекции, неврологические расстройства).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Женщины в контрольной группе получат рутинное вмешательство.
Их будут мобилизовать через 6 часов.
Бескофеиновый кофе будут подавать с интервалом в 6 часов.
|
Женщины в контрольной группе будут мобилизованы через 6 часов.
Контрольной группе будет даваться кофе без кофеина по-турецки с интервалом в 6 часов. |
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Их мобилизуют через 4 часа. Они будут употреблять турецкий кофе с кофеином каждые шесть часов.
|
Женщины в интервенционной группе будут мобилизованы через 4 часа.
Интервенционной группе будет даваться кофеинизированный турецкий кофе с интервалом в 6 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение послеоперационной боли после кесарева сечения в течение 24 часов от исходного уровня
Временное ограничение: Начальная точка, после вмешательства через 6 часов, 12 часов, 18 часов и 24 часа
|
Боль будет оцениваться с использованием 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы.
'0' означает отсутствие боли, а '10' означает невыносимую боль.
Оценка будет проводиться в начале исследования, с интервалами в 6 часов и в конце.
|
Начальная точка, после вмешательства через 6 часов, 12 часов, 18 часов и 24 часа
|
|
Изменение послеоперационной моторики кишечника после кесарева сечения в течение 24 часов от исходного уровня
Временное ограничение: Начальная точка, после вмешательства через 6 часов, 12 часов, 18 часов и 24 часа
|
Моторика кишечника будет оцениваться с помощью BFI.
Индекс функции кишечника (BFI) — это краткий и практичный инструмент для оценки запора, особенно у пациентов, принимающих опиоиды.
Он состоит из трёх вопросов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 100.
Эти баллы используются для измерения степени нарушения функции кишечника.
|
Начальная точка, после вмешательства через 6 часов, 12 часов, 18 часов и 24 часа
|
|
Изменение послеоперационного психологического благополучия после кесарева сечения в течение 24 часов от исходного уровня
Временное ограничение: Исходная точка, после вмешательства через 6 часов, 12 часов, 18 часов и 24 часа
|
Психологическое благополучие будет оцениваться с помощью Шкалы психологического благополучия.
На основе полученного балла: 1,00-2,99
→ Низкая психологическая устойчивость, 3,00-4,30
→ Умеренный уровень, 4,31-5,00
→ Высокая психологическая устойчивость.
|
Исходная точка, после вмешательства через 6 часов, 12 часов, 18 часов и 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIBU-EBE-EK-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .